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Terapia cognitiva baseada na realidade virtual para ansiedade social entre jovens em Hong Kong

8 de setembro de 2025 atualizado por: Wang Yizhou, Hong Kong Shue Yan University

Terapia cognitiva baseada na realidade virtual para depressão orientada para ansiedade social entre jovens: um estudo controlado randomizado

Este estudo controlado randomizado avalia a eficácia de uma intervenção da TCC baseada em VR para a depressão orientada para ansiedade social entre os jovens de Hong Kong (com idades de 15 a 24 anos). Dadas as limitações da TCC tradicional no tratamento de medos profundos, este estudo explora uma alternativa mais envolvente e escalável. Noventa participantes com sintomas depressivos e dificuldades sociais passarão por seis sessões de VR de 60 minutos baseadas no modelo cognitivo de fobia social de Clark e Wells, com avaliações na linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de três meses usando o inventário de fobia social e PHQ-9. O estudo investiga se a intervenção de RV reduz a depressão orientada para ansiedade social e avalia sua relação custo-benefício. Os resultados esperados incluem redução de sintomas, benefícios sustentados no acompanhamento e evidências de VR como uma intervenção inovadora e escalável em saúde mental, informando a prática clínica, a pesquisa e a política em Hong Kong e além.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Antecedentes: A depressão da juventude em Hong Kong é uma preocupação crescente, com um número significativo de estudantes do ensino médio e universitários que exibem sintomas depressivos. A depressão orientada à ansiedade social, particularmente prevalecente nessa demografia, representa um desafio clínico complexo. Intervenções atuais, como terapia cognitivo-comportamental (TCC), embora promissoras, têm limitações para abordar medos profundos que impedem o envolvimento em experimentos comportamentais cruciais e não podem atender totalmente às necessidades específicas dos jovens.

Método: Este estudo emprega um projeto de estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia de uma intervenção de TCC baseada em realidade virtual (VR) no tratamento da depressão orientada para ansiedade social entre os jovens de Hong Kong. 90 participantes de 15 a 24 anos, exibindo sintomas clínicos de depressão com dificuldades autorreferidas em eventos sociais, serão inscritos. O protocolo de intervenção, fundamentado no modelo cognitivo de fobia social de Clark e Wells, inclui seis sessões de VR de 60 minutos, simulando vários cenários sociais. As medições serão realizadas em uma linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de três meses usando ferramentas como o inventário de fobia social e o questionário de saúde do paciente-9.

PERGUNTAS DE PESQUISA: O estudo investiga principalmente se a intervenção de RV leva a uma redução significativa na depressão orientada pela ansiedade social após o tratamento e os acompanhamentos, bem como a análise de custos da intervenção de RV no gerenciamento dessa depressão.

Resultados e implicações esperados: o estudo antecipa que a intervenção da RV reduzirá efetivamente os sintomas de depressão e ansiedade social entre os participantes, com benefícios sustentados no acompanhamento de três meses. Também é esperado que ofereça uma alternativa econômica, escalável e envolvente às terapias tradicionais, abordando uma lacuna crítica na depressão juvenil. As descobertas podem ter implicações significativas para a academia, a prática, fornecendo evidências para a adoção de tecnologia inovadora em intervenções de saúde mental e informar futuras decisões de pesquisa e política sobre os cuidados de saúde mental para jovens em Hong Kong e além.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Yizhou WANG, Assistant Professor
  • Número de telefone: 852+66761756
  • E-mail: ywang@hksyu.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. jovens com idades entre 15 e 24 anos; e
  2. Marcando acima de 24 no inventário de fobia social.

Critérios de exclusão:

  1. incapaz de tentar uma avaliação da linha de base (por exemplo, devido a não ser permitir deixar uma enfermaria psiquiátrica);
  2. epilepsia fotossensível;
  3. comprometimento visual, auditivo ou equilíbrio significativo;
  4. atualmente recebendo outra intervenção psicológica intensiva; e
  5. Atualmente segurando planos suicidas ativos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Triplo

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Braço VR
A intervenção compreende seis sessões de 60 minutos cada. Existem seis cenários de VR, como um café, MTR, cena escolar e sala de aula. Os níveis de dificuldade desses cenários são determinados por vários fatores: (1) a densidade e a proximidade dos indivíduos presentes, conforme observado em um cenário de café ou MTR, (2) a presença de indivíduos familiares, como conhecidos ou colegas de classe que podem ser encontrados e recebidos em um ambiente escolar e (3) o nível de interação exigido. Os participantes têm a flexibilidade de escolher um cenário diferente para cada sessão ou repetir um selecionado anteriormente.
A intervenção compreende seis sessões de 60 minutos cada. Existem seis cenários de VR, como um café, MTR, cena escolar e sala de aula. Os níveis de dificuldade desses cenários são determinados por vários fatores: (1) a densidade e a proximidade dos indivíduos presentes, conforme observado em um cenário de café ou MTR, (2) a presença de indivíduos familiares, como conhecidos ou colegas de classe que podem ser encontrados e recebidos em um ambiente escolar e (3) o nível de interação exigido. Os participantes têm a flexibilidade de escolher um cenário diferente para cada sessão ou repetir um selecionado anteriormente.
Sem intervenção: Trat-as-Usual
Os participantes do grupo controle reterão o acesso à intervenção até após a avaliação de acompanhamento de três meses. Para evitar efeitos de confusão de cuidados e intervenções concomitantes relevantes, os participantes deverão abster -se de receber outros tratamentos ou intervenções direcionados especificamente a fobia social durante o período do estudo.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Inventário de fobia social (spin)
Prazo: linha de base, um mês (pós-tratamento) e acompanhamento de três meses
O SPIN é uma breve ferramenta de autorrelato, composta por 17 itens que avaliam o medo, a evasão e o desconforto fisiológico em situações sociais. A escala varia de 0 a 68, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
linha de base, um mês (pós-tratamento) e acompanhamento de três meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: linha de base, um mês (pós-tratamento) e acompanhamento de três meses
O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) é amplamente utilizado para rastrear a presença e a gravidade da depressão, monitorar a gravidade da depressão ao longo do tempo e ajudar no diagnóstico de depressão. A escala varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando piores resultados, refletindo uma maior gravidade da depressão.
linha de base, um mês (pós-tratamento) e acompanhamento de três meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yizhou WANG, Assistant Professor, PhD, HKSYU

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Links úteis

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de novembro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

30 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

30 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

14 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

15 de setembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de setembro de 2025

Última verificação

1 de janeiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SATECH

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados de participantes individuais (IPD) não serão compartilhados para garantir a confidencialidade dos participantes e a segurança dos dados.

Dados/documentos do estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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