Virtual reality -baseret kognitiv adfærdsterapi for social angst blandt unge i Hong Kong
Virtual reality-baseret kognitiv adfærdsterapi til social angstdrevet depression blandt unge: et randomiseret kontrolleret forsøg
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Baggrund: Ungdomsdepression i Hong Kong er en voksende bekymring med et betydeligt antal gymnasier og universitetsstuderende, der udviser depressive symptomer. Social angstdrevet depression, især udbredt i denne demografiske, udgør en kompleks klinisk udfordring. Aktuelle interventioner såsom kognitiv adfærdsterapi (CBT), mens de lovende, har begrænsninger i at imødekomme dybt siddende frygt, der hindrer engagement i afgørende adfærdseksperimenter og måske ikke fuldt ud imødekommer ungdomsspecifikke behov.
Metode: Denne undersøgelse anvender et randomiseret kontrolleret forsøgsdesign for at evaluere effektiviteten af en virtual reality (VR) -baseret CBT-intervention til behandling af social angstdrevet depression blandt Hong Kong-unge. 90 deltagere i alderen 15-24 år, der viser kliniske symptomer på depression med selvrapporterede vanskeligheder i sociale begivenheder, vil blive tilmeldt. Interventionsprotokollen, der er baseret på Clark og Wells 'kognitive model for social fobi, inkluderer seks 60-minutters VR-sessioner, der simulerer forskellige sociale scenarier. Der vil blive foretaget målinger ved en baseline, efterbehandling og tre-måneders opfølgning ved hjælp af værktøjer som den sociale fobibeholdning og patientens sundhedsspørgeskema-9.
Forskningsspørgsmål: Undersøgelsen undersøger primært, om VR-intervention fører til en signifikant reduktion i social angstdrevet depression efter behandling og opfølgninger, samt omkostningsanalysen af VR-interventionen til håndtering af sådan depression.
Forventede resultater og implikationer: Undersøgelsen forventer, at VR-intervention effektivt vil reducere depression og sociale angstsymptomer blandt deltagerne med vedvarende fordele ved den tre måneders opfølgning. Det forventes også at tilbyde et omkostningseffektivt, skalerbart og engagerende alternativ til traditionelle terapier, der adresserer et kritisk hul i ungdomsdepression. Resultaterne kan have betydelige konsekvenser for akademia, praksis, give bevis for vedtagelse af innovativ teknologi i psykiske sundhedsinterventioner og informere fremtidige forskning og politiske beslutninger om mental sundhedspleje for unge i Hong Kong og videre.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Yizhou WANG, Assistant Professor
- Telefonnummer: 852+66761756
- E-mail: ywang@hksyu.edu
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Ungdom i alderen 15 og 24 år; og
- Scoring over 24 på den sociale fobibeholdning.
Ekskluderingskriterier:
- ikke i stand til at forsøge en baseline -vurdering (f.eks. På grund af at være ikke tilladt at forlade en psykiatrisk afdeling);
- Fotosensitiv epilepsi;
- betydelig visuel, auditive eller balance for nedsat balance;
- modtager i øjeblikket en anden intensiv psykologisk indgriben; og
- i øjeblikket har aktive selvmordsplaner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: VR ARM
Interventionen omfatter seks sessioner på 60 minutter hver.
Der er seks VR -scenarier, såsom en café, MTR, skolescene og klasseværelset.
Sværhedsgraden af disse scenarier bestemmes af flere faktorer: (1) densiteten og nærheden af de tilstedeværende individer, som observeret i en café eller MTR -indstilling, (2) tilstedeværelsen af velkendte individer, såsom bekendte eller klassekammerater, der kan opstå og hilses i et skolemiljø, og (3) niveauet for interaktion, der kræves, såsom at engagere sig i en gruppediskussion inden for en klasselokale.
Deltagerne har fleksibiliteten til at vælge et andet scenario for hver session eller gentage et tidligere valgt.
|
Interventionen omfatter seks sessioner på 60 minutter hver.
Der er seks VR -scenarier, såsom en café, MTR, skolescene og klasseværelset.
Sværhedsgraden af disse scenarier bestemmes af flere faktorer: (1) densiteten og nærheden af de tilstedeværende individer, som observeret i en café eller MTR -indstilling, (2) tilstedeværelsen af velkendte individer, såsom bekendte eller klassekammerater, der kan opstå og hilses i et skolemiljø, og (3) niveauet for interaktion, der kræves, såsom at engagere sig i en gruppediskussion inden for en klasselokale.
Deltagerne har fleksibiliteten til at vælge et andet scenario for hver session eller gentage et tidligere valgt.
|
|
Ingen indgriben: Behandling-som-sædvanligt
Deltagere i kontrolgruppen vil tilbageholde adgangen til interventionen indtil efter 3-måneders opfølgningsvurdering.
For at forhindre forvirrende effekter fra relevant samtidig pleje og interventioner vil deltagerne blive forpligtet til at afstå fra at modtage andre behandlinger eller interventioner, der specifikt er målrettet mod social fobi i undersøgelsesperioden.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Social Phobia Inventory (SPIN)
Tidsramme: baseline, en-måned (efterbehandling) og tre-måneders opfølgning
|
Spin er et kort selvrapporteringsværktøj, der består af 17 genstande, der vurderer frygt, undgåelse og fysiologisk ubehag i sociale situationer.
Skalaen varierer fra 0 til 68, med højere score, der indikerer værre resultater.
|
baseline, en-måned (efterbehandling) og tre-måneders opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientsundhedsspørgeskema-9
Tidsramme: baseline, en-måned (efterbehandling) og tre-måneders opfølgning
|
Patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ-9) er vidt brugt til at screene for tilstedeværelsen og sværhedsgraden af depression, overvåge sværhedsgraden af depression over tid og hjælpe med diagnosen depression.
Skalaen varierer fra 0 til 27, med højere score, der indikerer værre resultater, hvilket afspejler større alvorlighed af depression.
|
baseline, en-måned (efterbehandling) og tre-måneders opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yizhou WANG, Assistant Professor, PhD, HKSYU
Publikationer og nyttige links
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SATECH
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Studiedata/dokumenter
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Social fobi
-
German University of Health and SportsAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Center for Advancing Translational Sciences (NCATS)AfsluttetPsykologi, Social | Social interaktion | Interpersonelle relationer | Adfærd, SocialForenede Stater
-
University of Maryland, College ParkEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...AfsluttetPeer gruppe | Social udstødelse | Fordomme, race | Fordomme | SexismeForenede Stater
-
University of British ColumbiaVancouver Foundation; Inner-City Women's Initiatives SocietyAfsluttetEnsomhed | Social støtte | Social isolationCanada
-
University of PadovaAktiv, ikke rekrutterendeEnsomhed | Social isolation hos ældre voksneItalien
-
Hospices Civils de LyonAfsluttet
-
Temple UniversityNational Institute on Disability, Independent Living, and Rehabilitation...Rekruttering
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Tilmelding efter invitation
-
Aya Technologies LimitedAfsluttetSocial angst | Social angst | Social angst (social fobi)Det Forenede Kongerige
-
University of BernUniversity of LuebeckAfsluttetOptimering af kognitiv adfærdsterapi til social angst ved hjælp af det faktorielle design (OPTIMIZE)Social angst (social fobi)Schweiz
Kliniske forsøg med VR -intervention
-
Institute of Mental Health, SingaporeRekruttering
-
Mayo ClinicRekrutteringDepression | Ondartet fast neoplasma | Kræft | Neoplasma i hæmatopoietisk og lymfoid system | Tilpasningsforstyrrelse | Angst lidelseForenede Stater
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandAfsluttetPostoperativ smerteSchweiz
-
Universite du Quebec en OutaouaisFonds de la Recherche en Santé du Québec; Canadian Research Chair in Family...Ukendt
-
University of CagliariTel Aviv University; Azienda Sanitaria Locale di CagliariUkendtMultipel scleroseIsrael, Italien
-
Imperial College LondonIkke rekrutterer endnu
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Chinese University of Hong KongPeking University Shenzhen Hospital; Shenzhen Hospital of Southern Medical...Ikke rekrutterer endnuDelirium | Intensivafdeling | Randomiseret kontrolleret forsøg
-
Hong Kong University of Science and TechnologyIkke rekrutterer endnuDemens | Alzheimers sygdom | Mentalt helbred | Søvnighed
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityChinese University of Hong KongIkke rekrutterer endnuSocial angst | Social undgående adfærdHong Kong