腸内深部子宮内膜症の術中超音波
2026年3月25日 更新者：Fundacion Dexeus
腸内術中および内側の超音波腸内浸潤性浸潤性子宮内膜症の評価
この研究では、腸内浸潤性浸潤性子宮内膜症（DIE）の外科的治療における術中経Vaginal（Iotvus）および/または内側超音波（Ioerus）の使用を調査しています。
調査の概要
詳細な説明
腸の死は子宮内膜症の重度の形態であり、しばしば直腸とS状結腸に浸透しているため、健康な組織や臓器の不必要な切除を最小限に抑えながら、完全な切除を実現するために正確な外科的技術が必要です。
トランスベジナル超音波や磁気共鳴イメージングなどの現在の術前イメージング技術は、重度の骨盤解剖学的歪みの場合に病変の深さと程度を評価する能力がしばしば限られています。
術中超音波は、直腸動員後のリアルタイム評価を提供し、病変の位置、深さ、および腸の壁浸潤のより正確な評価を可能にします。
主な目的は、直腸およびRSJダイの結節の検出における術中超音波の実現可能性と精度を評価し、外科的意思決定を導くことです。
二次目標には、これらの技術が外科的転帰に与える影響、術後疼痛管理、生活の質を決定することが含まれます。
目標は、病変の深さと位置を正確に評価し、不必要な結腸直腸切除を減らすか、子宮内膜結節の不注意な保持を回避することにより、外科的意思決定を強化することです。
参加者は、術前および術後3、6、および12か月で健康と痛みのアンケートを完了し、検証済みのツールを使用して、DysmeRorhea、Dyspareunia、Dyschezia、および生活の質を評価します。
この研究では、術中の所見、外科的決定、合併症、術後の結果も記録されます。
IotvusとIoerusと既存の外科的アプローチを組み合わせることにより、この研究は、腸の症例の外科的精度を改善するための標準的なツールとしてこれらの技術を確立しようとしています。
結果は、患者固有の疾患の症状に対する介入を調整するための貴重な洞察を提供し、長期的な管理戦略を強化することができます。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
200
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Ignacio Rodríguez, MSc
- 電話番号：22029 0034932274700
- メール：nacrod@dexeus.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Yannick Hurni, MD
- 電話番号：0034932274700
- メール：yanhur@dexeus.com
研究場所
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Barcelona、スペイン、08037
- 募集
- Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus
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コンタクト：
- Ignacio Rodríguez, BsC
- 電話番号：22029 0034932274700
- メール：nacrod@dexeus.com
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主任研究者：
- Yannick Hurni, MD
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主任研究者：
- Pere N Barri-Soldevila, MD
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主任研究者：
- Nuria Barbany-Freixa, MD
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-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
なし
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
デクサウス大学病院の産婦人科、婦人科、および生殖医学での外科的治療に予定されている腸の関与の有無にかかわらず、子宮内膜子宮内膜症が深く浸潤している女性。
説明
包含基準：
- 術前の超音波検査および/またはMRI所見は、腸の死を示唆する（子宮扁平上皮靭帯、後膣壁、パラメトリウム、脳頸部領域、直腸隔、直腸、および/またはs菌結腸）を示唆しています。
- 外科的治療（腹腔鏡検査またはロボット支援腹腔鏡検査）が予定されています。
- 少なくとも12か月間、術後のフォローアップを計画しました。
- 手術前に書面によるインフォームドコンセント。
除外基準：
- 診断目的のみの計画手術のみ。
- 登録時の妊娠。
- スペイン語または英語の理解が悪い。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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後部コンパートメント深い浸潤性子宮内膜症
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デクサウス大学病院の産婦人科、婦人科、および生殖医学での外科的治療に予定されている腸の関与の有無にかかわらず、子宮内膜子宮内膜症が深く浸潤している女性。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術中超音波の実現可能性
時間枠：手術の日
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o手術中の術中超音波技術が直腸または長方分類の接合部の深部浸潤性浸潤性結節を正常に特定できる患者の割合。
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手術の日
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術中超音波の精度
時間枠：手術の日
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o術中の超音波所見と、浸潤の深さと腸の死のサイズに関する組織病理学的結果との間の一致。
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手術の日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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外科的意思決定への影響
時間枠：手術の日
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o術中の超音波所見に基づく外科戦略（シェービング、椎間板切除、または分節切除）の変化。
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手術の日
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術後の痛みと機能
時間枠：3か月、6か月、12か月のフォローアップ
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痛みの症状と生活の質の改善
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3か月、6か月、12か月のフォローアップ
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合併症率
時間枠：手術の日から7日後
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o術中または術後合併症の頻度（ClassintraおよびClavien-Dindo≥III）。
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手術の日から7日後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Nnoaham KE, Hummelshoj L, Webster P, d'Hooghe T, de Cicco Nardone F, de Cicco Nardone C, Jenkinson C, Kennedy SH, Zondervan KT; World Endometriosis Research Foundation Global Study of Women's Health consortium. Impact of endometriosis on quality of life and work productivity: a multicenter study across ten countries. Fertil Steril. 2011 Aug;96(2):366-373.e8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.05.090. Epub 2011 Jun 30.
- Giudice LC, Kao LC. Endometriosis. Lancet. 2004 Nov 13-19;364(9447):1789-99. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17403-5.
- Vercellini P, Vigano P, Somigliana E, Fedele L. Endometriosis: pathogenesis and treatment. Nat Rev Endocrinol. 2014 May;10(5):261-75. doi: 10.1038/nrendo.2013.255. Epub 2013 Dec 24.
- Berkley KJ, Rapkin AJ, Papka RE. The pains of endometriosis. Science. 2005 Jun 10;308(5728):1587-9. doi: 10.1126/science.1111445.
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- Scioscia M, Bruni F, Ceccaroni M, Steinkasserer M, Stepniewska A, Minelli L. Distribution of endometriotic lesions in endometriosis stage IV supports the menstrual reflux theory and requires specific preoperative assessment and therapy. Acta Obstet Gynecol Scand. 2011 Feb;90(2):136-9. doi: 10.1111/j.1600-0412.2010.01008.x. Epub 2010 Dec 2.
- Donnez O, Roman H. Choosing the right surgical technique for deep endometriosis: shaving, disc excision, or bowel resection? Fertil Steril. 2017 Dec;108(6):931-942. doi: 10.1016/j.fertnstert.2017.09.006.
- Abrao MS, Andres MP, Barbosa RN, Bassi MA, Kho RM. Optimizing Perioperative Outcomes with Selective Bowel Resection Following an Algorithm Based on Preoperative Imaging for Bowel Endometriosis. J Minim Invasive Gynecol. 2020 May-Jun;27(4):883-891. doi: 10.1016/j.jmig.2019.06.010. Epub 2019 Jun 22.
- Puppo A, Olearo E, Gattolin A, Rimonda R, Novelli A, Ceccaroni M. Intraoperative Ultrasound for Bowel Deep Infiltrating Endometriosis: A Preliminary Report. J Ultrasound Med. 2021 Jul;40(7):1417-1425. doi: 10.1002/jum.15511. Epub 2020 Sep 29.
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月20日
一次修了 (推定)
2027年2月1日
研究の完了 (推定)
2027年6月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年3月25日
最終確認日
2026年3月1日
詳しくは
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