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Integrazione dei supporti per promuovere la preparazione per gli adolescenti neri che lavorano con le app

21 aprile 2026 aggiornato da: Samantha Hill, Emory University

Adolescent Speaks Study: integrazione dei supporti per promuovere la preparazione per gli adolescenti neri che lavorano con le app

Questo studio applica la teoria cognitiva sociale per sviluppare interventi comportamentali che promuovono l'adesione alla preparazione. Cerca di adattare e testare l'app HMP migliorata per la fattibilità e l'accettabilità tra adolescenti neri e giovani adulti (AYA) e supporti per adulti.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La profilassi pre-esposizione dell'HIV (PREP) è altamente efficace nella prevenzione delle infezioni da HIV, riducendo il rischio di oltre il 90%. Tuttavia, l'adesione tra gli AYA rimane non ottimale, con solo il 34% che mantiene l'adesione a 48 settimane. Gli studi suggeriscono che il supporto degli adulti può migliorare l'adesione al trattamento pediatrico dell'HIV, ma questo approccio non è stato sistematicamente valutato per l'uso di preparazione negli AYA. Ricerche precedenti indicano che gli Ayas neri e le loro famiglie sono aperti a incorporare il sostegno degli adulti per l'adesione alla preparazione.

Dato il successo degli interventi di salute mobile (MHEALTH) nella promozione della salute sessuale, questo studio mira a migliorare l'app HealthMpowerment (HMP), una piattaforma MHealth esistente progettata per la prevenzione dell'HIV per facilitare la comunicazione diadica tra AYA neri e persone di supporto per adulti di fiducia.

Lo studio affronta gli alti tassi di HIV tra adolescenti neri e giovani adulti (AYA) in Alabama, dove Ayas (13-24 anni) rappresentano il 31% delle nuove diagnosi di HIV, con maschi gay neri e bisessuali, persone transgender e donne eterosessuali colpite. Quasi la metà delle nuove infezioni si verificano nelle aree rurali. Il Dipartimento della salute e dei servizi umani degli Stati Uniti che termina l'iniziativa epidemica dell'HIV dà la priorità all'Alabama come hotspot geografico, sottolineando la necessità di interventi centrati sul paziente per ridurre l'incidenza dell'HIV.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Samantha Hill, MD, MPH
  • Numero di telefono: 404-778-1537
  • Email: svhill2@emory.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Stephanie Wallace, MD, MPH
  • Numero di telefono: (205) 638-9345
  • Email: stepheni@uab.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 25294-0111
        • University of Alabama
        • Contatto:
          • Stephenie Wallace, MD
          • Numero di telefono: (205) 638-9345
          • Email: stepheni@uab.edu
        • Sub-investigatore:
          • Stephanie Wallace, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Afroamericani
  • Vivere nello stato dell'Alabama
  • Avere un'indicazione di preparazione (ad es. Sesso con un partner che vive con l'HIV, sesso senza preservativo, sesso con più partner, coinvolgimento nel sesso transazionale o almeno una infezione a trasmissione sessuale negli ultimi 6 mesi)

  • Persona di supporto:

    • > 21 anni
    • Fornitura auto-segnalata di supporto strumentale, informativo o emotivo per un AYA nero 14-21 anni

Criteri di esclusione:

  • Sieropositivo
  • Incapacità di fornire il consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo Aya
Tutti i partecipanti iscritti (AYA e persone di supporto) riceveranno una dimostrazione dell'app, comprese tutte le sue caratteristiche. Tutti i partecipanti useranno l'app per 6 mesi. Ogni diade di partecipanti verrà incaricato di utilizzare l'app per comunicare tra loro e gli AYA saranno istruiti a utilizzare l'app per tenere traccia della propria preparazione. I dati dal tracker del farmaco saranno raccolti a 1, 3- e 6 mesi
Comportamentale: App HealthMpowerment
Un'app per la salute mobile progettata per facilitare un maggiore uso di preparazione e aderenza tra gli AYA

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettabilità/usabilità
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Lo studio valuta l'impatto di un'app attraverso interviste post-intervento, concentrandosi sull'esperienza dell'utente, le preoccupazioni etiche e le intenzioni di utilizzo future. Esplora onere, soddisfazione, atteggiamenti e come l'app influenza la comunicazione e l'adesione. Il quadro teorico di accettabilità di Sekhon sarà utilizzato per misurare questo risultato.
1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Fattibilità: comunicazione
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Comunicazione tra adolescenti e giovani adulti (AYA) e persona di supporto (ovvero esperienza nell'uso di caratteristiche di chat; esperienza nell'uso dei forum). Verrà utilizzata una versione modificata della valutazione strutturata della fattibilità (sicura) per misurare questo risultato.
1 mese, 3 mesi e 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tracker di aderenza ai farmaci
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Ciò verrà misurato analizzando la percentuale di date con i dati inseriti nel tracker del farmaco e correlando tali dati con motivi per cui i partecipanti non hanno assunto i loro farmaci (quando applicabile)
1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Utilizzo dei dati
Lasso di tempo: 1 mese, 3 mesi e 6 mesi
Questo verrà misurato confrontando la quantità di tempo (minuti) trascorsa utilizzando caratteristiche distinte dell'app (ad es. Forum, risorse educative, avatar, tracker a effetto collaterale, caratteristiche di chat)
1 mese, 3 mesi e 6 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 agosto 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00007320
  • 7K23MH128128-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 2024P007023 (Altro identificatore: Emory IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Dati dei singoli partecipanti che sono alla base dei risultati nell'articolo, dopo la deidentificazione (testo, tabelle, cifre e appendici).

Periodo di condivisione IPD

A partire da 3 mesi e terminando 5 anni dopo la pubblicazione dell'articolo

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Le proposte dovrebbero essere indirizzate a svhill2@emory.edu. Per ottenere l'accesso, i richiedenti dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati. I dati vengono consegnati elettronicamente agli investigatori.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su HIV

Prove cliniche su App HealthMpowerment

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