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Thérapie cognitivo-comportementale basée sur la réalité virtuelle pour l'anxiété sociale chez les jeunes de Hong Kong

8 septembre 2025 mis à jour par: Wang Yizhou, Hong Kong Shue Yan University

Thérapie cognitivo-comportementale basée sur la réalité virtuelle pour la dépression de l'anxiété sociale chez les jeunes: un essai contrôlé randomisé

Cet essai contrôlé randomisé évalue l'efficacité d'une intervention CBT basée sur la VR pour la dépression axée sur l'anxiété sociale chez les jeunes de Hong Kong (15-24 ans). Compte tenu des limites de la TCC traditionnelle dans la lutte contre les peurs profondes, cette étude explore une alternative plus engageante et évolutive. Quatre-vingt-dix participants présentant des symptômes dépressifs et des difficultés sociales subiront six sessions VR de 60 minutes basées sur le modèle cognitif de la phobie sociale de Clark et Wells, avec des évaluations au départ, après le traitement et un suivi de trois mois en utilisant l'inventaire de la phobie sociale et le PHQ-9. L'étude examine si l'intervention VR réduit la dépression axée sur l'anxiété sociale et évalue sa rentabilité. Les résultats attendus comprennent la réduction des symptômes, les avantages prolongés au suivi et les preuves de la réalité virtuelle en tant qu'intervention innovante et évolutive de santé mentale, informant la pratique clinique, la recherche et la politique à Hong Kong et au-delà.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte: La dépression des jeunes à Hong Kong est une préoccupation croissante, avec un nombre important d'étudiants secondaires et d'étudiants présentant des symptômes dépressifs. La dépression axée sur l'anxiété sociale, particulièrement répandue dans cette démographie, pose un défi clinique complexe. Les interventions actuelles telles que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), tout en prometteur, ont des limites à lutter contre les craintes profondes qui entravent l'engagement dans des expériences comportementales cruciales, et ne répondent pas pleinement aux besoins spécifiques aux jeunes.

Méthode: Cette étude utilise une conception d'essais contrôlés randomisés pour évaluer l'efficacité d'une intervention CBT basée sur la réalité virtuelle (VR) dans le traitement de la dépression axée sur l'anxiété sociale chez les jeunes de Hong Kong. 90 participants âgés de 15 à 24 ans, affichant des symptômes cliniques de dépression avec des difficultés autodéclarées dans les événements sociaux, seront inscrits. Le protocole d'intervention, fondé sur le modèle cognitif de la phobie sociale de Clark et Wells, comprend six sessions VR de 60 minutes simulant divers scénarios sociaux. Des mesures seront prises à une ligne de base, après le traitement et un suivi de trois mois à l'aide d'outils tels que l'inventaire de la phobie sociale et le questionnaire sur la santé des patients.

Questions de recherche: L'étude examine principalement si l'intervention de la réalité virtuelle entraîne une réduction significative de la dépression sociale axée sur la dépression et des suivis, ainsi que l'analyse des coûts de l'intervention VR dans la gestion d'une telle dépression.

Résultats et implications attendues: L'étude prévoit que l'intervention VR réduira efficacement la dépression et les symptômes d'anxiété sociale chez les participants, avec des avantages soutenus au suivi de trois mois. Il devrait également offrir une alternative rentable, évolutive et engageante aux thérapies traditionnelles, pour combler une lacune critique dans la dépression des jeunes. Les résultats pourraient avoir des implications importantes pour le monde universitaire, la pratique, la fourniture de preuves de l'adoption de technologies innovantes dans les interventions de santé mentale et d'informer de futures décisions de recherche et politique concernant les soins de santé mentale pour les jeunes à Hong Kong et au-delà.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

90

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Yizhou WANG, Assistant Professor
  • Numéro de téléphone: 852+66761756
  • E-mail: ywang@hksyu.edu

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  1. les jeunes âgés de 15 à 24 ans; et
  2. marquant au-dessus de 24 sur l'inventaire de la phobie sociale.

Critères d'exclusion:

  1. Impossible de tenter une évaluation de référence (par exemple, en raison de ne pas être permis à quitter un service psychiatrique);
  2. épilepsie photosensible;
  3. Des troubles visuels, auditifs ou auditifs significatifs;
  4. recevoir actuellement une autre intervention psychologique intensive; et
  5. détenant actuellement des plans suicidaires actifs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Bras VR
L'intervention comprend six séances de 60 minutes chacune. Il y a six scénarios VR tels qu'un café, un MTR, une scène scolaire et une salle de classe. Les niveaux de difficulté de ces scénarios sont déterminés par plusieurs facteurs: (1) la densité et la proximité des individus présents, comme observé dans un cadre CAFÉ ou MTR, (2) la présence d'individus familiers, tels que des connaissances ou des camarades de classe qui peuvent être rencontrés et salués dans une classe, et (3) le niveau d'interaction requis, comme l'engagement dans une discussion de groupe dans une classe. Les participants ont la flexibilité de choisir un scénario différent pour chaque session ou de répéter celui précédemment sélectionné.
L'intervention comprend six séances de 60 minutes chacune. Il y a six scénarios VR tels qu'un café, un MTR, une scène scolaire et une salle de classe. Les niveaux de difficulté de ces scénarios sont déterminés par plusieurs facteurs: (1) la densité et la proximité des individus présents, comme observé dans un cadre CAFÉ ou MTR, (2) la présence d'individus familiers, tels que des connaissances ou des camarades de classe qui peuvent être rencontrés et salués dans une classe, et (3) le niveau d'interaction requis, comme l'engagement dans une discussion de groupe dans une classe. Les participants ont la flexibilité de choisir un scénario différent pour chaque session ou de répéter celui précédemment sélectionné.
Aucune intervention: Traiter comme d'habitude
Les participants du groupe témoin refuseront l'accès à l'intervention jusqu'à après l'évaluation de suivi de 3 mois. Pour empêcher les effets de confusion des soins et interventions concomitants pertinents, les participants devront s'abstenir de recevoir d'autres traitements ou interventions ciblant spécifiquement la phobie sociale pendant la période d'étude.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Inventaire de la phobie sociale (spin)
Délai: Baseline, un mois (post-traitement) et un suivi de trois mois
Spin est un bref outil d'auto-évaluation composé de 17 éléments qui évaluent la peur, l'évitement et l'inconfort physiologique dans les situations sociales. L'échelle varie de 0 à 68, avec des scores plus élevés indiquant des résultats plus pires.
Baseline, un mois (post-traitement) et un suivi de trois mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur la santé des patients-9
Délai: Baseline, un mois (post-traitement) et un suivi de trois mois
Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) est largement utilisé pour dépister la présence et la gravité de la dépression, surveiller la gravité de la dépression au fil du temps et aider au diagnostic de la dépression. L'échelle varie de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant de moins bons résultats, reflétant une plus grande gravité de la dépression.
Baseline, un mois (post-traitement) et un suivi de trois mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Yizhou WANG, Assistant Professor, PhD, HKSYU

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 novembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

30 juillet 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 mars 2025

Première publication (Réel)

14 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

15 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 septembre 2025

Dernière vérification

1 janvier 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SATECH

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées pour assurer la confidentialité des participants et la sécurité des données.

Données/documents d'étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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