- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06876779
홍콩 청소년들 사이의 사회적 불안에 대한 가상 현실 기반인지 행동 요법
청소년들 사이의 사회적 불안 주도 우울증에 대한 가상 현실 기반인지 행동 요법 : 무작위 대조 시험
연구 개요
상세 설명
배경 : 홍콩의 청소년 우울증은 점점 커지고 있으며, 상당수의 중등 학교와 대학생들이 우울 증상을 보이는 대학생들과 함께 점점 더 큰 관심사입니다. 특히이 인구 통계에서 널리 퍼져있는 사회적 불안 주도 우울증은 복잡한 임상 적 도전을 제기합니다. 인지 행동 요법 (CBT)과 같은 현재 중재는 유망하지만 중요한 행동 실험에 대한 참여를 방해하는 심오한 두려움을 해결하는 데 제한이 있으며, 청소년 특정 요구를 완전히 충족시키지 못할 수 있습니다.
방법 :이 연구는 홍콩 청소년들 사이에서 사회적 불안 주도 우울증을 치료하는 데있어 가상 현실 (VR) 기반 CBT 개입의 효과를 평가하기 위해 무작위 통제 시험 설계를 사용합니다. 15-24 세의 90 세의 참가자는 사교 행사에서 자체보고 된 어려움으로 우울증의 임상 증상을 나타내는 참가자가 등록 될 것입니다. Clark과 Wells의 사회 공포증의인지 모델에 근거한 중재 프로토콜에는 60 분 60 분의 VR 세션이 포함되어 있으며 다양한 사회적 시나리오를 시뮬레이션합니다. 소셜 공포증 인벤토리 및 환자 건강 설문지 -9와 같은 도구를 사용하여 기준선, 치료 후 및 3 개월 후속 조치에서 측정됩니다.
연구 질문 :이 연구는 주로 VR 개입이 치료 후 사회적 불안 주도 우울증 및 후속 조치를 크게 감소시키는 지, 그리고 그러한 우울증 관리에 대한 VR 개입의 비용 분석을 유발하는지 여부를 조사합니다.
예상 결과 및 시사점 :이 연구는 VR 개입이 참가자들 사이의 우울증과 사회적 불안 증상을 효과적으로 감소시킬 것으로 예상하며, 3 개월 후속 조치에서 지속적인 이점이 있습니다. 또한 청소년 우울증의 중요한 격차를 해결하는 전통적인 요법에 대한 비용 효율적이고 확장 가능하며 참여하는 대안을 제공 할 것으로 예상됩니다. 이번 연구 결과는 학계, 실습, 정신 건강 중재에서 혁신적인 기술 채택에 대한 증거를 제공하고 홍콩 및 그 밖의 청소년을위한 정신 건강 관리에 관한 미래의 연구 및 정책 결정에 대한 중요한 영향을 미칠 수 있습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yizhou WANG, Assistant Professor
- 전화번호: 852+66761756
- 이메일: ywang@hksyu.edu
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 15 세에서 24 세 사이의 청소년; 그리고
- 사회 공포증 인벤토리에서 24 점 이상의 점수.
제외 기준 :
- 기준 평가를 시도 할 수 없음 (예 : 정신과 병동을 떠나는 것이 필수적이지 않아);
- 감광성 간질;
- 중요한 시각적, 청각 또는 균형 장애;
- 현재 또 다른 집중적 인 심리적 개입을 받고 있습니다. 그리고
- 현재 활발한 자살 계획을 보유하고 있습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: VR 암
중재는 각각 60 분의 6 개의 세션으로 구성됩니다.
카페, MTR, 학교 장면 및 교실과 같은 6 가지 VR 시나리오가 있습니다.
이러한 시나리오의 난이도는 몇 가지 요인에 의해 결정됩니다. (1) 카페 또는 MTR 환경에서 관찰 된 바와 같이, 존재하는 개인의 밀도와 근접성, (2) 학교 환경에서 발생하고 인사하는 지인이나 반 친구와 같은 친숙한 개인의 존재, 그리고 (3) 교실 내에서 그룹 토론의 수준에 따라 필요한 상호 작용 수준.
참가자는 각 세션마다 다른 시나리오를 선택하거나 이전에 선택한 시나리오를 반복 할 수있는 유연성이 있습니다.
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중재는 각각 60 분의 6 개의 세션으로 구성됩니다.
카페, MTR, 학교 장면 및 교실과 같은 6 가지 VR 시나리오가 있습니다.
이러한 시나리오의 난이도는 몇 가지 요인에 의해 결정됩니다. (1) 카페 또는 MTR 환경에서 관찰 된 바와 같이, 존재하는 개인의 밀도와 근접성, (2) 학교 환경에서 발생하고 인사하는 지인이나 반 친구와 같은 친숙한 개인의 존재, 그리고 (3) 교실 내에서 그룹 토론의 수준에 따라 필요한 상호 작용 수준.
참가자는 각 세션마다 다른 시나리오를 선택하거나 이전에 선택한 시나리오를 반복 할 수있는 유연성이 있습니다.
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간섭 없음: 치료법
대조군의 참가자는 3 개월 후 후속 평가 후까지 중재에 대한 접근을 보류합니다.
관련된 수반되는 치료 및 중재로 인한 혼란스러운 효과를 방지하기 위해, 참가자들은 연구 기간 동안 사회적 공포증을 대상으로하는 다른 치료 나 중재를받지 못하게해야합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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사회 공포증 인벤토리 (스핀)
기간: 기준선, 1 개월 (치료 후) 및 3 개월 후속 조치
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Spin은 사회적 상황에서 두려움, 회피 및 생리적 불편 함을 평가하는 17 개 항목으로 구성된 간단한 자체보고 도구입니다.
척도는 0에서 68 사이이며 점수가 높을수록 결과가 더 나빠졌습니다.
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기준선, 1 개월 (치료 후) 및 3 개월 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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환자 건강 설문지 -9
기간: 기준선, 1 개월 (치료 후) 및 3 개월 후속 조치
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환자 건강 설문지 -9 (PHQ-9)는 우울증의 존재와 심각성을 선별하고 시간이 지남에 따라 우울증의 심각성을 모니터링하며 우울증 진단을 돕는 데 널리 사용됩니다.
척도는 0에서 27 사이이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나빠서 우울증의 심각성이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 1 개월 (치료 후) 및 3 개월 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Yizhou WANG, Assistant Professor, PhD, HKSYU
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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추가 정보
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