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Integrazione dei supporti per promuovere la preparazione per gli adolescenti neri che lavorano con le app

17 settembre 2026 aggiornato da: Samantha Hill, Emory University

Adolescent Speaks Study: integrazione dei supporti per promuovere la preparazione per gli adolescenti neri che lavorano con le app

This study applies Social Cognitive Theory to develop behavioral interventions promoting PrEP adherence. It seeks to adapt and test the enhanced HMP app for feasibility and acceptability among Black adolescents and young adults (AYAs) and adult supports.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

HIV pre-exposure prophylaxis (PrEP) is highly effective in preventing HIV infections, reducing the risk by over 90%. However, adherence among AYAs remains suboptimal, with only 34% maintaining adherence at 48 weeks. Studies suggest that adult support can improve adherence in pediatric HIV treatment, but this approach has not been systematically evaluated for PrEP use in AYAs. Prior research indicates that Black AYAs and their families are open to incorporating adult support for PrEP adherence.

Given the success of mobile health (mHealth) interventions in promoting sexual health, this study aims to enhance the HealthMPowerment (HMP) app-an existing mHealth platform designed for HIV prevention-to facilitate dyadic communication between Black AYAs and trusted adult support persons.

The study addresses the high rates of HIV among Black adolescents and young adults (AYAs) in Alabama, where AYAs (ages 13-24) account for 31% of new HIV diagnoses, with Black gay and bisexual males, transgender individuals, and heterosexual young women being disproportionately affected. Nearly half of new infections occur in rural areas. The U.S. Department of Health and Human Services Ending the HIV Epidemic initiative prioritizes Alabama as a geographic hotspot, emphasizing the need for patient-centered interventions to reduce HIV incidence.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

10

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Samantha Hill, MD, MPH
  • Numero di telefono: 404-778-1537
  • Email: svhill2@emory.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Stephanie Wallace, MD, MPH
  • Numero di telefono: (205) 638-9345
  • Email: stepheni@uab.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Stati Uniti, 25294-0111
        • University of Alabama
        • Contatto:
          • Stephenie Wallace, MD
          • Numero di telefono: (205) 638-9345
          • Email: stepheni@uab.edu
        • Sub-investigatore:
          • Stephanie Wallace, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 21 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • African Americans

  • Living in the state of Alabama

  • Have a PrEP indication (e.g. sex with a partner living with HIV, condomless sex, sex with multiple partners, engagement in transactional sex, or at least one sexually transmitted infection in the past 6 months)

  • Support Person:

    • >21 years old
    • self-reported provision of instrumental, informational, or emotional support for a Black AYA 14-21 years old

Exclusion Criteria:

  • HIV positive
  • Inability to provide informed consent

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: AYA group

All enrolled participants (AYAs and support persons) will receive a demonstration of the app including all of its features. All participants will use the app for 6 months. Each dyad of participants will instructed to use the app to communicate with each other and AYAs will be instructed to use the app to keep track of their PrEP. Data from the medication tracker will be collected at 1-, 3-, and 6-months
Comportamentale: HealthMPowerment App

A mobile health app designed to facilitate increased PrEP use and adherence among AYAs

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Acceptability/Usability
Lasso di tempo: 1 month, 3 months, and 6 months

The study evaluates an app's impact through post-intervention interviews, focusing on user experience, ethical concerns, and future usage intentions. It explores burden, satisfaction, attitudes, and how the app influences communication and adherence. Sekhon's Theoretical Framework of Acceptability will be utilized to measure this outcome.
1 month, 3 months, and 6 months
Feasibility: Communication
Lasso di tempo: 1 month, 3 months, and 6 months

Communication between adolescents and young adults (AYA) and support person (i.e., Experience using chat features; Experience using forums). A modified version of Structured Assessment of FEasibility (SAFE) will be utilized to measure this outcome.
1 month, 3 months, and 6 months

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Medication Adherence Tracker
Lasso di tempo: 1 month, 3 months, and 6 months

This will be measured by analyzing the percent of dates with data entered into the medication tracker and correlating that data with reasons why participants did not take their medication (when applicable)
1 month, 3 months, and 6 months
Data Usage
Lasso di tempo: 1 month, 3 months, and 6 months

This will be measured by comparing the amount of time (minutes) spent using distinct features of the app (e.g. forums, educational resources, avatars, side effect trackers, chat features)
1 month, 3 months, and 6 months

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Emory University

Collaboratori

National Institute of Mental Health (NIMH)

Investigatori

  • Investigatore principale: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2026

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

21 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 settembre 2026

Ultimo verificato

1 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00007320
  • 7K23MH128128-03 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
  • 2024P007023 (Altro identificatore: Emory IRB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Individual participant data that underlie the results in the article, after deidentification (text, tables, figures, and appendices).

Periodo di condivisione IPD

Beginning 3 months and ending 5 years following article publication

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Proposals should be directed to svhill2@emory.edu. To gain access, data requestors will need to sign a data access agreement. Data are delivered electronically to investigators.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF
  • CODICE_ANALITICO
  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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