Virtual Reality -baserad kognitiv beteendeterapi för social ångest bland ungdomar i Hong Kong
Virtuell verklighetsbaserad kognitiv beteendeterapi för social ångestdriven depression bland ungdomar: En randomiserad kontrollerad studie
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Bakgrund: Ungdomsdepression i Hong Kong är ett växande problem, med ett betydande antal gymnasie- och högskolestudenter som uppvisar depressiva symtom. Social ångestdriven depression, särskilt utbredd i denna demografiska, utgör en komplex klinisk utmaning. Nuvarande interventioner som kognitiv beteendeterapi (CBT), medan de lovar, har begränsningar när det gäller att tillgodose djup sittande rädsla som hindrar engagemang i avgörande beteendeförsök och kanske inte helt tillgodoser ungdomsspecifika behov.
Metod: Denna studie använder en randomiserad kontrollerad testkonstruktion för att utvärdera effektiviteten hos en virtuell verklighet (VR) baserad CBT-intervention vid behandling av social ångestdriven depression bland Hong Kong-ungdomar. 90 deltagare i åldern 15-24 år och visar kliniska symtom på depression med självrapporterade svårigheter i sociala evenemang kommer att registreras. Interventionsprotokollet, grundat i Clark och Wells kognitiva modell för social fobi, inkluderar sex 60-minuters VR-sessioner som simulerar olika sociala scenarier. Mätningar kommer att tas vid en baslinje, efter behandling och tre månaders uppföljning med hjälp av verktyg som Social Phobia Inventory och Patient Health Questionnaire-9.
Forskningsfrågor: Studien undersöker främst om VR-intervention leder till en betydande minskning av social ångestdriven depression efter behandling och uppföljningar, liksom kostnadsanalysen av VR-interventionen vid hantering av sådan depression.
Förväntade resultat och konsekvenser: Studien räknar med att VR-intervention effektivt kommer att minska depression och sociala ångestsymtom bland deltagarna, med långvariga fördelar vid den tre månaders uppföljningen. Det förväntas också erbjuda ett kostnadseffektivt, skalbart och engagerande alternativ till traditionella terapier som tar upp ett kritiskt gap i ungdomsdepression. Resultaten kan ha betydande konsekvenser för akademin, praxis, ge bevis för antagandet av innovativ teknik inom mentalhälsointerventioner och informera framtida forsknings- och politiska beslut om mentalvård för ungdomar i Hong Kong och därefter.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Yizhou WANG, Assistant Professor
- Telefonnummer: 852+66761756
- E-post: ywang@hksyu.edu
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Ungdomar mellan 15 och 24 år; och
- Poäng över 24 på den sociala fobi -inventeringen.
Uteslutningskriterier:
- Det går inte att försöka en basbedömning (t.ex. på grund av att den inte har lämnats för att lämna en psykiatrisk avdelning);
- Fotosensitiv epilepsi;
- betydande visuella, hörsel- eller balansnedsättning;
- för närvarande får ytterligare en intensiv psykologisk intervention; och
- håller för närvarande aktiva självmordsplaner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Trippel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: VR -arm
Interventionen omfattar sex sessioner på 60 minuter vardera.
Det finns sex VR -scenarier som ett kafé, MTR, skolscen och klassrum.
Svårighetsnivåerna i dessa scenarier bestäms av flera faktorer: (1) tätheten och närheten av individer som finns, som observeras i en kafé eller MTR -miljö, (2) närvaron av bekanta individer, till exempel bekanta eller klasskamrater som kan stöta på och hälsas i en skolmiljö, och (3) nivån på interaktion, till exempel att engagera sig i en grupp diskussion inom ett klass.
Deltagarna har flexibilitet att välja ett annat scenario för varje session eller upprepa en tidigare vald.
|
Interventionen omfattar sex sessioner på 60 minuter vardera.
Det finns sex VR -scenarier som ett kafé, MTR, skolscen och klassrum.
Svårighetsnivåerna i dessa scenarier bestäms av flera faktorer: (1) tätheten och närheten av individer som finns, som observeras i en kafé eller MTR -miljö, (2) närvaron av bekanta individer, till exempel bekanta eller klasskamrater som kan stöta på och hälsas i en skolmiljö, och (3) nivån på interaktion, till exempel att engagera sig i en grupp diskussion inom ett klass.
Deltagarna har flexibilitet att välja ett annat scenario för varje session eller upprepa en tidigare vald.
|
|
Inget ingripande: Som vanligt för
Deltagare i kontrollgruppen kommer att hålla åtkomst till interventionen tills efter 3-månaders uppföljningsbedömningen.
För att förhindra förvirrande effekter från relevant samtidig vård och interventioner kommer deltagarna att behöva avstå från att få andra behandlingar eller interventioner som specifikt riktar sig till social fobi under studieperioden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Social Phobia Inventory (spin)
Tidsram: baslinje, en månad (efter behandling) och tre månaders uppföljning
|
Spin är ett kort självrapportverktyg som består av 17 artiklar som bedömer rädsla, undvikande och fysiologiskt obehag i sociala situationer.
Skalan sträcker sig från 0 till 68, med högre poäng som indikerar sämre resultat.
|
baslinje, en månad (efter behandling) och tre månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patienthälsofrågeformulär-9
Tidsram: baslinje, en månad (efter behandling) och tre månaders uppföljning
|
Patient Health Questionnaire-9 (PHQ-9) används allmänt för att screena för närvaro och svårighetsgrad av depression, övervaka svårighetsgraden av depression över tid och hjälpa till med diagnosen depression.
Skalan sträcker sig från 0 till 27, med högre poäng som indikerar sämre resultat, vilket återspeglar större svårighetsgrad av depression.
|
baslinje, en månad (efter behandling) och tre månaders uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Yizhou WANG, Assistant Professor, PhD, HKSYU
Publikationer och användbara länkar
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SATECH
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Studiedata/dokument
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .