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香港の若者の間での社会的不安に対する仮想現実に基づく認知行動療法

2025年9月8日 更新者:Wang Yizhou、Hong Kong Shue Yan University

若者の間の社会不安駆動型のうつ病のための仮想現実に基づく認知行動療法:ランダム化比較試験

このランダム化比較試験は、香港の若者の間での社会的不安駆動型うつ病に対するVRベースのCBT介入の有効性を評価します(15〜24歳)。 深い座りの恐怖に対処する際の従来のCBTの限界を考えると、この研究では、より魅力的でスケーラブルな代替手段を探ります。 抑うつ症状と社会的困難を抱える90人の参加者は、クラークとウェルズの社会恐怖症の認知モデルに基づいた60分間のVRセッションを受け、ベースライン、治療後、および社会恐怖症インベントリとPHQ-9を使用した3ヶ月のフォローアップでの評価を受けます。 この研究では、VR介入が社会不安駆動型のうつ病を減らし、その費用対効果を評価するかどうかを調査します。 予想される結果には、症状の減少、フォローアップ時の持続的な利益、および革新的でスケーラブルなメンタルヘルス介入としてのVRの証拠が含まれ、香港およびそれ以降の臨床診療、研究、および政策を通知します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

介入・治療

詳細な説明

背景:香港の若者のうつ病は懸念が高まっており、かなりの数の中等学校と大学生が抑うつ症状を示しています。 この人口統計で特に一般的な社会不安駆動のうつ病は、複雑な臨床的課題をもたらします。 認知行動療法(CBT)などの現在の介入は、有望ではありますが、重要な行動実験への関与を妨げ、若者固有のニーズに完全に対応していない可能性のある根深い恐怖に対処するための制限があります。

方法:この研究では、香港の若者の社会不安駆動型うつ病の治療における仮想現実(VR)ベースのCBT介入の有効性を評価するために、ランダム化比較試験設計を採用しています。 15〜24歳の90人の参加者は、社会的イベントで自己報告された困難を伴ううつ病の臨床症状を示し、登録されます。 クラークとウェルズの社会恐怖症の認知モデルに基づいた介入プロトコルには、さまざまな社会シナリオをシミュレートする60分間のVRセッションが含まれています。 測定は、ソーシャル恐怖症の在庫や患者の健康アンケート-9などのツールを使用して、ベースライン、治療後、および3か月のフォローアップで行われます。

研究の質問:この研究では、VRの介入が、治療後および追跡後の社会的不安駆動のうつ病の大幅な減少と、そのようなうつ病の管理におけるVR介入のコスト分析につながるかどうかを主に調査しています。

予想される結果と意味:この研究では、VR介入が参加者のうつ病と社会不安症状を効果的に軽減し、3か月のフォローアップで持続的な利益をもたらすと予想しています。 また、若者のうつ病の重大なギャップに対処する、従来の治療に代わる費用対効果が高く、スケーラブルで魅力的な代替品を提供することも期待されています。 この調査結果は、学界に重要な意味を持ち、実践、メンタルヘルス介入における革新的な技術の採用の証拠を提供し、香港およびそれ以降の若者のメンタルヘルスケアに関する将来の研究と政策決定を通知する可能性があります。

研究の種類

介入

入学 (推定)

90

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Yizhou WANG, Assistant Professor
  • 電話番号:852+66761756
  • メール:ywang@hksyu.edu

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 15歳から24歳までの若者。そして
  2. ソーシャル恐怖症の在庫で24を超えるスコアリング。

除外基準:

  1. ベースラインの評価を試みることができません(例えば、精神病棟を離れるように許可されていないため)。
  2. 感光性てんかん;
  3. 重要な視覚、聴覚、またはバランス障害。
  4. 現在、別の集中的な心理的介入を受けています。そして
  5. 現在、アクティブな自殺計画を立てています

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:トリプル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:VRアーム
介入は、それぞれ60分の6つのセッションで構成されています。 カフェ、MTR、学校のシーン、教室など、6つのVRシナリオがあります。 これらのシナリオの難易度は、(1)カフェまたはMTRの設定で観察されるように、存在する個人の密度と近接性、(2)学校環境で遭遇し迎えられる可能性のある知人やクラスメートなどの馴染みのある個人の存在、および(3)クラスルーム内のグループディスカッションに参加するなど、必要なインタラクションのレベルなど、いくつかの要因によって決定されます。 参加者は、各セッションの異なるシナリオを選択するか、以前に選択したシナリオを繰り返す柔軟性があります。
介入は、それぞれ60分の6つのセッションで構成されています。 カフェ、MTR、学校のシーン、教室など、6つのVRシナリオがあります。 これらのシナリオの難易度は、(1)カフェまたはMTRの設定で観察されるように、存在する個人の密度と近接性、(2)学校環境で遭遇し迎えられる可能性のある知人やクラスメートなどの馴染みのある個人の存在、および(3)クラスルーム内のグループディスカッションに参加するなど、必要なインタラクションのレベルなど、いくつかの要因によって決定されます。 参加者は、各セッションの異なるシナリオを選択するか、以前に選択したシナリオを繰り返す柔軟性があります。
介入なし:扱いにかかわらず
対照群の参加者は、3か月のフォローアップ評価の後まで介入へのアクセスを差し控えます。 関連する付随するケアや介入による交絡効果を防ぐために、参加者は、研究期間中に社会恐怖症を特に標的とする他​​の治療法または介入を控えることを控える必要があります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ソーシャルフォビアインベントリ(スピン)
時間枠:ベースライン、1か月(治療後)、および3か月のフォローアップ
Spinは、社会的状況における恐怖、回避、生理学的不快感を評価する17の項目で構成される簡単な自己報告ツールです。 スケールの範囲は0〜68で、スコアが高いほど結果が悪いことを示します。
ベースライン、1か月(治療後)、および3か月のフォローアップ

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
患者の健康アンケート-9
時間枠:ベースライン、1か月(治療後)、および3か月のフォローアップ
患者の健康アンケート-9(PHQ-9)は、うつ病の存在と重症度をスクリーニングし、時間の経過に伴ううつ病の重症度を監視し、うつ病の診断を支援するために広く使用されています。 スケールの範囲は0から27の範囲で、スコアが高いほど結果を示し、うつ病の重症度が大きくなります。
ベースライン、1か月(治療後)、および3か月のフォローアップ

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yizhou WANG, Assistant Professor, PhD、HKSYU

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年11月1日

一次修了 (推定)

2026年7月30日

研究の完了 (推定)

2026年12月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月12日

最初の投稿 (実際)

2025年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年9月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年9月8日

最終確認日

2025年1月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • SATECH

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

個々の参加者データ(IPD)は、参加者の機密性とデータセキュリティを確保するために共有されません。

試験データ・資料

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

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