Virtuaalitodellisuuspohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia sosiaaliseen ahdistukseen nuorten keskuudessa Hongkongissa
Virtuaalitodellisuuspohjainen kognitiivinen käyttäytymisterapia sosiaaliseen ahdistuneisuuteen perustuvaan masennukseen nuorten keskuudessa: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tausta: Nuorten masennus Hongkongissa on kasvava huolenaihe, ja huomattava määrä keskiasteen koulua ja korkeakouluopiskelijoita on masennusoireita. Sosiaalinen ahdistuneisuuspohjainen masennus, etenkin tässä väestörakenteessa, asettaa monimutkaisen kliinisen haasteen. Nykyisillä interventioilla, kuten kognitiivisella käyttäytymisterapialla (CBT), vaikka lupaavat lupaavia, on rajoituksia syventävien pelkojen ratkaisemisessa, jotka estävät sitoutumista tärkeisiin käyttäytymiskokeisiin, eivätkä välttämättä vastaa täysin nuorisokohtaisia tarpeita.
Menetelmä: Tässä tutkimuksessa käytetään satunnaistettua kontrolloitua kokena-suunnittelua arvioidakseen virtuaalitodellisuuspohjaisen CBT-intervention tehokkuutta Hongkongin nuorten sosiaalista ahdistuneisuuspohjaista masennusta. 90 osallistujaa, jotka ovat 15–24-vuotiaita, osoittavat kliinisiä masennuksen oireita, joilla on itse ilmoitettuja vaikeuksia sosiaalisissa tapahtumissa. Clarkin ja Wellsin sosiaalisen fobian kognitiivisen mallin pohjautuva interventioprotokolla sisältää kuusi 60 minuutin VR-istuntoa, jotka simuloivat erilaisia sosiaalisia skenaarioita. Mittaukset tehdään lähtötasossa, hoidon jälkeisessä ja kolmen kuukauden seurannassa käyttämällä työkaluja, kuten sosiaalisen fobian inventaario ja potilaan terveyskysely-9.
Tutkimuskysymykset: Tutkimuksessa tutkitaan ensisijaisesti, johtaako VR-interventio sosiaaliseen ahdistuneisuuteen perustuvaan masennukseen ja seurantaan liittyvän sosiaalisen ahdistuneisuuden vähentämiseen sekä VR-intervention kustannusanalyysiin tällaisen masennuksen hallinnassa.
Odotetut tulokset ja vaikutukset: Tutkimus ennakoi, että VR-interventio vähentää tehokkaasti masennuksen ja sosiaalisen ahdistuksen oireita osallistujien keskuudessa, ja jatkuvat hyödyt kolmen kuukauden seurannassa. Sen odotetaan myös tarjoavan kustannustehokasta, skaalautuvaa ja kiinnostavaa vaihtoehtoa perinteisille hoitomuotoille, mikä vastaa kriittistä aukkoa nuorten masennuksessa. Tuloksilla voi olla merkittäviä vaikutuksia yliopistoihin, käytäntöihin, todisteiden tarjoaminen innovatiivisen tekniikan omaksumiselle mielenterveystoimenpiteissä sekä tulevaisuuden tutkimus- ja poliittisten päätösten tiedottamisesta Hongkongin ja sen ulkopuolella olevien nuorten mielenterveydenhuollon suhteen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Yizhou WANG, Assistant Professor
- Puhelinnumero: 852+66761756
- Sähköposti: ywang@hksyu.edu
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 15–24 -vuotiaat nuoret; ja
- Pisteytys yli 24 sosiaalisessa fobiavarastossa.
Poissulkemiskriteerit:
- ei voi yrittää perusarviointia (esim. Koska psykiatrinen osasto ei ole huomannut);
- valoherkkä epilepsia;
- merkittävä visuaalinen, kuulo- tai tasapainon heikkeneminen;
- saa tällä hetkellä uuden intensiivisen psykologisen intervention; ja
- Tällä hetkellä on aktiivisia itsemurhasuunnitelmia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kolminkertaistaa
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: VR -käsivarsi
Interventio käsittää kuusi 60 minuutin istuntoa.
VR -skenaarioita on kuusi, kuten kahvila, MTR, koulun kohtaus ja luokkahuone.
Näiden skenaarioiden vaikeustasot määritetään useiden tekijöiden perusteella: (1) läsnä olevien yksilöiden tiheys ja läheisyys, kuten kahvilassa tai MTR -ympäristössä havaitaan, (2) tuttujen yksilöiden, kuten tuttavien tai luokkatovereiden, läsnäolo, jotka voivat kohdata ja tervehdyttää kouluympäristössä ja (3) tarvittavan vuorovaikutustason, esimerkiksi ryhmäsopimuksessa.
Osallistujilla on joustavuus valita erilainen skenaario jokaiselle istunnolle tai toistaa aiemmin valittu.
|
Interventio käsittää kuusi 60 minuutin istuntoa.
VR -skenaarioita on kuusi, kuten kahvila, MTR, koulun kohtaus ja luokkahuone.
Näiden skenaarioiden vaikeustasot määritetään useiden tekijöiden perusteella: (1) läsnä olevien yksilöiden tiheys ja läheisyys, kuten kahvilassa tai MTR -ympäristössä havaitaan, (2) tuttujen yksilöiden, kuten tuttavien tai luokkatovereiden, läsnäolo, jotka voivat kohdata ja tervehdyttää kouluympäristössä ja (3) tarvittavan vuorovaikutustason, esimerkiksi ryhmäsopimuksessa.
Osallistujilla on joustavuus valita erilainen skenaario jokaiselle istunnolle tai toistaa aiemmin valittu.
|
|
Ei väliintuloa: Tavanomainen
Kontrolliryhmän osallistujat pidättävät puuttumisen pääsyn 3 kuukauden seurannan arvioinnin jälkeen.
Asiaankuuluvien samanaikaisen hoidon ja interventioiden hämmentävien vaikutusten estämiseksi osallistujien on pidättäytyttävä vastaanottamasta muita hoitoja tai interventioita, jotka kohdistuvat erityisesti sosiaaliseen fobiaan tutkimusjakson aikana.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sosiaalinen fobiavarasto (spin)
Aikaikkuna: Perustaso, yhden kuukauden (jälkikäsittelyn jälkeen) ja kolmen kuukauden seuranta
|
Spin on lyhyt itseraportointityökalu, joka koostuu 17 kohteesta, jotka arvioivat pelkoa, välttämistä ja fysiologista vaivaa sosiaalisissa tilanteissa.
Asteikko vaihtelee välillä 0 - 68, korkeammat pisteet osoittavat huonommat tulokset.
|
Perustaso, yhden kuukauden (jälkikäsittelyn jälkeen) ja kolmen kuukauden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan terveyskysely-9
Aikaikkuna: Perustaso, yhden kuukauden (jälkikäsittelyn jälkeen) ja kolmen kuukauden seuranta
|
Potilaan terveyskyselyä-9 (PHQ-9) käytetään laajasti masennuksen läsnäolon ja vakavuuden seulomiseen, masennuksen vakavuuden seuraamiseen ja masennuksen diagnosoinnissa.
Asteikko vaihtelee välillä 0 - 27, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompia tuloksia, mikä heijastaa masennuksen suurempaa vakavuutta.
|
Perustaso, yhden kuukauden (jälkikäsittelyn jälkeen) ja kolmen kuukauden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Yizhou WANG, Assistant Professor, PhD, HKSYU
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SATECH
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkimustiedot/asiakirjat
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .