- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06876779
Terapia cognitiva baseada na realidade virtual para ansiedade social entre jovens em Hong Kong
Terapia cognitiva baseada na realidade virtual para depressão orientada para ansiedade social entre jovens: um estudo controlado randomizado
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Antecedentes: A depressão da juventude em Hong Kong é uma preocupação crescente, com um número significativo de estudantes do ensino médio e universitários que exibem sintomas depressivos. A depressão orientada à ansiedade social, particularmente prevalecente nessa demografia, representa um desafio clínico complexo. Intervenções atuais, como terapia cognitivo-comportamental (TCC), embora promissoras, têm limitações para abordar medos profundos que impedem o envolvimento em experimentos comportamentais cruciais e não podem atender totalmente às necessidades específicas dos jovens.
Método: Este estudo emprega um projeto de estudo controlado randomizado para avaliar a eficácia de uma intervenção de TCC baseada em realidade virtual (VR) no tratamento da depressão orientada para ansiedade social entre os jovens de Hong Kong. 90 participantes de 15 a 24 anos, exibindo sintomas clínicos de depressão com dificuldades autorreferidas em eventos sociais, serão inscritos. O protocolo de intervenção, fundamentado no modelo cognitivo de fobia social de Clark e Wells, inclui seis sessões de VR de 60 minutos, simulando vários cenários sociais. As medições serão realizadas em uma linha de base, pós-tratamento e acompanhamento de três meses usando ferramentas como o inventário de fobia social e o questionário de saúde do paciente-9.
PERGUNTAS DE PESQUISA: O estudo investiga principalmente se a intervenção de RV leva a uma redução significativa na depressão orientada pela ansiedade social após o tratamento e os acompanhamentos, bem como a análise de custos da intervenção de RV no gerenciamento dessa depressão.
Resultados e implicações esperados: o estudo antecipa que a intervenção da RV reduzirá efetivamente os sintomas de depressão e ansiedade social entre os participantes, com benefícios sustentados no acompanhamento de três meses. Também é esperado que ofereça uma alternativa econômica, escalável e envolvente às terapias tradicionais, abordando uma lacuna crítica na depressão juvenil. As descobertas podem ter implicações significativas para a academia, a prática, fornecendo evidências para a adoção de tecnologia inovadora em intervenções de saúde mental e informar futuras decisões de pesquisa e política sobre os cuidados de saúde mental para jovens em Hong Kong e além.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Yizhou WANG, Assistant Professor
- Número de telefone: 852+66761756
- E-mail: ywang@hksyu.edu
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- jovens com idades entre 15 e 24 anos; e
- Marcando acima de 24 no inventário de fobia social.
Critérios de exclusão:
- incapaz de tentar uma avaliação da linha de base (por exemplo, devido a não ser permitir deixar uma enfermaria psiquiátrica);
- epilepsia fotossensível;
- comprometimento visual, auditivo ou equilíbrio significativo;
- atualmente recebendo outra intervenção psicológica intensiva; e
- Atualmente segurando planos suicidas ativos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Braço VR
A intervenção compreende seis sessões de 60 minutos cada.
Existem seis cenários de VR, como um café, MTR, cena escolar e sala de aula.
Os níveis de dificuldade desses cenários são determinados por vários fatores: (1) a densidade e a proximidade dos indivíduos presentes, conforme observado em um cenário de café ou MTR, (2) a presença de indivíduos familiares, como conhecidos ou colegas de classe que podem ser encontrados e recebidos em um ambiente escolar e (3) o nível de interação exigido.
Os participantes têm a flexibilidade de escolher um cenário diferente para cada sessão ou repetir um selecionado anteriormente.
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A intervenção compreende seis sessões de 60 minutos cada.
Existem seis cenários de VR, como um café, MTR, cena escolar e sala de aula.
Os níveis de dificuldade desses cenários são determinados por vários fatores: (1) a densidade e a proximidade dos indivíduos presentes, conforme observado em um cenário de café ou MTR, (2) a presença de indivíduos familiares, como conhecidos ou colegas de classe que podem ser encontrados e recebidos em um ambiente escolar e (3) o nível de interação exigido.
Os participantes têm a flexibilidade de escolher um cenário diferente para cada sessão ou repetir um selecionado anteriormente.
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Sem intervenção: Trat-as-Usual
Os participantes do grupo controle reterão o acesso à intervenção até após a avaliação de acompanhamento de três meses.
Para evitar efeitos de confusão de cuidados e intervenções concomitantes relevantes, os participantes deverão abster -se de receber outros tratamentos ou intervenções direcionados especificamente a fobia social durante o período do estudo.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Inventário de fobia social (spin)
Prazo: linha de base, um mês (pós-tratamento) e acompanhamento de três meses
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O SPIN é uma breve ferramenta de autorrelato, composta por 17 itens que avaliam o medo, a evasão e o desconforto fisiológico em situações sociais.
A escala varia de 0 a 68, com pontuações mais altas indicando piores resultados.
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linha de base, um mês (pós-tratamento) e acompanhamento de três meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Questionário de Saúde do Paciente-9
Prazo: linha de base, um mês (pós-tratamento) e acompanhamento de três meses
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O Questionário de Saúde do Paciente-9 (PHQ-9) é amplamente utilizado para rastrear a presença e a gravidade da depressão, monitorar a gravidade da depressão ao longo do tempo e ajudar no diagnóstico de depressão.
A escala varia de 0 a 27, com pontuações mais altas indicando piores resultados, refletindo uma maior gravidade da depressão.
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linha de base, um mês (pós-tratamento) e acompanhamento de três meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yizhou WANG, Assistant Professor, PhD, HKSYU
Publicações e links úteis
Links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SATECH
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Dados/documentos do estudo
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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