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홍콩 청소년들 사이의 사회적 불안에 대한 가상 현실 기반인지 행동 요법

2025년 9월 8일 업데이트: Wang Yizhou, Hong Kong Shue Yan University

청소년들 사이의 사회적 불안 주도 우울증에 대한 가상 현실 기반인지 행동 요법 : 무작위 대조 시험

이 무작위 대조 시험은 홍콩 청소년들 사이에서 사회적 불안 주도 우울증에 대한 VR 기반 CBT 개입의 효과를 평가합니다 (15-24 세). 심오한 두려움을 해결하는 데있어 전통적인 CBT의 한계를 감안할 때,이 연구는보다 매력적이고 확장 가능한 대안을 탐구합니다. 우울 증상과 사회적 어려움을 겪고있는 90 명의 ​​참가자는 사회적 공포증 및 PHQ-9를 사용한 기준선, 치료 후 및 3 개월의 추적 관찰에 대한 Clark 및 Wells의 사회 공포증의인지 모델을 기반으로 6 개의 60 분짜리 VR 세션을 거칠 것입니다. 이 연구는 VR 개입이 사회적 불안 주도 우울증을 줄이고 비용 효율성을 평가하는지 여부를 조사합니다. 예상 결과에는 증상 감소, 추적 관찰의 지속적인 혜택 및 혁신적이고 확장 가능한 정신 건강 중재로 VR에 대한 증거, 홍콩과 그 이후의 임상 실습, 연구 및 정책을 알리는 VR의 증거가 포함됩니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

개입 / 치료

상세 설명

배경 : 홍콩의 청소년 우울증은 점점 커지고 있으며, 상당수의 중등 학교와 대학생들이 우울 증상을 보이는 대학생들과 함께 점점 더 큰 관심사입니다. 특히이 인구 통계에서 널리 퍼져있는 사회적 불안 주도 우울증은 복잡한 임상 적 도전을 제기합니다. 인지 행동 요법 (CBT)과 같은 현재 중재는 유망하지만 중요한 행동 실험에 대한 참여를 방해하는 심오한 두려움을 해결하는 데 제한이 있으며, 청소년 특정 요구를 완전히 충족시키지 못할 수 있습니다.

방법 :이 연구는 홍콩 청소년들 사이에서 사회적 불안 주도 우울증을 치료하는 데있어 가상 현실 (VR) 기반 CBT 개입의 효과를 평가하기 위해 무작위 통제 시험 설계를 사용합니다. 15-24 세의 90 세의 참가자는 사교 행사에서 자체보고 된 어려움으로 우울증의 임상 증상을 나타내는 참가자가 등록 될 것입니다. Clark과 Wells의 사회 공포증의인지 모델에 근거한 중재 프로토콜에는 60 분 60 분의 VR 세션이 포함되어 있으며 다양한 사회적 시나리오를 시뮬레이션합니다. 소셜 공포증 인벤토리 및 환자 건강 설문지 -9와 같은 도구를 사용하여 기준선, 치료 후 및 3 개월 후속 조치에서 측정됩니다.

연구 질문 :이 연구는 주로 VR 개입이 치료 후 사회적 불안 주도 우울증 및 후속 조치를 크게 감소시키는 지, 그리고 그러한 우울증 관리에 대한 VR 개입의 비용 분석을 유발하는지 여부를 조사합니다.

예상 결과 및 시사점 :이 연구는 VR 개입이 참가자들 사이의 우울증과 사회적 불안 증상을 효과적으로 감소시킬 것으로 예상하며, 3 개월 후속 조치에서 지속적인 이점이 있습니다. 또한 청소년 우울증의 중요한 격차를 해결하는 전통적인 요법에 대한 비용 효율적이고 확장 가능하며 참여하는 대안을 제공 할 것으로 예상됩니다. 이번 연구 결과는 학계, 실습, 정신 건강 중재에서 혁신적인 기술 채택에 대한 증거를 제공하고 홍콩 및 그 밖의 청소년을위한 정신 건강 관리에 관한 미래의 연구 및 정책 결정에 대한 중요한 영향을 미칠 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

90

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Yizhou WANG, Assistant Professor
  • 전화번호: 852+66761756
  • 이메일: ywang@hksyu.edu

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

설명

포함 기준 :

  1. 15 세에서 24 세 사이의 청소년; 그리고
  2. 사회 공포증 인벤토리에서 24 점 이상의 점수.

