Virtual reality -gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor sociale angst bij jongeren in Hong Kong
Virtual reality-gebaseerde cognitieve gedragstherapie voor sociale angstgedreven depressie bij jongeren: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Achtergrond: Jeugddepressie in Hong Kong is een groeiende zorg, met een aanzienlijk aantal middelbare school- en universiteitsstudenten die depressieve symptomen vertonen. Sociale angst aangedreven depressie, met name gangbaar in deze demografische, vormt een complexe klinische uitdaging. Huidige interventies zoals cognitieve gedragstherapie (CBT), hoewel veelbelovend, hebben beperkingen bij het aanpakken van diepgewortelde angsten die betrokkenheid bij cruciale gedragsexperimenten belemmeren en mogelijk niet volledig tegemoet komen aan jeugdspecifieke behoeften.
Methode: Deze studie maakt gebruik van een gerandomiseerd gecontroleerd onderzoeksontwerp om de effectiviteit van een op Virtual Reality (VR) gebaseerde CBT-interventie te evalueren bij de behandeling van sociale angstgedreven depressie bij jongeren in Hong Kong. 90 deelnemers van 15-24 jaar, die klinische symptomen van depressie vertonen met zelfgerapporteerde moeilijkheden bij sociale evenementen, zullen worden ingeschreven. Het interventieprotocol, gebaseerd op het cognitieve model van sociale fobie van Clark en Wells, omvat zes VR-sessies van 60 minuten die verschillende sociale scenario's simuleren. Metingen zullen worden uitgevoerd bij een basislijn, na de behandeling en drie maanden follow-up met behulp van tools zoals de Social Phobia Inventory en Patient Health Questionnaire-9.
Onderzoeksvragen: De studie onderzoekt vooral of VR-interventie leidt tot een significante vermindering van sociale angstgedreven depressie na de behandeling en follow-ups, evenals de kostenanalyse van de VR-interventie bij het beheer van dergelijke depressie.
Verwachte resultaten en implicaties: de studie verwacht dat VR-interventie de depressie en sociale angstsymptomen bij deelnemers effectief zal verminderen, met aanhoudende voordelen bij de follow-up van drie maanden. Verwacht wordt ook dat het een kosteneffectief, schaalbaar en boeiend alternatief voor traditionele therapieën biedt, een kritische kloof aansporen bij depressie van de jeugd. De bevindingen kunnen belangrijke implicaties hebben voor de academische wereld, praktijk, bewijs leveren voor de goedkeuring van innovatieve technologie in geestelijke gezondheidsinterventies en het informeren van toekomstige onderzoeks- en beleidsbeslissingen met betrekking tot geestelijke gezondheidszorg voor jongeren in Hong Kong en daarbuiten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yizhou WANG, Assistant Professor
- Telefoonnummer: 852+66761756
- E-mail: ywang@hksyu.edu
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- jongeren tussen de 15 en 24 jaar oud; En
- Scoren boven 24 op de sociale fobie -inventaris.
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat om een basisbeoordeling te proberen (bijv. Omdat ze niet worden uitgezet om een psychiatrische afdeling te verlaten);
- lichtgevoelige epilepsie;
- significante visuele, auditieve of balansstoornissen;
- momenteel een nieuwe intensieve psychologische interventie ontvangen; En
- Momenteel actieve suïcidale plannen houden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: VR -arm
De interventie bestaat uit zes sessies van elk 60 minuten.
Er zijn zes VR -scenario's zoals een café, MTR, schoolscene en klaslokaal.
De moeilijkheidsniveaus van deze scenario's worden bepaald door verschillende factoren: (1) de dichtheid en nabijheid van aanwezige personen, zoals waargenomen in een café- of MTR -instelling, (2) de aanwezigheid van bekende individuen, zoals kennissen of klasgenoten die kunnen worden aangetroffen en begroet in een schoolomgeving, en (3) het niveau van interactie vereist, zoals een groepsdiscussie in een klaslokaal.
Deelnemers hebben de flexibiliteit om voor elke sessie een ander scenario te kiezen of een eerder geselecteerde te herhalen.
|
De interventie bestaat uit zes sessies van elk 60 minuten.
Er zijn zes VR -scenario's zoals een café, MTR, schoolscene en klaslokaal.
De moeilijkheidsniveaus van deze scenario's worden bepaald door verschillende factoren: (1) de dichtheid en nabijheid van aanwezige personen, zoals waargenomen in een café- of MTR -instelling, (2) de aanwezigheid van bekende individuen, zoals kennissen of klasgenoten die kunnen worden aangetroffen en begroet in een schoolomgeving, en (3) het niveau van interactie vereist, zoals een groepsdiscussie in een klaslokaal.
Deelnemers hebben de flexibiliteit om voor elke sessie een ander scenario te kiezen of een eerder geselecteerde te herhalen.
|
|
Geen tussenkomst: Traktatie-als-gebruikelijk
Deelnemers aan de controlegroep zullen de toegang tot de interventie achterhouden tot na de follow-up beoordeling van 3 maanden.
Om te voorkomen dat verwarrende effecten van relevante gelijktijdige zorg en interventies moeten worden onthouden, moeten deelnemers onthouden van het ontvangen van andere behandelingen of interventies die specifiek gericht zijn op sociale fobie tijdens de studieperiode.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Social Phobia Inventory (spin)
Tijdsspanne: Baseline, een maand (na de behandeling) en drie maanden follow-up
|
Spin is een kort hulpmiddel voor zelfrapportage bestaande uit 17 items die angst, vermijding en fysiologisch ongemak in sociale situaties beoordelen.
De schaal varieert van 0 tot 68, met hogere scores die slechtere resultaten aangeven.
|
Baseline, een maand (na de behandeling) en drie maanden follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Patiëntgezondheidsvragenlijst-9
Tijdsspanne: Baseline, een maand (na de behandeling) en drie maanden follow-up
|
De Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) wordt veel gebruikt om te screenen op de aanwezigheid en ernst van depressie, de ernst van de depressie in de loop van de tijd te controleren en te helpen bij de diagnose van depressie.
De schaal varieert van 0 tot 27, met hogere scores die wijzen op slechtere resultaten, wat een grotere ernst van depressie weerspiegelt.
|
Baseline, een maand (na de behandeling) en drie maanden follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yizhou WANG, Assistant Professor, PhD, HKSYU
Publicaties en nuttige links
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SATECH
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Bestudeer gegevens/documenten
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .