Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivní behaviorální terapie založená na virtuální realitě pro sociální úzkost mezi mládeží v Hongkongu

8. září 2025 aktualizováno: Wang Yizhou, Hong Kong Shue Yan University

Kognitivní behaviorální terapie založená na virtuální realitě pro depresi na sociální úzkosti mezi mladými lidmi: randomizovaná kontrolovaná studie

Tato randomizovaná kontrolovaná studie hodnotí účinnost intervence CBT založeného na VR pro depresi založenou na sociální úzkosti mezi Hongkongskou mládeží (ve věku 15–24 let). Vzhledem k omezením tradičního CBT při řešení hluboce zakořeněných obav tato studie zkoumá poutavější a škálovatelnější alternativu. Devadesát účastníků s depresivními příznaky a sociálními potížemi podstoupí šest 60minutových VR relací založených na kognitivním modelu sociální fobie Clark a Wells s hodnocením na začátku, po ošetření a tříměsíční sledování pomocí inventáře sociálního fobie a PHQ-9. Studie zkoumá, zda intervence VR snižuje depresi založenou na sociální úzkosti a hodnotí její efektivitu nákladů. Očekávané výsledky zahrnují snížení příznaků, trvalé přínosy při sledování a důkazy pro VR jako inovativní, škálovatelný zásah duševního zdraví, informování klinické praxe, výzkumu a politiky v Hongkongu i mimo ni.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pozadí: Deprese mládeže v Hongkongu je rostoucím problémem, přičemž značný počet středních škol a vysokoškolských studentů vykazuje depresivní příznaky. Deprese zaměřená na sociální úzkost, zejména převládající v této demografické skupině, představuje složitou klinickou výzvu. Současné intervence, jako je kognitivní behaviorální terapie (CBT), i když slibné, mají omezení při řešení hluboce zakořeněných obav, které brání zapojení do klíčových behaviorálních experimentů, a nemusí plně uspokojit potřeby specifické pro mládež.

Metoda: Tato studie využívá randomizovaný kontrolovaný návrh studie k vyhodnocení účinnosti intervence CBT založené na virtuální realitě (VR) při léčbě deprese založené na sociální úzkosti mezi Hongkongskými mládeží. Bude zařazeno 90 účastníků ve věku 15–24 let, které projevují klinické příznaky deprese s potížemi s vlastním hlášením v společenských událostech. Intervenční protokol, zakotvený v kognitivním modelu sociální fobie Clark a Wells, zahrnuje šest 60minutových relací VR simuluje různé sociální scénáře. Měření budou prováděna na základním linii, po léčbě a tříměsíčním sledování pomocí nástrojů, jako je inventář sociálních fobií a dotazník o zdraví pacientů-9.

Výzkumné otázky: Studie primárně zkoumá, zda intervence VR vede k významnému snížení deprese a následné deprese založené na sociální úzkosti, jakož i analýzu nákladů intervence VR při řízení takové deprese.

Očekávané výsledky a důsledky: Studie předpokládá, že intervence VR účinně sníží depresi a symptomy sociální úzkosti mezi účastníky, s trvalými výhodami při tříměsíčním sledování. Očekává se také, že nabídne nákladově efektivní, škálovatelnou a poutavou alternativu k tradičním terapiím, která se zabývá kritickou mezerou v depresi pro mládež. Tato zjištění by mohla mít významné důsledky pro akademickou obci, praxi, poskytnutí důkazů o přijetí inovativních technologií v intervencích v oblasti duševního zdraví a informování budoucího výzkumu a politických rozhodnutí týkajících se péče o duševní zdraví pro mládež v Hongkongu i mimo něj.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

90

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Yizhou WANG, Assistant Professor
  • Telefonní číslo: 852+66761756
  • E-mail: ywang@hksyu.edu

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. mladí lidé ve věku od 15 do 24 let; a
  2. Bodování nad 24 na inventáři sociální fobie.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Nelze se pokusit o posouzení základní linie (např. Vzhledem k tomu, že nebyla nucena opustit psychiatrické oddělení);
  2. fotocitlivá epilepsie;
  3. významné vizuální, sluchové nebo rovnovážné poškození;
  4. v současné době dostává další intenzivní psychologický zásah; a
  5. V současné době drží aktivní sebevražedné plány

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: VR ARM
Intervence zahrnuje šest relací po 60 minutách. Existuje šest scénářů VR, jako je kavárna, MTR, školní scéna a učebna. Úrovně obtížnosti těchto scénářů jsou určeny několika faktory: (1) hustota a blízkost jednotlivců přítomný, jak je pozorováno v nastavení kavárny nebo MTR, (2) přítomnost známých jednotlivců, jako jsou známí nebo spolužáci, kteří se mohou setkat a uvítat ve školním prostředí, a (3) úroveň požadované interakce, jako je například zapojení do skupinové diskuse v rámci třídy. Účastníci mají flexibilitu při výběru jiného scénáře pro každou relaci nebo opakování dříve vybraného.
Intervence zahrnuje šest relací po 60 minutách. Existuje šest scénářů VR, jako je kavárna, MTR, školní scéna a učebna. Úrovně obtížnosti těchto scénářů jsou určeny několika faktory: (1) hustota a blízkost jednotlivců přítomný, jak je pozorováno v nastavení kavárny nebo MTR, (2) přítomnost známých jednotlivců, jako jsou známí nebo spolužáci, kteří se mohou setkat a uvítat ve školním prostředí, a (3) úroveň požadované interakce, jako je například zapojení do skupinové diskuse v rámci třídy. Účastníci mají flexibilitu při výběru jiného scénáře pro každou relaci nebo opakování dříve vybraného.
Žádný zásah: Léčit-jako obvyklé
Účastníci kontrolní skupiny zadrží přístup k intervenci až po 3měsíčním následném hodnocení. Aby se zabránilo zmatení účinků z relevantních doprovodných péče a intervencí, musí se účastníci nutit, aby se zdrželi jakékoli jiné léčby nebo intervencí specificky zaměřené na sociální fobii během studijního období.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inventář sociálního fobie (spin)
Časové okno: Základní linie, jednoměsíční (po ošetření) a tříměsíční sledování
Spin je krátký nástroj pro vlastní hlášení sestávající ze 17 položek, které hodnotí strach, vyhýbání se a fyziologické nepohodlí v sociálních situacích. Měřítko se pohybuje od 0 do 68, přičemž vyšší skóre naznačuje horší výsledky.
Základní linie, jednoměsíční (po ošetření) a tříměsíční sledování

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník pro zdraví pacientů-9
Časové okno: Základní linie, jednoměsíční (po ošetření) a tříměsíční sledování
Dotazník pro zdraví pacienta-9 (PHQ-9) se široce používá k prověřování přítomnosti a závažnosti deprese, sledování závažnosti deprese v průběhu času a pomáhá s diagnózou deprese. Měřítko se pohybuje od 0 do 27, přičemž vyšší skóre ukazuje horší výsledky, což odráží větší závažnost deprese.
Základní linie, jednoměsíční (po ošetření) a tříměsíční sledování

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yizhou WANG, Assistant Professor, PhD, HKSYU

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

15. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. září 2025

Naposledy ověřeno

1. ledna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • SATECH

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Údaje o jednotlivých účastnících (IPD) nebudou sdíleny, aby se zajistila důvěrnost účastníka a zabezpečení dat.

Studijní data/dokumenty

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Intervence VR

Předplatit