Integrering av støtter for å markedsføre prep for svarte ungdommer som jobber med apper
Ungdomsspråkstudie: Integrering av støtter for å fremme prep for svarte ungdommer som jobber med apper
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
HIV-pre-eksponering profylakse (Prep) er svært effektiv for å forhindre HIV-infeksjoner, noe som reduserer risikoen med over 90%. Imidlertid forblir overholdelse blant Ayas suboptimal, med bare 34% som opprettholder overholdelse etter 48 uker. Studier antyder at voksnes støtte kan forbedre overholdelsen av HIV -behandling av barn, men denne tilnærmingen er ikke systematisk evaluert for prep -bruk i AYAs. Tidligere forskning indikerer at Black Ayas og deres familier er åpne for å inkorporere voksenstøtte for prep -overholdelse.
Gitt suksessen med Mobile Health (MHealth) intervensjoner i å fremme seksuell helse, har denne studien som mål å forbedre HealthMpowerment (HMP) APP-en eksisterende MHealth-plattform designet for HIV-forebygging for å lette dyadisk kommunikasjon mellom svarte AYAer og pålitelige voksne støttepersoner.
Studien adresserer den høye frekvensen av HIV blant svarte ungdommer og unge voksne (AYAs) i Alabama, der Ayas (i alderen 13-24 år) utgjør 31% av nye HIV-diagnoser, med svarte homofile og bifile menn, transkjønnede individer og heteroseksuelle unge kvinner som blir dispropsjonalt påvirket. Nesten halvparten av nye infeksjoner forekommer i landlige områder. U.S. Department of Health and Human Services som avslutter HIV-epidemisk initiativ prioriterer Alabama som et geografisk hotspot, og understreker behovet for pasientsentrerte intervensjoner for å redusere HIV-forekomst.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Samantha Hill, MD, MPH
- Telefonnummer: 404-778-1537
- E-post: svhill2@emory.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Stephanie Wallace, MD, MPH
- Telefonnummer: (205) 638-9345
- E-post: stepheni@uab.edu
Studiesteder
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Forente stater, 25294-0111
- University of Alabama
-
Ta kontakt med:
- Stephenie Wallace, MD
- Telefonnummer: (205) 638-9345
- E-post: stepheni@uab.edu
-
Underetterforsker:
- Stephanie Wallace, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Afroamerikanere
- Bor i delstaten Alabama
- Ha en prep -indikasjon (f.eks. Sex med en partner som lever med HIV, kondomløs sex, sex med flere partnere, engasjement i transaksjonell sex, eller i det minste en seksuelt overført infeksjon de siste 6 månedene)
Støtte person:
- > 21 år gammel
- Selvrapportert tilbud av instrumentell, informasjonsmessig eller emosjonell støtte for en svart Aya 14-21 år gammel
Eksklusjonskriterier:
- HIV positivt
- Manglende evne til å gi informert samtykke
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Aya Group
Alle påmeldte deltakere (AYAS og Support Persons) vil motta en demonstrasjon av appen inkludert alle funksjonene.
Alle deltakerne vil bruke appen i 6 måneder.
Hver dyad av deltakerne vil instruere om å bruke appen til å kommunisere med hverandre, og Ayas vil bli instruert om å bruke appen til å holde rede på prep.
Data fra medisineringssporeren vil bli samlet inn 1-, 3- og 6 måneder
|
En mobil helse -app designet for å lette økt prep -bruk og overholdelse blant AYAS
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Akseptbarhet/brukervennlighet
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Studien evaluerer en apps innvirkning gjennom intervjuer etter intervensjon, med fokus på brukeropplevelse, etiske bekymringer og fremtidige bruksintensjoner.
Den utforsker byrde, tilfredshet, holdninger og hvordan appen påvirker kommunikasjon og etterlevelse.
Sekhons teoretiske ramme for akseptabilitet vil bli brukt til å måle dette resultatet.
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Mulighet: Kommunikasjon
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Kommunikasjon mellom ungdommer og unge voksne (AYA) og støtteperson (dvs. erfaring med å bruke chatfunksjoner; erfaring med fora).
En modifisert versjon av strukturert vurdering av gjennomførbarhet (SAFE) vil bli brukt til å måle dette resultatet.
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Medisiner adhence tracker
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Dette vil bli målt ved å analysere prosentandelen av datoer med data som er lagt inn i medisineringssporeren og korrelere disse dataene med grunner til at deltakerne ikke tok medisinen sin (når det var aktuelt)
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
|
Databruk
Tidsramme: 1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Dette vil bli målt ved å sammenligne tiden (minutter) brukt ved å bruke forskjellige funksjoner i appen (f.eks.
Forum, utdanningsressurser, avatarer, bivirkningssporere, chatfunksjoner)
|
1 måned, 3 måneder og 6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Samantha Hill, MD, MPH, Emory University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- STUDY00007320
- 7K23MH128128-03 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
- 2024P007023 (Annen identifikator: Emory IRB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- SEVJE
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .