- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06876779
Когнитивно -поведенческая терапия на основе виртуальной реальности для социальной тревоги среди молодежи в Гонконге
Когнитивно-поведенческая терапия, основанная на виртуальной реальности для депрессии, основанной на социальной тревоге среди молодежи: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Справочная информация: Депрессия молодежи в Гонконге вызывает растущую обеспокоенность, причем значительное число студентов средней школы и студентов -колледжа проявляют симптомы депрессии. Депрессия, ориентированная на социальную тревогу, особенно распространенную в этой демографии, создает сложную клиническую проблему. Текущие вмешательства, такие как когнитивная поведенческая терапия (CBT), одновременно многообещающие, имеют ограничения в решении борьбы с глубокими страхами, которые препятствуют участию в важных поведенческих экспериментах, и не могут полностью удовлетворить потребности, специфичные для молодежи.
Метод: в этом исследовании используется рандомизированная контролируемая дизайн исследования для оценки эффективности вмешательства CBT, основанной на виртуальной реальности (VR), при лечении депрессии, основанной на социальной тревоге среди молодых людей из Гонконга. Будут зачислены 90 участников в возрасте от 15 до 24 лет, демонстрируя клинические симптомы депрессии с самооценкой трудностей в общественных мероприятиях. Протокол вмешательства, основанный на когнитивной модели социальной фобии Кларка и Уэллса, включает в себя шесть 60-минутных сеансов VR, имитирующие различные социальные сценарии. Измерения будут проведены на базовой, после лечения и трехмесячного наблюдения с использованием таких инструментов, как инвентарь социальной фобии и анкету для здоровья пациентов-9.
Вопросы исследования: исследование в первую очередь исследует, приводит ли вмешательство VR к значительному снижению депрессии, основанной на социальной тревоге после лечения и последующих наблюдений, а также к анализу затрат вмешательства VR в управлении такой депрессией.
Ожидаемые результаты и последствия: исследование предвидит, что вмешательство VR будет эффективно снизить депрессию и симптомы социальной тревожности среди участников с устойчивыми преимуществами в течение трехмесячного наблюдения. Ожидается, что он также предложит экономически эффективную, масштабируемую и привлекательную альтернативу традиционным методам лечения, устраняя критический разрыв в депрессии молодежи. Результаты могут иметь значительные последствия для научных кругов, практики, предоставления доказательств для принятия инновационных технологий в области психического здоровья и информирования о будущих исследованиях и политических решениях, касающихся психического здоровья молодежи в Гонконге и за его пределами.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yizhou WANG, Assistant Professor
- Номер телефона: 852+66761756
- Электронная почта: ywang@hksyu.edu
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- молодежь в возрасте от 15 до 24 лет; и
- забил выше 24 на инвентаризации социальной фобии.
Критерии исключения:
- неспособный предпринять базовую оценку (например, из -за того, что он не перемещен, чтобы покинуть психиатрическую палату);
- фоточувствительная эпилепсия;
- значительное визуальное, слуховое или ухудшение баланса;
- в настоящее время получает еще одно интенсивное психологическое вмешательство; и
- В настоящее время владеет активными планами самоубийства
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Тройной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: VR ARM
Вмешательство включает в себя шесть сеансов по 60 минут каждый.
Есть шесть сценариев VR, таких как кафе, MTR, школьная сцена и классная комната.
Уровни сложности этих сценариев определяются несколькими факторами: (1) плотность и близость присутствующих людей, как это наблюдалось в кафе или обстановке MTR, (2) присутствие знакомых людей, таких как знакомые или одноклассники, которые могут столкнуться с участием и приветствующими в школьной среде, и (3) требовался уровень взаимодействия, такой как участие в групповом обсуждении в классе.
Участники имеют возможность выбрать другой сценарий для каждого сеанса или повторить ранее выбранный.
|
Вмешательство включает в себя шесть сеансов по 60 минут каждый.
Есть шесть сценариев VR, таких как кафе, MTR, школьная сцена и классная комната.
Уровни сложности этих сценариев определяются несколькими факторами: (1) плотность и близость присутствующих людей, как это наблюдалось в кафе или обстановке MTR, (2) присутствие знакомых людей, таких как знакомые или одноклассники, которые могут столкнуться с участием и приветствующими в школьной среде, и (3) требовался уровень взаимодействия, такой как участие в групповом обсуждении в классе.
Участники имеют возможность выбрать другой сценарий для каждого сеанса или повторить ранее выбранный.
|
|
Без вмешательства: Лечить как обычно
Участники контрольной группы будут удерживать доступ к вмешательству до 3-месячной последующей оценки.
Чтобы предотвратить смешанные эффекты от соответствующей сопутствующей помощи и вмешательств, участники должны будут воздерживаться от получения любых других методов лечения или вмешательств, специально предназначенных для социальной фобии в течение периода исследования.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Инвентаризация социальной фобии (спин)
Временное ограничение: Базовый уровень, месяц (после лечения) и трехмесячное наблюдение
|
Spin-это краткий инструмент самоотчета, состоящий из 17 пунктов, которые оценивают страх, избегание и физиологический дискомфорт в социальных ситуациях.
Шкала колеблется от 0 до 68, при этом более высокие оценки указывают на худшие результаты.
|
Базовый уровень, месяц (после лечения) и трехмесячное наблюдение
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Анкета для здоровья пациентов-9
Временное ограничение: Базовый уровень, месяц (после лечения) и трехмесячное наблюдение
|
Анкета для здоровья пациентов-9 (PHQ-9) широко используется для скрининга на наличие и тяжесть депрессии, отслеживать тяжесть депрессии с течением времени и помощь в диагностике депрессии.
Шкала колеблется от 0 до 27, при этом более высокие оценки указывают на худшие результаты, что отражает большую тяжесть депрессии.
|
Базовый уровень, месяц (после лечения) и трехмесячное наблюдение
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yizhou WANG, Assistant Professor, PhD, HKSYU
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- SATECH
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Данные исследования/документы
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .