- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06876779
Thérapie cognitivo-comportementale basée sur la réalité virtuelle pour l'anxiété sociale chez les jeunes de Hong Kong
Thérapie cognitivo-comportementale basée sur la réalité virtuelle pour la dépression de l'anxiété sociale chez les jeunes: un essai contrôlé randomisé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Contexte: La dépression des jeunes à Hong Kong est une préoccupation croissante, avec un nombre important d'étudiants secondaires et d'étudiants présentant des symptômes dépressifs. La dépression axée sur l'anxiété sociale, particulièrement répandue dans cette démographie, pose un défi clinique complexe. Les interventions actuelles telles que la thérapie cognitivo-comportementale (TCC), tout en prometteur, ont des limites à lutter contre les craintes profondes qui entravent l'engagement dans des expériences comportementales cruciales, et ne répondent pas pleinement aux besoins spécifiques aux jeunes.
Méthode: Cette étude utilise une conception d'essais contrôlés randomisés pour évaluer l'efficacité d'une intervention CBT basée sur la réalité virtuelle (VR) dans le traitement de la dépression axée sur l'anxiété sociale chez les jeunes de Hong Kong. 90 participants âgés de 15 à 24 ans, affichant des symptômes cliniques de dépression avec des difficultés autodéclarées dans les événements sociaux, seront inscrits. Le protocole d'intervention, fondé sur le modèle cognitif de la phobie sociale de Clark et Wells, comprend six sessions VR de 60 minutes simulant divers scénarios sociaux. Des mesures seront prises à une ligne de base, après le traitement et un suivi de trois mois à l'aide d'outils tels que l'inventaire de la phobie sociale et le questionnaire sur la santé des patients.
Questions de recherche: L'étude examine principalement si l'intervention de la réalité virtuelle entraîne une réduction significative de la dépression sociale axée sur la dépression et des suivis, ainsi que l'analyse des coûts de l'intervention VR dans la gestion d'une telle dépression.
Résultats et implications attendues: L'étude prévoit que l'intervention VR réduira efficacement la dépression et les symptômes d'anxiété sociale chez les participants, avec des avantages soutenus au suivi de trois mois. Il devrait également offrir une alternative rentable, évolutive et engageante aux thérapies traditionnelles, pour combler une lacune critique dans la dépression des jeunes. Les résultats pourraient avoir des implications importantes pour le monde universitaire, la pratique, la fourniture de preuves de l'adoption de technologies innovantes dans les interventions de santé mentale et d'informer de futures décisions de recherche et politique concernant les soins de santé mentale pour les jeunes à Hong Kong et au-delà.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Yizhou WANG, Assistant Professor
- Numéro de téléphone: 852+66761756
- E-mail: ywang@hksyu.edu
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- les jeunes âgés de 15 à 24 ans; et
- marquant au-dessus de 24 sur l'inventaire de la phobie sociale.
Critères d'exclusion:
- Impossible de tenter une évaluation de référence (par exemple, en raison de ne pas être permis à quitter un service psychiatrique);
- épilepsie photosensible;
- Des troubles visuels, auditifs ou auditifs significatifs;
- recevoir actuellement une autre intervention psychologique intensive; et
- détenant actuellement des plans suicidaires actifs
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Bras VR
L'intervention comprend six séances de 60 minutes chacune.
Il y a six scénarios VR tels qu'un café, un MTR, une scène scolaire et une salle de classe.
Les niveaux de difficulté de ces scénarios sont déterminés par plusieurs facteurs: (1) la densité et la proximité des individus présents, comme observé dans un cadre CAFÉ ou MTR, (2) la présence d'individus familiers, tels que des connaissances ou des camarades de classe qui peuvent être rencontrés et salués dans une classe, et (3) le niveau d'interaction requis, comme l'engagement dans une discussion de groupe dans une classe.
Les participants ont la flexibilité de choisir un scénario différent pour chaque session ou de répéter celui précédemment sélectionné.
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L'intervention comprend six séances de 60 minutes chacune.
Il y a six scénarios VR tels qu'un café, un MTR, une scène scolaire et une salle de classe.
Les niveaux de difficulté de ces scénarios sont déterminés par plusieurs facteurs: (1) la densité et la proximité des individus présents, comme observé dans un cadre CAFÉ ou MTR, (2) la présence d'individus familiers, tels que des connaissances ou des camarades de classe qui peuvent être rencontrés et salués dans une classe, et (3) le niveau d'interaction requis, comme l'engagement dans une discussion de groupe dans une classe.
Les participants ont la flexibilité de choisir un scénario différent pour chaque session ou de répéter celui précédemment sélectionné.
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Aucune intervention: Traiter comme d'habitude
Les participants du groupe témoin refuseront l'accès à l'intervention jusqu'à après l'évaluation de suivi de 3 mois.
Pour empêcher les effets de confusion des soins et interventions concomitants pertinents, les participants devront s'abstenir de recevoir d'autres traitements ou interventions ciblant spécifiquement la phobie sociale pendant la période d'étude.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Inventaire de la phobie sociale (spin)
Délai: Baseline, un mois (post-traitement) et un suivi de trois mois
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Spin est un bref outil d'auto-évaluation composé de 17 éléments qui évaluent la peur, l'évitement et l'inconfort physiologique dans les situations sociales.
L'échelle varie de 0 à 68, avec des scores plus élevés indiquant des résultats plus pires.
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Baseline, un mois (post-traitement) et un suivi de trois mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Questionnaire sur la santé des patients-9
Délai: Baseline, un mois (post-traitement) et un suivi de trois mois
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Le questionnaire de santé du patient-9 (PHQ-9) est largement utilisé pour dépister la présence et la gravité de la dépression, surveiller la gravité de la dépression au fil du temps et aider au diagnostic de la dépression.
L'échelle varie de 0 à 27, avec des scores plus élevés indiquant de moins bons résultats, reflétant une plus grande gravité de la dépression.
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Baseline, un mois (post-traitement) et un suivi de trois mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yizhou WANG, Assistant Professor, PhD, HKSYU
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SATECH
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Données/documents d'étude
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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