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Terapia cognitiva comportamentale basata sulla realtà virtuale per l'ansia sociale tra i giovani di Hong Kong

8 settembre 2025 aggiornato da: Wang Yizhou, Hong Kong Shue Yan University

Terapia cognitiva comportamentale basata sulla realtà virtuale per la depressione guidata dall'ansia sociale tra i giovani: uno studio controllato randomizzato

Questo studio randomizzato controllato valuta l'efficacia di un intervento CBT basato su VR per la depressione guidata dall'ansia sociale tra i giovani di Hong Kong (età 15-24). Dati i limiti della CBT tradizionale nell'affrontare le paure in profondità, questo studio esplora un'alternativa più coinvolgente e scalabile. Novanta partecipanti con sintomi depressivi e difficoltà sociali subiranno sei sessioni VR di 60 minuti basate sul modello cognitivo di fobia sociale di Clark e Wells, con valutazioni al basale, post-trattamento e follow-up di tre mesi usando l'inventario della fobia sociale e PHQ-9. Lo studio indaga se l'intervento VR riduce la depressione guidata dall'ansia sociale e ne valuta il rapporto costo-efficacia. I risultati attesi includono la riduzione dei sintomi, i benefici prolungati al follow-up e le prove per la realtà virtuale come intervento innovativo e scalabile per la salute mentale, informando la pratica clinica, la ricerca e la politica a Hong Kong e oltre.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Contesto: la depressione giovanile a Hong Kong è una preoccupazione crescente, con un numero significativo di studenti delle scuole secondarie e universitari che mostrano sintomi depressivi. La depressione guidata dall'ansia sociale, particolarmente prevalente in questa demografia, rappresenta una sfida clinica complessa. Gli attuali interventi come la terapia cognitiva comportamentale (CBT), sebbene promettenti, hanno limiti nell'affrontare i paure in profondità che ostacolano l'impegno negli esperimenti comportamentali cruciali e potrebbero non soddisfare pienamente i bisogni specifici dei giovani.

Metodo: questo studio impiega una progettazione di sperimentazione controllata randomizzata per valutare l'efficacia di un intervento CBT basato sulla realtà virtuale (VR) nel trattamento della depressione guidata dall'ansia sociale tra i giovani di Hong Kong. Verranno iscritti 90 partecipanti di età compresa tra 15 e 24 anni, che mostrano sintomi clinici di depressione con difficoltà auto-segnalate negli eventi sociali. Il protocollo di intervento, radicato nel modello cognitivo della fobia sociale di Clark e Wells, comprende sei sessioni VR di 60 minuti che simulano vari scenari sociali. Le misurazioni verranno eseguite a un follow-up di base, post-trattamento e tre mesi utilizzando strumenti come l'inventario della fobia sociale e il questionario sulla salute dei pazienti-9.

Domande di ricerca: lo studio studia principalmente se l'intervento VR porta a una significativa riduzione della depressione guidata dall'ansia sociale post-trattamento e dei follow-up, nonché l'analisi dei costi dell'intervento VR nella gestione di tale depressione.

Risultati e implicazioni attese: lo studio prevede che l'intervento VR ridurrà efficacemente i sintomi della depressione e dell'ansia sociale tra i partecipanti, con benefici sostenuti al follow-up di tre mesi. Si prevede inoltre che offra un'alternativa economica, scalabile e coinvolgente alle terapie tradizionali, affrontando un divario critico nella depressione giovanile. I risultati potrebbero avere implicazioni significative per il mondo accademico, pratica, fornendo prove per l'adozione di tecnologie innovative negli interventi di salute mentale e informando le future decisioni di ricerca e politica relativa all'assistenza sanitaria mentale per i giovani a Hong Kong e oltre.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Yizhou WANG, Assistant Professor
  • Numero di telefono: 852+66761756
  • Email: ywang@hksyu.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. giovani di età compresa tra 15 e 24 anni; E
  2. segnare sopra 24 sull'inventario della fobia sociale.

Criteri di esclusione:

  1. incapace di tentare una valutazione di base (ad es. A causa di non essere stati permessi di lasciare un reparto psichiatrico);
  2. epilessia fotosensibile;
  3. significativo compromissione visiva, uditiva o di equilibrio;
  4. Attualmente riceve un altro intervento psicologico intensivo; E
  5. attualmente in possesso di piani suicidi attivi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Triplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Braccio VR
L'intervento comprende sei sessioni di 60 minuti ciascuna. Ci sono sei scenari VR come un caffè, MTR, scena scolastica e classe. I livelli di difficoltà di questi scenari sono determinati da diversi fattori: (1) la densità e la vicinanza degli individui presenti, come osservato in un bar o in un ambiente MTR, (2) la presenza di individui familiari, come conoscenti o compagni di classe che possono essere incontrati e salutati in un ambiente scolastico e (3) il livello di interazione richiesto, come l'impegno in una discussione di gruppo all'interno di una classe di classe. I partecipanti hanno la flessibilità di scegliere uno scenario diverso per ogni sessione o ripeterne uno precedentemente selezionato.
Comportamentale: Intervento VR
L'intervento comprende sei sessioni di 60 minuti ciascuna. Ci sono sei scenari VR come un caffè, MTR, scena scolastica e classe. I livelli di difficoltà di questi scenari sono determinati da diversi fattori: (1) la densità e la vicinanza degli individui presenti, come osservato in un bar o in un ambiente MTR, (2) la presenza di individui familiari, come conoscenti o compagni di classe che possono essere incontrati e salutati in un ambiente scolastico e (3) il livello di interazione richiesto, come l'impegno in una discussione di gruppo all'interno di una classe di classe. I partecipanti hanno la flessibilità di scegliere uno scenario diverso per ogni sessione o ripeterne uno precedentemente selezionato.
Nessun intervento: Treat-come-solitario
I partecipanti al gruppo di controllo trattenne l'accesso all'intervento fino a dopo la valutazione di follow-up di 3 mesi. Per prevenire gli effetti confondenti da cure e interventi concomitanti pertinenti, i partecipanti dovranno astenersi dal ricevere altri trattamenti o interventi specifici per la fobia sociale durante il periodo di studio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Inventario della fobia sociale (spin)
Lasso di tempo: follow-up di base, un mese (post-trattamento) e tre mesi
Lo spin è un breve strumento di auto-relazione composto da 17 elementi che valutano la paura, l'evitamento e il disagio fisiologico nelle situazioni sociali. La scala varia da 0 a 68, con punteggi più alti che indicano risultati peggiori.
follow-up di base, un mese (post-trattamento) e tre mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Patient Health Questionnaire-9
Lasso di tempo: follow-up di base, un mese (post-trattamento) e tre mesi
Il questionario sulla salute del paziente-9 (PHQ-9) è ampiamente utilizzato per proiettare la presenza e la gravità della depressione, monitorare la gravità della depressione nel tempo e aiutare con la diagnosi della depressione. La scala varia da 0 a 27, con punteggi più alti che indicano risultati peggiori, che riflettono una maggiore gravità della depressione.
follow-up di base, un mese (post-trattamento) e tre mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Hong Kong Shue Yan University

Investigatori

  • Investigatore principale: Yizhou WANG, Assistant Professor, PhD, HKSYU

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

30 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 dicembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

15 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 settembre 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SATECH

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati dei singoli partecipanti (IPD) non saranno condivisi per garantire la riservatezza dei partecipanti e la sicurezza dei dati.

Dati/documenti di studio

  1. Protocollo di studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fobia sociale

Prove cliniche su Intervento VR

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