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Échographie peropératoire dans l'endométriose profonde intestinale

25 mars 2026 mis à jour par: Fundacion Dexeus

Échographie transvaginale et endorectale peropératoire pour l'évaluation de l'endométriose infiltrante profonde de l'intestin

Cette étude examine l'utilisation de l'échographie transvaginale peropératoire (IOTVU) et / ou endorectal (Ioerus) dans le traitement chirurgical de l'endométriose infiltrante profonde de l'intestin (DI).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'intestin est une forme grave d'endométriose qui infiltre souvent le rectum et le côlon sigmoïde, nécessitant des techniques chirurgicales précises pour obtenir une excision complète tout en minimisant des résections inutiles de tissus et d'organes sains. Les techniques d'imagerie préopératoire actuelles, telles que l'imagerie par échographie transvaginale et par résonance magnétique, sont souvent limitées dans leur capacité à évaluer la profondeur et l'étendue des lésions en cas de distorsion anatomique pelvienne sévère. L'échographie peropératoire offre une évaluation en temps réel après la mobilisation rectale, permettant une évaluation plus précise de l'emplacement des lésions, de la profondeur et de l'infiltration de la paroi intestinale. Les principaux objectifs sont d'évaluer la faisabilité et la précision de l'échographie peropératoire dans la détection des nodules rectaux et RSJ et de guider la prise de décision chirurgicale. Les objectifs secondaires comprennent la détermination de l'impact de ces techniques sur les résultats chirurgicaux, la gestion postopératoire de la douleur et la qualité de vie. L'objectif est d'améliorer la prise de décision chirurgicale en évaluant avec précision la profondeur et l'emplacement des lésions, réduisant potentiellement les résections colorectales inutiles ou évitant la rétention accidentelle des nodules endométriaux. Les participants rempliront des questionnaires de santé et de douleur en préopératoire et à 3, 6 et 12 mois après l'opération, évaluant la dysménorrhée, la dyspareunie, la dyschezie et la qualité de vie à l'aide d'outils validés. L'étude documentera également les résultats peropératoires, les décisions chirurgicales, les complications et les résultats postopératoires. En combinant IoTVUS et Ioerus avec les approches chirurgicales existantes, cette étude cherche à établir ces techniques comme outils standard pour améliorer la précision chirurgicale dans les cas de DI intestinal. Les résultats pourraient fournir des informations précieuses pour les interventions d'adaptation aux présentations de maladies spécifiques au patient, améliorant les stratégies de gestion à long terme.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

200

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Ignacio Rodríguez, MSc
  • Numéro de téléphone: 22029 0034932274700
  • E-mail: nacrod@dexeus.com

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Yannick Hurni, MD
  • Numéro de téléphone: 0034932274700
  • E-mail: yanhur@dexeus.com

Lieux d'étude

  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 08037
        • Recrutement
        • Departamento de Ginecología Obstetricia y Reproducción. Hospital Universitari Dexeus
        • Contact:
          • Ignacio Rodríguez, BsC
          • Numéro de téléphone: 22029 0034932274700
          • E-mail: nacrod@dexeus.com
        • Chercheur principal:
          • Yannick Hurni, MD
        • Chercheur principal:
          • Pere N Barri-Soldevila, MD
        • Chercheur principal:
          • Nuria Barbany-Freixa, MD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les femmes atteintes d'un compartiment postérieur en profondeur d'infiltration d'endométriose avec ou sans implication intestinale prévue pour un traitement chirurgical au Département d'obstétrique, de gynécologie et de médecine reproductive de l'hôpital universitaire de Dexeus.

La description

Critères d'inclusion:

  • Résultats échographiques et / ou IRM préopératoires suggérant une matrice intestinale (ligaments utérosacraux, paroi vaginale postérieure, paramètre, zone rétrovicale, septum rectovaginal, rectum et / ou côlon sigmoïde).
  • Prévu pour un traitement chirurgical (laparoscopie ou laparoscopie assistée par robot).
  • Un suivi postopératoire prévu pendant au moins 12 mois.
  • Consentement éclairé écrit avant la chirurgie.

Critères d'exclusion:

  • Chirurgie planifiée à des fins de diagnostic uniquement.
  • Grossesse au moment de l'inscription.
  • Mauvaise compréhension de l'espagnol ou de l'anglais.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
compartiment postérieur endométriose infiltrante profonde
Procédure: échographie peropératoire pour l'évaluation de l'endométriose infiltrante profonde de l'intestin
Les femmes atteintes d'un compartiment postérieur en profondeur d'infiltration d'endométriose avec ou sans implication intestinale prévue pour un traitement chirurgical au Département d'obstétrique, de gynécologie et de médecine reproductive de l'hôpital universitaire de Dexeus.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Faisabilité de l'échographie peropératoire
Délai: Jour de chirurgie
o La proportion de patients chez qui des techniques d'échographie peropératoires peuvent identifier avec succès les nodules de la jonction rectale ou rectosigmoïde infiltrant des nodules d'endométriose pendant la chirurgie.
Jour de chirurgie
Précision de l'échographie peropératoire
Délai: Jour de chirurgie
o Accord entre les résultats de l'échographie peropératoire et les résultats histopathologiques concernant la profondeur de l'infiltration et la taille des nodules de la matrice intestinale.
Jour de chirurgie

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Impact sur la prise de décision chirurgicale
Délai: Jour de chirurgie
o Changements dans la stratégie chirurgicale (rasage, excision disisique ou résection segmentaire) basée sur les résultats de l'échographie peropératoire.
Jour de chirurgie
Douleur et fonction postopératoires
Délai: à 3 mois, 6 mois et 12 mois de suivi
Amélioration des symptômes de la douleur et de la qualité de vie
à 3 mois, 6 mois et 12 mois de suivi
Taux de complications
Délai: Du jour de la chirurgie à 7 jours plus tard
O Fréquence des complications peropératoires ou postopératoires (clavie et clavien-Dindo ≥ III).
Du jour de la chirurgie à 7 jours plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Fundacion Dexeus

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 janvier 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 février 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 juin 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2025

Première publication (Réel)

14 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

30 mars 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2026

Dernière vérification

1 mars 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FSD-DIE-2024-18

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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