肠内超声检查中的深层子宫内膜异位症
2026年3月25日 更新者：Fundacion Dexeus
术中经阴道和内直肠超声，以评估肠道深浸润性子宫内膜异位症评估
这项研究研究了术中经阴道（IotVus）和/或内直肠超声（IOERUS）在肠道外科治疗中的使用。
研究概览
详细说明
肠模是一种严重的子宫内膜异位症形式，通常会浸润直肠和乙状结肠结肠，需要精确的手术技术来实现完全切除，同时最大程度地减少对健康组织和器官的不必要切除。
当前的术前成像技术，例如经阴道超声和磁共振成像，通常在严重的骨盆解剖变形的情况下评估病变深度和程度的能力受到限制。
术中超声进行直肠动员后提供实时评估，从而可以更准确地评估病变位置，深度和肠壁浸润。
主要目标是评估术中超声检测直肠和RSJ模具结节并指导手术决策的可行性和准确性。
次要目标包括确定这些技术对手术结果，术后疼痛管理和生活质量的影响。
目的是通过准确评估病变深度和位置来增强手术决策，从而有可能减少不必要的结直肠切除术或避免对子宫内膜结节的无意间保留。
参与者将在术前和术后3、6和12个月内完成健康和疼痛问卷，评估使用经过验证的工具来评估痛经，多种困难，多种疾病和生活质量。
该研究还将记录术中发现，外科决策，并发症和术后结局。
通过将IotVus和IOERUS与现有的外科手术方法相结合，本研究旨在将这些技术建立为改善肠子死亡病例手术精度的标准工具。
结果可以为针对患者特异性疾病表现的干预提供宝贵的见解，从而增强长期管理策略。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
200
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Ignacio Rodríguez, MSc
- 电话号码：22029 0034932274700
- 邮箱：nacrod@dexeus.com
研究联系人备份
- 姓名：Yannick Hurni, MD
- 电话号码：0034932274700
- 邮箱：yanhur@dexeus.com
学习地点
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Barcelona、西班牙、08037
- 招聘中
- Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus
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接触：
- Ignacio Rodríguez, BsC
- 电话号码：22029 0034932274700
- 邮箱：nacrod@dexeus.com
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首席研究员：
- Yannick Hurni, MD
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首席研究员：
- Pere N Barri-Soldevila, MD
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首席研究员：
- Nuria Barbany-Freixa, MD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
有或没有排便的妇女深入浸润子宫内膜异位症，安排有或没有排便的妇女在妇产科，妇科学系和德克萨斯大学医院的生殖医学系安排进行手术治疗。
描述
纳入标准：
- 术前超声检查和/或MRI的发现，暗示了肠死（子宫韧带，后阴道壁，次生层，腹膜后区域，直肠隔膜，直肠和/或sigmoid colon）。
- 计划进行手术治疗（腹腔镜检查或机器人辅助腹腔镜检查）。
- 计划的术后随访至少12个月。
- 手术前提供的书面知情同意书。
排除标准：
- 计划的手术仅用于诊断目的。
- 入学时的怀孕。
- 对西班牙或英语的了解不足。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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后室深浸润子宫内膜异位症
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有或没有排便的妇女深入浸润子宫内膜异位症，安排有或没有排便的妇女在妇产科，妇科学系和德克萨斯大学医院的生殖医学系安排进行手术治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术中超声的可行性
大体时间：手术日
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o术中超声技术可以成功识别直肠或直肠连接在手术过程中深层浸润性子宫内膜异位结节的患者的比例。
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手术日
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术中超声的准确性
大体时间：手术日
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o术中超声检查结果与肠内大小结节大小的组织病理学结果之间的一致性。
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手术日
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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对手术决策的影响
大体时间：手术日
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o基于术中超声检查结果的手术策略（剃须，盘状切除或节段切除）的变化。
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手术日
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术后疼痛和功能
大体时间：在3个月，6个月和12个月的随访中
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疼痛症状和生活质量的改善
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在3个月，6个月和12个月的随访中
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并发症率
大体时间：从手术一天到7天后
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o术中或术后并发症的频率（Classintra和Clavien-Dindo≥III）。
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从手术一天到7天后
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Nnoaham KE, Hummelshoj L, Webster P, d'Hooghe T, de Cicco Nardone F, de Cicco Nardone C, Jenkinson C, Kennedy SH, Zondervan KT; World Endometriosis Research Foundation Global Study of Women's Health consortium. Impact of endometriosis on quality of life and work productivity: a multicenter study across ten countries. Fertil Steril. 2011 Aug;96(2):366-373.e8. doi: 10.1016/j.fertnstert.2011.05.090. Epub 2011 Jun 30.
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- Abrao MS, Andres MP, Barbosa RN, Bassi MA, Kho RM. Optimizing Perioperative Outcomes with Selective Bowel Resection Following an Algorithm Based on Preoperative Imaging for Bowel Endometriosis. J Minim Invasive Gynecol. 2020 May-Jun;27(4):883-891. doi: 10.1016/j.jmig.2019.06.010. Epub 2019 Jun 22.
- Puppo A, Olearo E, Gattolin A, Rimonda R, Novelli A, Ceccaroni M. Intraoperative Ultrasound for Bowel Deep Infiltrating Endometriosis: A Preliminary Report. J Ultrasound Med. 2021 Jul;40(7):1417-1425. doi: 10.1002/jum.15511. Epub 2020 Sep 29.
有用的网址
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年1月20日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月10日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月10日
首次发布 (实际的)
2025年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月25日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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