제외 기준 :

  1. 기준 평가를 시도 할 수 없음 (예 : 정신과 병동을 떠나는 것이 필수적이지 않아);
  2. 감광성 간질;
  3. 중요한 시각적, 청각 또는 균형 장애;
  4. 현재 또 다른 집중적 인 심리적 개입을 받고 있습니다. 그리고
  5. 현재 활발한 자살 계획을 보유하고 있습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: VR 암
중재는 각각 60 분의 6 개의 세션으로 구성됩니다. 카페, MTR, 학교 장면 및 교실과 같은 6 가지 VR 시나리오가 있습니다. 이러한 시나리오의 난이도는 몇 가지 요인에 의해 결정됩니다. (1) 카페 또는 MTR 환경에서 관찰 된 바와 같이, 존재하는 개인의 밀도와 근접성, (2) 학교 환경에서 발생하고 인사하는 지인이나 반 친구와 같은 친숙한 개인의 존재, 그리고 (3) 교실 내에서 그룹 토론의 수준에 따라 필요한 상호 작용 수준. 참가자는 각 세션마다 다른 시나리오를 선택하거나 이전에 선택한 시나리오를 반복 할 수있는 유연성이 있습니다.
중재는 각각 60 분의 6 개의 세션으로 구성됩니다. 카페, MTR, 학교 장면 및 교실과 같은 6 가지 VR 시나리오가 있습니다. 이러한 시나리오의 난이도는 몇 가지 요인에 의해 결정됩니다. (1) 카페 또는 MTR 환경에서 관찰 된 바와 같이, 존재하는 개인의 밀도와 근접성, (2) 학교 환경에서 발생하고 인사하는 지인이나 반 친구와 같은 친숙한 개인의 존재, 그리고 (3) 교실 내에서 그룹 토론의 수준에 따라 필요한 상호 작용 수준. 참가자는 각 세션마다 다른 시나리오를 선택하거나 이전에 선택한 시나리오를 반복 할 수있는 유연성이 있습니다.
간섭 없음: 치료법
대조군의 참가자는 3 개월 후 후속 평가 후까지 중재에 대한 접근을 보류합니다. 관련된 수반되는 치료 및 중재로 인한 혼란스러운 효과를 방지하기 위해, 참가자들은 연구 기간 동안 사회적 공포증을 대상으로하는 다른 치료 나 중재를받지 못하게해야합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
사회 공포증 인벤토리 (스핀)
기간: 기준선, 1 개월 (치료 후) 및 3 개월 후속 조치
Spin은 사회적 상황에서 두려움, 회피 및 생리적 불편 함을 평가하는 17 개 항목으로 구성된 간단한 자체보고 도구입니다. 척도는 0에서 68 사이이며 점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
기준선, 1 개월 (치료 후) 및 3 개월 후속 조치

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
환자 건강 설문지 -9
기간: 기준선, 1 개월 (치료 후) 및 3 개월 후속 조치
환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)는 우울증의 존재와 심각성을 선별하고 시간이 지남에 따라 우울증의 심각성을 모니터링하며 우울증 진단을 돕는 데 널리 사용됩니다. 척도는 0에서 27 사이이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나빠서 우울증의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
기준선, 1 개월 (치료 후) 및 3 개월 후속 조치

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yizhou WANG, Assistant Professor, PhD, HKSYU

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2025년 11월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 30일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 2월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 3월 12일

처음 게시됨 (실제)

2025년 3월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 9월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 9월 8일

마지막으로 확인됨

2025년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SATECH

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

참가자 기밀성 및 데이터 보안을 보장하기 위해 개별 참가자 데이터 (IPD)는 공유되지 않습니다.

연구 데이터/문서

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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