Ondersteuning integreren om Prep te promoten voor zwarte adolescenten die met apps werken
Adolescent Speaks Study: Integratie van ondersteuning om de voorbereiding te promoten voor zwarte adolescenten die met apps werken
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
HIV pre-blootstelling profylaxe (PREP) is zeer effectief bij het voorkomen van HIV-infecties, waardoor het risico met meer dan 90%wordt verminderd. De therapietrouw bij Ayas blijft echter suboptimaal, met slechts 34% die de therapietrouw na 48 weken handhaaft. Studies suggereren dat ondersteuning voor volwassenen de naleving van de hiv -behandeling bij kinderen kan verbeteren, maar deze benadering is niet systematisch geëvalueerd op voorbereidingsgebruik in AYA's. Voorafgaand onderzoek geeft aan dat zwarte Ayas en hun families openstaan voor het opnemen van ondersteuning voor volwassenen voor de therapietrouw.
Gezien het succes van interventies voor mobiele gezondheid (MHealth) bij het bevorderen van seksuele gezondheid, heeft deze studie als doel de App-APP-APP-PERT-PLATPLORM van HealthMPowerment (HMP) te verbeteren die is ontworpen voor HIV-preventie om dyadische communicatie tussen zwarte Ayas en vertrouwde volwassen ondersteuningspersonen te vergemakkelijken.
De studie richt zich op het hoge aantal HIV bij zwarte adolescenten en jonge volwassenen (Ayas) in Alabama, waar Ayas (leeftijd 13-24) goed is voor 31% van de nieuwe HIV-diagnoses, met zwarte homo- en biseksuele mannen, transgender individuen en heteroseksuele jonge vrouwen die onevenredig worden getroffen. Bijna de helft van nieuwe infecties komt voor in landelijke gebieden. Het Amerikaanse ministerie van Volksgezondheid en Human Services die het HIV-epidemische initiatief beëindigen, prioriteit geeft aan Alabama als een geografische hotspot, en benadrukt de noodzaak van patiëntgerichte interventies om HIV-incidentie te verminderen.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Samantha Hill, MD, MPH
- Telefoonnummer: 404-778-1537
- E-mail: svhill2@emory.edu
Studie Contact Back-up
- Naam: Stephanie Wallace, MD, MPH
- Telefoonnummer: (205) 638-9345
- E-mail: stepheni@uab.edu
Studie Locaties
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Verenigde Staten, 25294-0111
- University of Alabama
-
Contact:
- Stephenie Wallace, MD
- Telefoonnummer: (205) 638-9345
- E-mail: stepheni@uab.edu
-
Onderonderzoeker:
- Stephanie Wallace, MD
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Afro -Amerikanen
- Wonen in de staat Alabama
- Heb een prep -indicatie (bijv. Seks met een partner die met hiv leeft, condoomloze seks, seks met meerdere partners, betrokkenheid bij transactionele seks of ten minste één seksueel overdraagbare infectie in de afgelopen 6 maanden)
Ondersteuningspersoon:
- > 21 jaar oud
- Zelf gerapporteerde voorziening van instrumentele, informatieve of emotionele ondersteuning voor een zwarte AYA 14-21 jaar oud
Uitsluitingscriteria:
- HIV -positief
- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Aya -groep
Alle ingeschreven deelnemers (Ayas en Support Persons) ontvangen een demonstratie van de app inclusief alle functies.
Alle deelnemers zullen de app 6 maanden gebruiken.
Elke dyade van deelnemers zal de opdracht geven om de app te gebruiken om met elkaar te communiceren en Ayas zal worden geïnstrueerd om de app te gebruiken om hun voorbereiding bij te houden.
Gegevens uit de medicatietracker worden verzameld op 1-, 3- en 6 maanden
|
Een mobiele gezondheids -app die is ontworpen om meer voorbereidingsgebruik en therapietrouw bij Ayas te vergemakkelijken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanvaardbaarheid/bruikbaarheid
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
De studie evalueert de impact van een app door interviews na interventie, gericht op gebruikerservaring, ethische zorgen en toekomstige gebruiksintenties.
Het onderzoekt last, tevredenheid, attitudes en hoe de app de communicatie en naleving beïnvloedt.
Het theoretische kader van Sekhon zal worden gebruikt om deze uitkomst te meten.
|
1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Haalbaarheid: communicatie
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Communicatie tussen adolescenten en jonge volwassenen (AYA) en ondersteunende persoon (d.w.z. ervaring met het gebruik van chatfuncties; ervaring met het gebruik van forums).
Een aangepaste versie van de gestructureerde beoordeling van haalbaarheid (veilig) zal worden gebruikt om deze uitkomst te meten.
|
1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Medicatie -therapietraining
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Dit zal worden gemeten door het percentage datums te analyseren met gegevens die zijn ingevoerd in de medicatietracker en die gegevens correleren met redenen waarom deelnemers hun medicatie niet hebben genomen (indien van toepassing)
|
1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
|
Gegevensgebruik
Tijdsspanne: 1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Dit wordt gemeten door de hoeveelheid tijd (minuten) te vergelijken met behulp van verschillende kenmerken van de app (b.v.
Forums, educatieve bronnen, avatars, bijwerkingstrackers, chatfuncties)
|
1 maand, 3 maanden en 6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00007320
- 7K23MH128128-03 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
- 2024P007023 (Andere identificatie: Emory IRB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- MVO
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .