このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

コルチゾールの循環レベルの日中変動は、排卵前卵胞の卵胞液に排卵に近いことに反映されていますか？

2026年5月6日 更新者：Barbara Lawrenz、ART Fertility Clinics LLC

グルココルチコイド、特にコルチゾールは、顕著な日中変動を示します。 レベルは午前8時頃にピークに達し、日中は夕方と夜の早い段階で最下点に達すると、約2〜3回減少する可能性があります。

排卵は、制御された炎症イベントとして説明されています。 卵母細胞の放出後、卵胞と発達中のコーパスがさらなる損傷を避けるためには、炎症反応の終了が必要です。 局所的に強化されたコルチゾールの利用可能性は、組織の損傷を制限し、修復とリモデリングを媒介する抗炎症剤として作用することにより役割を果たす可能性があることが示唆されています。 本研究の目的は、一日の異なる時間（午前8時と午後8時）で収集された血清と卵胞液サンプルのセットにおけるコルチゾールとコルチゾンの濃度を評価し、レベルを収集された日と比較することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (推定)

20

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康な女性

説明

包含基準：

  • IVF / ICSIの兆候 - 治療

    • 年齢18歳以上および35歳以下
    • 体重：19-29 kg/m2
    • 適切な年齢における卵巣予備パラメーター - 抗ミュエラホルモン（AMH）および胞状卵胞数（AFC）によって決定される（Shebl 2011、Hamdine 2015）
    • 通常のサイクル（25〜35日）

除外基準：

  • 18歳未満および> 35歳

    • 体重<60 kgおよび> 90 kg
    • 適切な年齢の外側の卵巣予備パラメーター - 抗ミュエラホルモン（AMH）および胞状卵胞数（AFC）によって決定される（Shebl 2011、Hamdine 2015）

    • ボローニャの基準に従って、前のIVF治療サイクルで貧弱な応答者が証明されています。次の3つの機能のうち少なくとも2つが存在する必要があります。

      （i）妊産婦年齢（40歳以上）またはPORのその他の危険因子（卵巣反応の低下）（ii）以前のPOR（従来の刺激プロトコルを備えた3以下の卵母細胞）（iii）異常な卵巣予備試験（すなわち AFC <5-7卵胞またはAMH <0.5 -1.1 ng/ml）

    • 最大刺激後のPORの2つのエピソードでは、進行性の母親の年齢または異常なORTがない場合、患者を貧弱な応答者として定義するのに十分です
    • ロッテルダムの基準に従って、多嚢胞性卵巣症候群（PCOS）の診断
    • 子宮内膜症ステージ3または4 AFS（アメリカの肥沃度協会）
    • 不規則なサイクル（<25日および> 35日）
    • 過去6か月間のGNRH-Analoguesによる治療
    • 過去3か月間の避妊薬（OCP）またはホルモン治療の摂取

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
グループA：午前8時に卵母細胞を検索します。

両方のグループの卵巣刺激（グループAとB）：150 mcgコリホリトロピンアルファ（Elonva®、MSD）は、サイクルの2/3日の午後に開始されます。 早期のLHサージを阻害するために、毎日のGNRH-アンタゴニスト（Orgalutran®0,25mg、NVオルガン）が刺激の6日目の朝から投与されます。 8日目以降、RECFSH（ネバダ州、ピュアゴン、オランダ）が開始され、投与量は患者の反応に合わせて調整されます。 最終的な卵母細胞の成熟は、デュアルトリガー（5.000 IU（PreGnyL®、NVオルガン）と0.3 mgのGNRH-アゴニスト）の投与により達成されます。

患者が12 mmを超える20を超える卵胞と定義される卵巣過剰刺激（OHSS）のリスクがある場合、患者はHCGを投与されませんが、トリガー薬としてのGNRHアゴニストのみを受け取ります。

卵母細胞検索は、HCG投与の36時間後に行われます。 以前の研究では、ICSIおよびIVFの手順が詳細に説明されています（Van Steirteghem et al、1993; Devroey
手順：OPUの時間
午前8時または午後8時のOPU手順
グループB：午後8時に卵母細胞を検索します。

両方のグループの卵巣刺激（グループAとB）：150 mcgコリホリトロピンアルファ（Elonva®、MSD）は、サイクルの2/3日の午後に開始されます。 早期のLHサージを阻害するために、毎日のGNRH-アンタゴニスト（Orgalutran®0,25mg、NVオルガン）が刺激の6日目の朝から投与されます。 8日目以降、RECFSH（ネバダ州、ピュアゴン、オランダ）が開始され、投与量は患者の反応に合わせて調整されます。 最終的な卵母細胞の成熟は、デュアルトリガー（5.000 IU（PreGnyL®、NVオルガン）と0.3 mgのGNRH-アゴニスト）の投与により達成されます。

患者が12 mmを超える20を超える卵胞と定義される卵巣過剰刺激（OHSS）のリスクがある場合、患者はHCGを投与されませんが、トリガー薬としてのGNRHアゴニストのみを受け取ります。

卵母細胞検索は、HCG投与の36時間後に行われます。 以前の研究では、ICSIおよびIVFの手順が詳細に説明されています（Van Steirteghem et al、1993; Devroey
手順：OPUの時間
午前8時または午後8時のOPU手順

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
午前8時に収集された血清および卵胞液サンプルにおけるコルチゾールとコルチゾンの濃度を午後8時に収集します。
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
8週間での登録から治療の終了まで

二次結果の測定

結果測定
時間枠
午前8時に収集された卵胞液サンプルにおける性別の濃度とコルチゾール代謝産物の濃度を評価します。
時間枠：8週間での登録から治療の終了まで
8週間での登録から治療の終了まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

ART Fertility Clinics LLC

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年12月30日

一次修了 (推定)

2027年4月30日

研究の完了 (推定)

2027年12月31日

試験登録日

最初に提出

2025年3月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年3月10日

最初の投稿 (実際)

2025年3月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月6日

最終確認日

2025年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • 2502-ABU-005-BL

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

IPD プランの説明

リクエストに応じて

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

購読する