Intégration des supports pour promouvoir la préparation des adolescents noirs travaillant avec les applications
Adolescent Speaks Study: intégrer les supports pour promouvoir la préparation des adolescents noirs travaillant avec les applications
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La prophylaxie pré-exposition au VIH (PREP) est très efficace pour prévenir les infections à VIH, ce qui réduit le risque de plus de 90%. Cependant, l'adhérence parmi les AYAS reste sous-optimale, avec seulement 34% de l'adhésion à 48 semaines. Des études suggèrent que le soutien des adultes peut améliorer l'adhésion au traitement du VIH pédiatrique, mais cette approche n'a pas été systématiquement évaluée pour l'utilisation de la préparation dans les AYAS. Des recherches antérieures indiquent que les Ayas noirs et leurs familles sont ouverts à l'intégration du soutien des adultes à l'adhésion à la préparation.
Étant donné le succès des interventions de santé mobile (MHEALTH) dans la promotion de la santé sexuelle, cette étude vise à améliorer l'application de santé (HMP) et une plate-forme MHEALTH existante conçue pour la prévention du VIH pour faciliter la communication dyadique entre les Ayas noirs et les personnes de soutien aux adultes de confiance.
L'étude aborde les taux élevés de VIH chez les adolescents noirs et les jeunes adultes (AYAS) en Alabama, où les AYAS (13-24 ans) représentent 31% des nouveaux diagnostics de VIH, les hommes gais et bisexuels noirs, les personnes transgenres et les jeunes femmes hétérosexuelles étant affectées de manière disproportionnée. Près de la moitié des nouvelles infections surviennent dans les zones rurales. Le ministère américain de la Santé et des Services sociaux mettant fin à l'initiative épidémique du VIH hiérarchise l'Alabama en tant que hotspot géographique, mettant l'accent sur la nécessité d'interventions centrées sur le patient pour réduire l'incidence du VIH.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Samantha Hill, MD, MPH
- Numéro de téléphone: 404-778-1537
- E-mail: svhill2@emory.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Stephanie Wallace, MD, MPH
- Numéro de téléphone: (205) 638-9345
- E-mail: stepheni@uab.edu
Lieux d'étude
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Alabama
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Birmingham, Alabama, États-Unis, 25294-0111
- University of Alabama
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Contact:
- Stephenie Wallace, MD
- Numéro de téléphone: (205) 638-9345
- E-mail: stepheni@uab.edu
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Sous-enquêteur:
- Stephanie Wallace, MD
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Afro-Américains
- Vivre dans l'État de l'Alabama
- Avoir une indication de préparation (par exemple Sexe avec un partenaire vivant avec le VIH, des relations sexuelles sans conférences, des relations sexuelles avec plusieurs partenaires, un engagement dans le sexe transactionnel ou au moins une infection sexuellement transmissible au cours des 6 derniers mois)
Personne de soutien:
- > 21 ans
- Provision autodéclarée de soutien instrumental, informatif ou émotionnel pour un Aya noir 14-21 ans
Critères d'exclusion:
- Séropositif
- Incapacité à donner un consentement éclairé
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe Aya
Tous les participants inscrits (AYAS et personnes de soutien) recevront une démonstration de l'application, y compris toutes ses fonctionnalités.
Tous les participants utiliseront l'application pendant 6 mois.
Chaque dyade de participants sera invité à utiliser l'application pour communiquer entre elles et les AYAS seront invités à utiliser l'application pour garder une trace de leur préparation.
Les données du tracker de médicaments seront collectées à 1, 3 et 6 mois
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Une application de santé mobile conçue pour faciliter une utilisation accrue de préparation et un respect parmi Ayas
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Acceptabilité / convivialité
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois
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L'étude évalue l'impact d'une application grâce à des entretiens après l'intervention, en se concentrant sur l'expérience utilisateur, les préoccupations éthiques et les intentions d'utilisation future.
Il explore le fardeau, la satisfaction, les attitudes et comment l'application influence la communication et l'adhésion.
Le cadre théorique de l'acceptabilité de Sekhon sera utilisé pour mesurer ce résultat.
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1 mois, 3 mois et 6 mois
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Faisabilité: communication
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Communication entre les adolescents et les jeunes adultes (AYA) et la personne de soutien (c'est-à-dire l'expérience de l'utilisation des fonctionnalités de chat; expérience des forums).
Une version modifiée de l'évaluation structurée de la faisabilité (SAFE) sera utilisée pour mesurer ce résultat.
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1 mois, 3 mois et 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tracker d'adhésion aux médicaments
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Ceci sera mesuré en analysant le pourcentage de dates avec des données entrées dans le tracker de médicaments et en corrélant ces données avec des raisons pour lesquelles les participants n'ont pas pris leurs médicaments (le cas échéant)
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1 mois, 3 mois et 6 mois
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Utilisation des données
Délai: 1 mois, 3 mois et 6 mois
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Ceci sera mesuré en comparant le temps (minutes) passé à utiliser des caractéristiques distinctes de l'application (par ex.
Forums, ressources éducatives, avatars, trackers à effet secondaire, fonctionnalités de chat)
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1 mois, 3 mois et 6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007320
- 7K23MH128128-03 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- 2024P007023 (Autre identifiant: Emory IRB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Délai de partage IPD
Critères d'accès au partage IPD
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .