Wirtualna terapia poznawcza oparta na behawioralnej terapii lęku społecznego wśród młodzieży w Hongkongu
Wirtualna terapia poznawcza behawioralna w depresji opartej na lęku społecznym wśród młodzieży: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Tło: Depresja młodzieży w Hongkongu jest coraz większym problemem, a znaczna liczba szkół średnich i studentów wykazuje objawy depresyjne. Depresja oparta na lęku społecznym, szczególnie rozpowszechniona w tej demografii, stanowi złożone wyzwanie kliniczne. Obecne interwencje, takie jak poznawcza terapia behawioralna (CBT), choć obiecująca, mają ograniczenia w rozwiązywaniu głębokich obaw, które utrudniają zaangażowanie w kluczowe eksperymenty behawioralne i mogą nie w pełni zaspokoić potrzeb specyficznych dla młodzieży.
Metoda: W tym badaniu wykorzystano randomizowany kontrolowany projekt badania, aby ocenić skuteczność interwencji CBT opartej na rzeczywistości wirtualnej (VR) w leczeniu depresji opartej na lęku społecznym wśród młodzieży w Hongkongu. 90 uczestników w wieku 15–24 lat, wykazujących objawy kliniczne depresji z zgłaszanymi trudnościami w zdarzeniach towarzyskich. Protokół interwencji, oparty na modelu poznawczym Clark i Wellsa fobii społecznej, obejmuje sześć 60-minutowych sesji VR symulujących różne scenariusze społeczne. Pomiary zostaną podjęte na podstawie wyjściowej, po leczeniu i trzymiesięcznym okresie obserwacji przy użyciu narzędzi takich jak spis fobii społecznej i kwestionariusz zdrowia pacjenta-9.
Pytania badawcze: Badanie bada przede wszystkim, czy interwencja VR prowadzi do znacznego zmniejszenia depresji opartej na lęku społecznym po leczeniu i obserwacji, a także do analizy kosztów interwencji VR w zarządzaniu taką depresją.
Oczekiwane wyniki i implikacje: Badanie przewiduje, że interwencja VR skutecznie zmniejszy objawy depresji i lęku społecznego wśród uczestników, z trwałymi korzyściami podczas trzymiesięcznego okresu obserwacji. Oczekuje się również, że oferuje opłacalną, skalowalną i angażującą alternatywę dla tradycyjnych terapii, zajmując się krytyczną luką w depresji młodzieży. Odkrycia mogą mieć znaczący implikacje dla środowiska akademickiego, praktyki, dostarczania dowodów na przyjęcie innowacyjnych technologii w interwencjach w zakresie zdrowia psychicznego oraz informowanie o przyszłych badaniach i decyzjach politycznych dotyczących opieki psychiatrycznej dla młodzieży w Hongkongu i poza nią.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Yizhou WANG, Assistant Professor
- Numer telefonu: 852+66761756
- E-mail: ywang@hksyu.edu
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Młodzież w wieku od 15 do 24 lat; I
- Ocena powyżej 24 w inwentarzach społecznych fobii.
Kryteria wykluczenia:
- niezdolna do podjęcia oceny wyjściowej (np. Z powodu niezakłóconego odrzucenia oddziału psychiatrycznego);
- Padacznia światłoczuła;
- znaczące upośledzenie wzroku, słuchu lub równowagi;
- obecnie otrzymuje kolejną intensywną interwencję psychologiczną; I
- Obecnie organizują aktywne plany samobójcze
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: VR Arm
Interwencja obejmuje sześć sesji po 60 minut.
Istnieje sześć scenariuszy VR, takich jak kawiarnia, MTR, scena szkolna i klasa.
Poziomy trudności tych scenariuszy są określone przez kilka czynników: (1) gęstość i bliskość obecnych osób, zaobserwowane w kawiarni lub ustawieniu MTR (2) obecność znanych osób, takich jak znajomości lub koledzy z klasy, które mogą być napotkane i witane w środowisku szkolnym, oraz (3) wymagany interakcja, taki jak angażująca się w grupową dyskusję w klasie.
Uczestnicy mają elastyczność wyboru innego scenariusza dla każdej sesji lub powtórzenia wcześniej wybranego.
|
Interwencja obejmuje sześć sesji po 60 minut.
Istnieje sześć scenariuszy VR, takich jak kawiarnia, MTR, scena szkolna i klasa.
Poziomy trudności tych scenariuszy są określone przez kilka czynników: (1) gęstość i bliskość obecnych osób, zaobserwowane w kawiarni lub ustawieniu MTR (2) obecność znanych osób, takich jak znajomości lub koledzy z klasy, które mogą być napotkane i witane w środowisku szkolnym, oraz (3) wymagany interakcja, taki jak angażująca się w grupową dyskusję w klasie.
Uczestnicy mają elastyczność wyboru innego scenariusza dla każdej sesji lub powtórzenia wcześniej wybranego.
|
|
Brak interwencji: TREAD-As-Uputual
Uczestnicy grupy kontrolnej wstrzymują dostęp do interwencji aż do 3-miesięcznej oceny kontrolnej.
Aby zapobiec zakłócającym efektom odpowiedniej jednoczesnej opieki i interwencji, uczestnicy będą musieli powstrzymać się od otrzymywania innych metod leczenia lub interwencji w szczególności ukierunkowanym na fobię społeczną w okresie badania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Inwentaryzacja fobii społecznej (spin)
Ramy czasowe: linia bazowa, miesięczny (po leczeniu) i trzymiesięczne okresy obserwacyjne
|
Spin to krótkie narzędzie do samodzielnego zgłaszania składającego się z 17 pozycji, które oceniają strach, unikanie i dyskomfort fizjologiczny w sytuacjach społecznych.
Skala wynosi od 0 do 68, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki.
|
linia bazowa, miesięczny (po leczeniu) i trzymiesięczne okresy obserwacyjne
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9
Ramy czasowe: linia bazowa, miesięczny (po leczeniu) i trzymiesięczne okresy obserwacyjne
|
Kwestionariusz zdrowia pacjenta-9 (PHQ-9) jest szeroko stosowany do badania obecności i nasilenia depresji, monitorowania nasilenia depresji w czasie i pomocy w rozpoznaniu depresji.
Skala waha się od 0 do 27, a wyższe wyniki wskazują na gorsze wyniki, odzwierciedlając większy nasilenie depresji.
|
linia bazowa, miesięczny (po leczeniu) i trzymiesięczne okresy obserwacyjne
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yizhou WANG, Assistant Professor, PhD, HKSYU
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SATECH
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Badanie danych/dokumentów
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .