集成支持以促进与应用程序一起工作的黑人青少年的准备
2026年4月21日 更新者：Samantha Hill、Emory University
青少年讲话研究：整合支持以促进与应用程序一起工作的黑人青少年的准备
这项研究应用社会认知理论来发展行为干预措施，以促进准备依从性。
它旨在适应和测试增强的HMP应用程序，以了解黑人青少年和年轻人（AYA）和成人支持的可行性和可接受性。
研究概览
详细说明
HIV暴露前预防（PREP）在预防HIV感染方面非常有效，将风险降低了90％以上。 但是，AYAS之间的依从性仍然是最佳的，仅34％的人在48周保持依从性。 研究表明，成人的支持可以提高小儿艾滋病毒治疗的依从性，但是这种方法尚未系统地评估用于在AYA中的PREP使用。 先前的研究表明，黑人AYA及其家人愿意纳入成人支持以遵守准备。
鉴于移动健康（MHealth）干预措施在促进性健康方面取得了成功，这项研究旨在增强现有的旨在预防HIV的MHealth平台，以促进黑人AYAS和受信任的成人支持人员之间的二元沟通。
该研究涉及阿拉巴马州黑人青少年和年轻人（AYAS）中HIV的高率，那里的AYA（13-24岁）占了新的HIV诊断的31％，黑人男同性恋和双性恋男性，跨性别者，跨性别者，以及异性恋年轻妇女受到了不成比例的影响。 几乎一半的新感染发生在农村地区。 美国卫生与公共服务部结束了艾滋病毒流行倡议，将阿拉巴马州作为地理热点优先考虑，强调需要以患者为中心的干预措施减少艾滋病毒发病率。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
10
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Samantha Hill, MD, MPH
- 电话号码：404-778-1537
- 邮箱：svhill2@emory.edu
研究联系人备份
- 姓名：Stephanie Wallace, MD, MPH
- 电话号码：(205) 638-9345
- 邮箱：stepheni@uab.edu
学习地点
-
-
Alabama
-
Birmingham、Alabama、美国、25294-0111
- University of Alabama
-
接触：
- Stephenie Wallace, MD
- 电话号码：(205) 638-9345
- 邮箱：stepheni@uab.edu
-
副研究员：
- Stephanie Wallace, MD
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 非裔美国人
- 住在阿拉巴马州
- 有准备指示（例如 与患有艾滋病毒的伴侣，与多个伴侣的性行为，从事交易性行为或至少一种性传播感染的伴侣，在过去6个月中
支持人员：
- > 21岁
- 为14-21岁的黑色AYA提供工具，信息或情感支持的自我报告
排除标准：
- 艾滋病毒阳性
- 无法提供知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：Aya集团
所有注册的参与者（AYA和支持人员）将收到该应用程序的演示，包括其所有功能。
所有参与者将使用该应用程序6个月。
每个参与者的二元组都将指示使用该应用程序相互通信，并指示AYA使用该应用程序来跟踪他们的准备。
来自药物跟踪器的数据将在1-，3和6个月收集
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一种移动健康应用程序，旨在促进AYAS中增加的准备使用和依从性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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可接受性/可用性
大体时间：1个月3个月和6个月
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该研究通过干预后访谈评估了应用程序的影响，重点是用户体验，道德问题和未来使用意图。
它探讨了负担，满意度，态度以及应用如何影响沟通和依从性。
Sekhon的可接受性理论框架将用于衡量这一结果。
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1个月3个月和6个月
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可行性：沟通
大体时间：1个月3个月和6个月
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青少年与年轻人（AYA）和支持人员之间的沟通（即使用聊天功能的体验；使用论坛的经验）。
将利用修改的结构化评估（安全）评估来衡量此结果。
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1个月3个月和6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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药物依从性跟踪器
大体时间：1个月3个月和6个月
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这将通过分析与药物跟踪器中输入的数据的日期的百分比来衡量，并将数据与参与者不服用药物（如果适用）的原因相关联
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1个月3个月和6个月
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数据使用情况
大体时间：1个月3个月和6个月
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这将通过使用应用程序的不同特征比较时间（分钟）来衡量（例如
论坛，教育资源，化身，副作用跟踪器，聊天功能）
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1个月3个月和6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samantha Hill, MD, MPH、Emory University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年8月1日
初级完成 (估计的)
2027年8月1日
研究完成 (估计的)
2027年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月10日
首次发布 (实际的)
2025年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年4月21日
最后验证
2026年4月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- STUDY00007320
- 7K23MH128128-03 (美国 NIH 拨款/合同)
- 2024P007023 (其他标识符：Emory IRB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
在去识别之后（文本，表格，数字和附录）之后，个人参与者的数据是本文中结果的基础。
IPD 共享时间框架
开始3个月，结束了文章出版后的5年
IPD 共享访问标准
提案应直接向svhill2@emory.edu。
为了获得访问，数据请求者将需要签署数据访问协议。
数据以电子方式传递给研究人员。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
- 分析代码
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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