장내 자궁 내막증에서 수술 중 초음파
2026년 3월 25일 업데이트: Fundacion Dexeus
장 내 경과 및 내 endorectal 초음파 장면 심층 침윤 자궁 내막증의 평가를위한 수술 중 종속 초음파
이 연구는 장내 침윤 자궁 내막증 (다이)의 외과 적 치료에서 수술 내 트랜스 vaginal (IoTvus) 및/또는 endorectal 초음파 (IOERUS)의 사용을 조사합니다.
연구 개요
상세 설명
장 다이는 종종 직장과 시그 모이 드 결장에 침투하는 심각한 형태의 자궁 내막증으로, 건강한 조직 및 기관의 불필요한 절제술을 최소화하면서 완전한 절제를 달성하기 위해 정확한 수술 기술이 필요합니다.
경전 초음파 및 자기 공명 영상과 같은 현재 수술 전 영상 기술은 종종 골반 해부학 적 왜곡의 경우 병변 깊이 및 범위를 평가하는 능력이 종종 제한적입니다.
수술 중 초음파는 직장 동원 후 실시간 평가를 제공하여 병변 위치, 깊이 및 장벽 침윤을보다 정확하게 평가할 수 있습니다.
주요 목표는 직장 및 RSJ 다이 결절을 탐지하고 수술 의사 결정을 안내하는 데있어 수술 중 초음파의 타당성과 정확성을 평가하는 것입니다.
이차 목표에는 이러한 기술이 외과 적 결과, 수술 후 통증 관리 및 삶의 질에 미치는 영향을 결정하는 것이 포함됩니다.
목표는 병변 깊이 및 위치를 정확하게 평가하여 잠재적으로 불필요한 결장 직장 절제술을 줄이거 나 자궁 내막 결절의 부주의 한 유지를 피함으로써 외과 적 의사 결정을 향상시키는 것입니다.
참가자는 수술 전 및 수술 후 3, 6 및 12 개월에 건강 및 통증 설문지를 수술 후 수술 후, 수술 후 3, 6 및 12 개월에 완료하여, 검증 된 도구를 사용하여 난비, 호화 학위, dyschezia 및 삶의 질을 평가합니다.
이 연구는 또한 수술 중 결과, 외과 적 결정, 합병증 및 수술 후 결과를 문서화 할 것입니다.
Iotvus와 Ioerus를 기존 외과 적 접근과 결합 함으로써이 연구는 이러한 기술을 장 다이 사례의 외과 적 정밀도를 개선하기위한 표준 도구로 확립하고자합니다.
결과는 환자 별 질병 프리젠 테이션에 대한 중재를 조정하여 장기 관리 전략을 향상시키는 데 대한 귀중한 통찰력을 제공 할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
200
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ignacio Rodríguez, MSc
- 전화번호: 22029 0034932274700
- 이메일: nacrod@dexeus.com
연구 연락처 백업
- 이름: Yannick Hurni, MD
- 전화번호: 0034932274700
- 이메일: yanhur@dexeus.com
연구 장소
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Barcelona, 스페인, 08037
- 모병
- Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus
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연락하다:
- Ignacio Rodríguez, BsC
- 전화번호: 22029 0034932274700
- 이메일: nacrod@dexeus.com
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수석 연구원:
- Yannick Hurni, MD
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수석 연구원:
- Pere N Barri-Soldevila, MD
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수석 연구원:
- Nuria Barbany-Freixa, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
후방 구획을 가진 여성 덱세우 대학 병원의 산부인과 및 산부인과 및 생식 의학에서 외과 치료를 위해 예정된 대장 참여의 유무에 관계없이 심해 자궁 내막증이 있습니다.
설명
포함 기준 :
- 장 사전 수술 및/또는 MRI 소견은 장 다이 (자궁 내 인대, 후방 질벽, 파라 메트륨, 회고 영역, 직장 격막, 직장 및/또는 sigmoid 결장)를 암시합니다.
- 외과 치료 (복강경 검사 또는 로봇 보조 복강경 검사)로 예정되어 있습니다.
- 12 개월 이상 동안 계획된 수술 후 후속 조치.
- 수술 전 서면 동의서.
제외 기준 :
- 진단 목적으로 만 계획된 수술.
- 등록 당시 임신.
- 스페인어 나 영어에 대한 불량한 이해.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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후방 구획 깊은 침윤 자궁 내막증
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후방 구획을 가진 여성 덱세우 대학 병원의 산부인과 및 산부인과 및 생식 의학에서 외과 치료를 위해 예정된 대장 참여의 유무에 관계없이 심해 자궁 내막증이 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 초음파의 타당성
기간: 수술의 날
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o 수술 중 초음파 기술이 수술 중에 직장 또는 퇴근 자궁 내막증 결절 깊은 침윤 자궁 내막증 결절을 성공적으로 식별 할 수있는 환자의 비율.
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수술의 날
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수술 중 초음파의 정확도
기간: 수술의 날
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o 수술 중 초음파 소견과 장 침윤 깊이 및 장 다이 결절의 크기에 관한 조직 병리학 적 결과 사이의 일치.
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수술의 날
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외과 적 의사 결정에 미치는 영향
기간: 수술의 날
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o 수술 중 초음파 소견에 기초한 수술 전략 (면도, 원반 절제 또는 세그먼트 절제술)의 변화.
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수술의 날
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수술 후 통증과 기능
기간: 3 개월, 6 개월 및 12 개월 후속 조치
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통증 증상과 삶의 질 향상
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3 개월, 6 개월 및 12 개월 후속 조치
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합병증 률
기간: 수술 일부터 7 일 후까지
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o 수술 중 또는 수술 후 합병증의 빈도 (Classintra and Clavien-Dindo ≥ III).
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수술 일부터 7 일 후까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Nnoaham KE, Hummelshoj L, Webster P, d'Hooghe T, de Cicco Nardone F, de Cicco Nardone C, Jenkinson C, Kennedy SH, Zondervan KT; World Endometriosis Research Foundation Global Study of Women's Health consortium. Impact of endometriosis on quality of life and work productivity: a multicenter study across ten countries. Fertil Steril. 2011 Aug;96(2):366-373.e8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.05.090. Epub 2011 Jun 30.
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유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 1월 20일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 10일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 25일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- FSD-DIE-2024-18
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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