Virtual reality -basert kognitiv atferdsterapi for sosial angst blant ungdommer i Hong Kong
Virtuell virkelighetsbasert kognitiv atferdsterapi for sosial angstdrevet depresjon blant ungdommer: en randomisert kontrollert studie
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Bakgrunn: Ungdomsdepresjon i Hong Kong er en økende bekymring, med et betydelig antall ungdomsskole- og studenter som viser depressive symptomer. Sosial angstdrevet depresjon, spesielt utbredt i denne demografiske, utgjør en kompleks klinisk utfordring. Aktuelle intervensjoner som kognitiv atferdsterapi (CBT), selv om de er lovende, har begrensninger i å adressere dyptliggende frykt som hindrer engasjement i avgjørende atferdseksperimenter, og kanskje ikke fullt ut imøtekommer ungdomsspesifikke behov.
Metode: Denne studien bruker en randomisert kontrollert forsøksdesign for å evaluere effektiviteten av en virtual reality (VR) -basert CBT-intervensjon i behandling av sosial angstdrevet depresjon blant Hong Kong-ungdommer. 90 deltakere i alderen 15-24 år, som viser kliniske symptomer på depresjon med selvrapporterte vansker i sosiale hendelser, vil bli registrert. Intervensjonsprotokollen, forankret i Clark og Wells 'kognitive modell av sosial fobi, inkluderer seks 60-minutters VR-økter som simulerer forskjellige sosiale scenarier. Målinger vil bli tatt ved en baseline, etterbehandling og tre måneders oppfølging ved bruk av verktøy som Social Phobia Inventory and Patient Health Questionnaire-9.
Forskningsspørsmål: Studien undersøker først og fremst om VR-intervensjon fører til en betydelig reduksjon i sosial angstdrevet depresjon etter behandling og oppfølging, samt kostnadsanalyse av VR-intervensjonen for å håndtere slik depresjon.
Forventede resultater og implikasjoner: Studien forventer at VR-intervensjon effektivt vil redusere depresjon og sosiale angstsymptomer blant deltakerne, med vedvarende fordeler ved den tre måneders oppfølgingen. Det forventes også å tilby et kostnadseffektivt, skalerbart og engasjerende alternativ til tradisjonelle terapier, og adresserer et kritisk gap i ungdomsdepresjon. Funnene kan ha betydelige implikasjoner for akademia, praksis, gi bevis for vedtakelse av innovativ teknologi i psykiske helseinngrep og informere fremtidige forsknings- og politiske beslutninger angående mental helsehjelp for ungdommer i Hong Kong og utover.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Yizhou WANG, Assistant Professor
- Telefonnummer: 852+66761756
- E-post: ywang@hksyu.edu
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdommer mellom 15 og 24 år; og
- scorer over 24 på det sosiale fobi -varelageret.
Eksklusjonskriterier:
- ikke i stand til å prøve en baseline -vurdering (f.eks. På grunn av at han ikke har utført til å forlate en psykiatrisk avdeling);
- lysfølsom epilepsi;
- betydelig visuell, auditiv eller balansehemming;
- for tiden mottar en annen intensiv psykologisk inngripen; og
- For tiden holder aktive selvmordsplaner
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: VR -arm
Intervensjonen omfatter seks økter på 60 minutter hver.
Det er seks VR -scenarier som en kafé, MTR, skolescene og klasserom.
Vanskelighetsnivåene i disse scenariene bestemmes av flere faktorer: (1) tettheten og nærheten til individer som er til stede, som observert i en kafé eller MTR -innstilling, (2) tilstedeværelsen av kjente individer, for eksempel bekjente eller klasser som kan bli møtt og møtt i en skolemiljø, og (3) nivået på samspillet som kreves som engasjert i en en gruppe.
Deltakerne har fleksibilitet til å velge et annet scenario for hver økt eller gjenta en tidligere valgt.
|
Intervensjonen omfatter seks økter på 60 minutter hver.
Det er seks VR -scenarier som en kafé, MTR, skolescene og klasserom.
Vanskelighetsnivåene i disse scenariene bestemmes av flere faktorer: (1) tettheten og nærheten til individer som er til stede, som observert i en kafé eller MTR -innstilling, (2) tilstedeværelsen av kjente individer, for eksempel bekjente eller klasser som kan bli møtt og møtt i en skolemiljø, og (3) nivået på samspillet som kreves som engasjert i en en gruppe.
Deltakerne har fleksibilitet til å velge et annet scenario for hver økt eller gjenta en tidligere valgt.
|
|
Ingen inngripen: Behandle-som-vanlig
Deltakere i kontrollgruppen vil holde tilbake tilgang til intervensjonen til etter den 3 måneders oppfølgingsvurderingen.
For å forhindre forvirrende effekter fra relevant samtidig omsorg og intervensjoner, vil deltakerne bli pålagt å avstå fra å motta andre behandlinger eller intervensjoner som spesifikt er rettet mot sosial fobi i løpet av studieperioden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Phobia Inventory (Spin)
Tidsramme: Baseline, en måned (etterbehandling) og tre måneders oppfølging
|
Spin er et kort selvrapportverktøy som består av 17 elementer som vurderer frykt, unngåelse og fysiologisk ubehag i sosiale situasjoner.
Skalaen varierer fra 0 til 68, med høyere score som indikerer dårligere utfall.
|
Baseline, en måned (etterbehandling) og tre måneders oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Pasienthelse-spørreskjema-9
Tidsramme: Baseline, en måned (etterbehandling) og tre måneders oppfølging
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) er mye brukt til å screene for tilstedeværelse og alvorlighetsgrad av depresjon, overvåke alvorlighetsgraden av depresjon over tid og hjelpe til med diagnosen depresjon.
Skalaen varierer fra 0 til 27, med høyere score som indikerer dårligere utfall, noe som gjenspeiler større alvorlighetsgrad av depresjon.
|
Baseline, en måned (etterbehandling) og tre måneders oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yizhou WANG, Assistant Professor, PhD, HKSYU
Publikasjoner og nyttige lenker
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- SATECH
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .