Integrera stöd för att främja prep för svarta ungdomar som arbetar med appar
Ungdomar talar om studie: integrera stöd för att främja prep för svarta ungdomar som arbetar med appar
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
HIV-profylax före exponering (PREP) är mycket effektiv för att förhindra HIV-infektioner, vilket minskar risken med över 90%. Emellertid förblir vidhäftning bland AYAS suboptimal, med endast 34% som upprätthåller vidhäftningen vid 48 veckor. Studier tyder på att vuxenstöd kan förbättra vidhäftningen i Pediatrisk HIV -behandling, men detta tillvägagångssätt har inte systematiskt utvärderats för prep -användning i AYAS. Tidigare forskning indikerar att Black Ayas och deras familjer är öppna för att integrera vuxenstöd för Prep -vidhäftning.
Med tanke på framgången för mobila hälso (MHealth) -interventioner för att främja sexuell hälsa, syftar denna studie till att förbättra HOLDMPOWERMENT (HMP) APP-en befintlig MHealth-plattform utformad för HIV-förebyggande för att underlätta dyadisk kommunikation mellan svarta AYA: er och betrodda vuxna stödpersoner.
Studien behandlar de höga hastigheterna för HIV bland svarta ungdomar och unga vuxna (AYA) i Alabama, där Ayas (åldrarna 13-24) står för 31% av nya HIV-diagnoser, med svarta homosexuella och bisexuella män, transpersoner och heteroseksuella unga kvinnor som påverkas oproportionerligt. Nästan hälften av nya infektioner förekommer på landsbygden. U.S. Department of Health and Human Services som avslutar HIV-epideminitiativet prioriterar Alabama som en geografisk hotspot, och betonar behovet av patientcentrerade interventioner för att minska HIV-incidensen.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Samantha Hill, MD, MPH
- Telefonnummer: 404-778-1537
- E-post: svhill2@emory.edu
Studera Kontakt Backup
- Namn: Stephanie Wallace, MD, MPH
- Telefonnummer: (205) 638-9345
- E-post: stepheni@uab.edu
Studieorter
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Förenta staterna, 25294-0111
- University of Alabama
-
Kontakt:
- Stephenie Wallace, MD
- Telefonnummer: (205) 638-9345
- E-post: stepheni@uab.edu
-
Underutredare:
- Stephanie Wallace, MD
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Afroamerikaner
- Bor i delstaten Alabama
- Har en prepindikation (t.ex. Sex med en partner som lever med HIV, kondomlöst sex, sex med flera partners, engagemang i transaktionskön eller minst en sexuellt överförd infektion under de senaste 6 månaderna)
Supportperson:
- > 21 år gammal
- Självrapporterad tillhandahållande av instrumentellt, informativt eller känslomässigt stöd för en svart Aya 14-21 år gammal
Uteslutningskriterier:
- Hivpositiv
- Oförmåga att ge informerat samtycke
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Aya -grupp
Alla inskrivna deltagare (AYAS och supportpersoner) kommer att få en demonstration av appen inklusive alla dess funktioner.
Alla deltagare kommer att använda appen i 6 månader.
Varje dyad av deltagare kommer att instruera att använda appen för att kommunicera med varandra och Ayas kommer att instrueras att använda appen för att hålla reda på deras prep.
Data från läkemedelsspåraren kommer att samlas in på 1-, 3- och 6-månaders
|
En mobil hälsoapp utformad för att underlätta ökad prepanvändning och vidhäftning bland AYAS
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Acceptabilitet/användbarhet
Tidsram: 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Studien utvärderar en apps inverkan genom intervjuer efter intervention, med fokus på användarupplevelse, etiska problem och framtida avsikter.
Den undersöker börda, tillfredsställelse, attityder och hur appen påverkar kommunikation och anslutning.
Sekhons teoretiska ram för acceptabilitet kommer att användas för att mäta detta resultat.
|
1 månad, 3 månader och 6 månader
|
|
Genomförbarhet: kommunikation
Tidsram: 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Kommunikation mellan ungdomar och unga vuxna (AYA) och stödperson (dvs erfarenhet av att använda chattfunktioner; erfarenhet av forum).
En modifierad version av strukturerad bedömning av genomförbarhet (SAF) kommer att användas för att mäta detta resultat.
|
1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Medicinsk efterlevnadsspårare
Tidsram: 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Detta kommer att mätas genom att analysera procenten av datum med data som matats in i läkemedelsspåraren och korrelera dessa data med skäl till varför deltagarna inte tog sin medicinering (när det är tillämpligt)
|
1 månad, 3 månader och 6 månader
|
|
Dataanvändning
Tidsram: 1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Detta kommer att mätas genom att jämföra mängden tid (minuter) som används med distinkta funktioner i appen (t.ex.
Forum, utbildningsresurser, avatarer, biverkningsspårare, chattfunktioner)
|
1 månad, 3 månader och 6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00007320
- 7K23MH128128-03 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
- 2024P007023 (Annan identifierare: Emory IRB)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .