Terapia conductual cognitiva basada en la realidad virtual para la ansiedad social entre los jóvenes en Hong Kong
Terapia conductual cognitiva basada en la realidad virtual para la depresión impulsada por la ansiedad social entre los jóvenes: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antecedentes: la depresión juvenil en Hong Kong es una preocupación creciente, con un número significativo de estudiantes de secundaria y universitarios que exhiben síntomas depresivos. La depresión social impulsada por la ansiedad, particularmente prevalente en este grupo demográfico, plantea un desafío clínico complejo. Las intervenciones actuales, como la terapia cognitiva conductual (TCC), aunque prometedoras, tienen limitaciones para abordar los temores profundos que obstaculizan la participación en experimentos de comportamiento cruciales, y pueden no satisfacer completamente las necesidades específicas de los jóvenes.
Método: Este estudio emplea un diseño de ensayo controlado aleatorio para evaluar la efectividad de una intervención de TCC basada en una realidad virtual (VR) en el tratamiento de la depresión basada en la ansiedad social entre los jóvenes de Hong Kong. Se inscribirán 90 participantes de entre 15 y 24 años, que muestran síntomas clínicos de depresión con dificultades autoinformadas en eventos sociales. El protocolo de intervención, basado en el modelo cognitivo de fobia social de Clark y Wells, incluye seis sesiones de realidad virtual de 60 minutos que simulan varios escenarios sociales. Las mediciones se tomarán en una línea de base, después del tratamiento y seguimiento de tres meses utilizando herramientas como el Inventario de Fobia Social y el Cuestionario de salud del paciente-9.
Preguntas de investigación: El estudio investiga principalmente si la intervención de realidad virtual conduce a una reducción significativa en la depresión social impulsada por la ansiedad posterior al tratamiento y los seguimientos, así como al análisis de costos de la intervención de VR en el manejo de dicha depresión.
Resultados e implicaciones esperados: el estudio anticipa que la intervención de realidad virtual reducirá efectivamente los síntomas de depresión y ansiedad social entre los participantes, con beneficios sostenidos en el seguimiento de tres meses. También se espera que ofrezca una alternativa rentable, escalable y atractiva a las terapias tradicionales, abordando una brecha crítica en la depresión juvenil. Los hallazgos podrían tener implicaciones significativas para la academia, la práctica, proporcionar evidencia para la adopción de tecnología innovadora en intervenciones de salud mental e informar futuras decisiones de investigación y políticas sobre la atención de salud mental para los jóvenes en Hong Kong y más allá.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Yizhou WANG, Assistant Professor
- Número de teléfono: 852+66761756
- Correo electrónico: ywang@hksyu.edu
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- jóvenes de entre 15 y 24 años; y
- anotado por encima de 24 en el inventario de fobia social.
Criterios de exclusión:
- incapaz de intentar una evaluación de referencia (por ejemplo, debido a que no se depende de dejar una sala psiquiátrica);
- epilepsia fotosensible;
- Deterioro visual, auditivo o de equilibrio significativo;
- Actualmente recibe otra intervención psicológica intensiva; y
- Actualmente posee planes suicidas activos
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo
La intervención comprende seis sesiones de 60 minutos cada una.
Hay seis escenarios de realidad virtual, como un café, MTR, escena escolar y aula.
Los niveles de dificultad de estos escenarios están determinados por varios factores: (1) la densidad y la proximidad de las personas presentes, como se observa en un café o un entorno MTR, (2) la presencia de individuos familiares, como conocidos o compañeros de clase que se pueden encontrar y recibir en un entorno escolar, y (3) el nivel de interacción requerido, como participar en una discusión grupal dentro de una clase.
Los participantes tienen la flexibilidad de elegir un escenario diferente para cada sesión o repetir uno previamente seleccionado.
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La intervención comprende seis sesiones de 60 minutos cada una.
Hay seis escenarios de realidad virtual, como un café, MTR, escena escolar y aula.
Los niveles de dificultad de estos escenarios están determinados por varios factores: (1) la densidad y la proximidad de las personas presentes, como se observa en un café o un entorno MTR, (2) la presencia de individuos familiares, como conocidos o compañeros de clase que se pueden encontrar y recibir en un entorno escolar, y (3) el nivel de interacción requerido, como participar en una discusión grupal dentro de una clase.
Los participantes tienen la flexibilidad de elegir un escenario diferente para cada sesión o repetir uno previamente seleccionado.
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Sin intervención: Tratado
Los participantes en el grupo de control retendrán el acceso a la intervención hasta después de la evaluación de seguimiento de 3 meses.
Para prevenir los efectos de confusión de la atención e intervenciones concomitantes relevantes, los participantes deberán abstenerse de recibir otros tratamientos o intervenciones específicamente dirigidos a la fobia social durante el período de estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Inventario de fobia social (giro)
Periodo de tiempo: línea de base, un mes (después del tratamiento) y seguimiento de tres meses
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Spin es una breve herramienta de autoinforme que consta de 17 elementos que evalúan el miedo, la evitación y la incomodidad fisiológica en situaciones sociales.
La escala varía de 0 a 68, con puntajes más altos que indican peores resultados.
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línea de base, un mes (después del tratamiento) y seguimiento de tres meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cuestionario de salud del paciente-9
Periodo de tiempo: línea de base, un mes (después del tratamiento) y seguimiento de tres meses
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El cuestionario de salud del paciente-9 (PHQ-9) se usa ampliamente para detectar la presencia y la gravedad de la depresión, monitorear la gravedad de la depresión a lo largo del tiempo y ayudar con el diagnóstico de depresión.
La escala varía de 0 a 27, con puntajes más altos que indican peores resultados, lo que refleja una mayor gravedad de la depresión.
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línea de base, un mes (después del tratamiento) y seguimiento de tres meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yizhou WANG, Assistant Professor, PhD, HKSYU
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
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- SATECH
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Descripción del plan IPD
Datos del estudio/Documentos
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .