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Integration von Unterstützung zur Förderung der Vorbereitung für schwarze Jugendliche, die mit Apps arbeiten

21. April 2026 aktualisiert von: Samantha Hill, Emory University

Jugendliche spricht Studie: Integration von Unterstützung zur Förderung der Vorbereitung für schwarze Jugendliche, die mit Apps arbeiten

Diese Studie wendet die soziale kognitive Theorie an, um Verhaltensinterventionen zu entwickeln, die die Vorbereitungseinhaltung fördern. Es wird versucht, die erweiterte HMP -App für Machbarkeit und Akzeptanz bei schwarzen Jugendlichen und jungen Erwachsenen (Ayas) und Erwachsenen und Unterstützung von Erwachsenen anzupassen und zu testen.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die HIV-Vor-Expositionsprophylaxe (Prep) verhindern HIV-Infektionen sehr effektiv und verringern das Risiko um über 90%. Die Einhaltung von Ayas bleibt jedoch suboptimal, wobei nur 34% die Einhaltung von 48 Wochen aufrechterhalten. Studien legen nahe, dass die Unterstützung bei Erwachsenen die Einhaltung der pädiatrischen HIV -Behandlung verbessern kann, dieser Ansatz wurde jedoch nicht systematisch für die Präparationsanwendung in Ayas bewertet. Frühere Untersuchungen zeigen, dass schwarze Ayas und ihre Familien offen für die Unterstützung von Unterstützung für Erwachsene für die Vorbereitung der Vorbereitung sind.

Angesichts des Erfolgs von Interventionen für mobile Gesundheit (MHealth) bei der Förderung der sexuellen Gesundheit zielt diese Studie darauf ab, die vorhandene MHealth-Plattform für HealthMpowerment (HMP) zu verbessern, die für die HIV-Prävention entwickelt wurde, um die dyadische Kommunikation zwischen schwarzen Ayas und vertrauenswürdigen Unterstützung bei Erwachsenen zu erleichtern.

Die Studie befasst sich mit den hohen HIV-Raten bei schwarzen Jugendlichen und jungen Erwachsenen (Ayas) in Alabama, wo Ayas (13-24 Jahre) 31% der neuen HIV-Diagnosen ausmachen, wobei schwarze schwule und bisexuelle Männer, Transgender-Personen und heterosexuelle junge Frauen unverhältnismäßig betroffen sind. Fast die Hälfte der neuen Infektionen tritt in ländlichen Gebieten auf. Das US-amerikanische Ministerium für Gesundheit und menschliche Dienste, die die HIV-Epidemie-Initiative beenden, priorisiert Alabama als geografischen Hotspot und betont die Notwendigkeit von patientenzentrierten Interventionen zur Verringerung der HIV-Inzidenz.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

10

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Stephanie Wallace, MD, MPH
  • Telefonnummer: (205) 638-9345
  • E-Mail: stepheni@uab.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten, 25294-0111
        • University of Alabama
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Stephanie Wallace, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Afroamerikaner
  • Leben im Bundesstaat Alabama
  • Eine Präparatanzeige haben (z. Sex mit einem Partner, der mit HIV, kondomloser Sex, Sex mit mehreren Partnern, Engagement für Transaktionssex oder mindestens eine sexuell übertragbare Infektion in den letzten 6 Monaten)

  • Unterstützung Person:

    • > 21 Jahre alt
    • Selbstberichtete Bereitstellung von instrumentaler, informativer oder emotionaler Unterstützung für einen schwarzen Aya 14-21 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  • HIV -positiv
  • Unfähigkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Aya -Gruppe
Alle eingeschriebenen Teilnehmer (Ayas und Support -Personen) erhalten eine Demonstration der App, einschließlich aller ihrer Funktionen. Alle Teilnehmer werden die App für 6 Monate verwenden. Jede Dyade von Teilnehmern wird angewiesen, die App zu verwenden, um miteinander zu kommunizieren, und Ayas wird angewiesen, die App zu verwenden, um die Vorbereitung im Auge zu behalten. Daten aus dem Medikamenten-Tracker werden bei 1-, 3- und 6 Monaten gesammelt
Verhalten: HealthMpowerment App
Eine App für mobile Gesundheit, die dazu dient

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Akzeptanz/Benutzerfreundlichkeit
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Die Studie bewertet die Auswirkungen einer App durch Interviews nach der Intervention und konzentriert sich auf Benutzererfahrung, ethische Bedenken und zukünftige Nutzungsabsichten. Es untersucht Belastung, Zufriedenheit, Einstellungen und wie die App die Kommunikation und Einhaltung beeinflusst. Sekhons theoretischer Rahmen zur Akzeptanz wird verwendet, um dieses Ergebnis zu messen.
1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Machbarkeit: Kommunikation
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Kommunikation zwischen Jugendlichen und jungen Erwachsenen (AYA) und Unterstützungsperson (d. H. Erfahrung mit Chat -Funktionen; Erfahrung mit Foren). Eine modifizierte Version der strukturierten Bewertung der Machbarkeit (sicher) wird verwendet, um dieses Ergebnis zu messen.
1 Monat, 3 Monate und 6 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medikamente Adhärenz -Tracker
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Dies wird anhand der Analyse des Prozentsatzes der Daten mit Daten gemessen, die in den Medikamenten -Tracker eingegeben wurden und diese Daten mit Gründen korrelieren, warum die Teilnehmer ihre Medikamente nicht eingenommen haben (falls zutreffend)
1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Datennutzung
Zeitfenster: 1 Monat, 3 Monate und 6 Monate
Dies wird gemessen, indem die Zeit (Minuten) verglichen wird, die mit unterschiedlichen Merkmalen der App (z. Foren, Bildungsressourcen, Avatare, Nebeneffekt -Tracker, Chat -Funktionen)
1 Monat, 3 Monate und 6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Emory University

Mitarbeiter

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

10. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

10. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2026

Zuletzt verifiziert

1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00007320
  • 7K23MH128128-03 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 2024P007023 (Andere Kennung: Emory IRB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Einzelne Teilnehmerdaten, die den Ergebnissen im Artikel nach Enttäudung zugrunde liegen (Text, Tabellen, Zahlen und Anhänge).

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Beginn 3 Monate und Ende 5 Jahre nach der Veröffentlichung der Artikel

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Vorschläge sollten an svhill2@emory.edu gerichtet werden. Um Zugriff zu erhalten, müssen Datenanforderer einen Datenzugriffsvertrag unterzeichnen. Daten werden elektronisch an Ermittler geliefert.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • ICF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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