La variation diurne des niveaux circulants de cortisol est-elle reflétée dans le liquide folliculaire des follicules préovulatoires proches de l'ovulation?
Les glucocorticoïdes et en particulier le cortisol présentent une variation diurne prononcée. Les niveaux culminent vers 8 heures du matin et peuvent diminuer autour de deux à trois fois pendant la journée à atteindre un Nadir pendant la soirée et tôt dans la nuit.
L'ovulation a été décrite comme un événement inflammatoire contrôlé. Après la libération de l'ovocyte, la terminaison de la réaction inflammatoire doit avoir lieu pour que le follicule et le Corpus luteum en développement évitent d'autres dommages. Il a été suggéré que la disponibilité localement améliorée du cortisol peut jouer un rôle dans la limitation des dommages tissulaires et en agissant comme des agents anti-inflammatoires médiatrices de réparation et de remodelage. L'objectif de la présente étude est d'évaluer la concentration de cortisol et de cortisone dans des ensembles d'échantillons de sérum et de liquide folliculaire prélevés simultanés et à différents moments de la journée (8 h 00 et 20 h 00) et comparer les niveaux avec le temps de la journée où ils sont collectés.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Barbara Lawrenz, PhD
- Numéro de téléphone: +97126528000
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Jonalyn Edades, EMBA
- Numéro de téléphone: +97126528000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Lieux d'étude
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Abu Dhabi, Emirats Arabes Unis
- ART Fertility Clinics LLC
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Contact:
- Jonalyn Edades, EMBA
- Numéro de téléphone: +97126528000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Indication pour la FIV / ICSI - traitement
- Âge ≥ 18 ans et ≤ 35 ans
- Poids corporel: 19 - 29 kg / m2
- Paramètres de réserve ovarienne dans la gamme d'âge adéquat, déterminé par le nombre de follicules anti-muelleriens (AMH) et le nombre de follicules antraux (AFC) (Shebl 2011, Hamdine 2015)
- Cycle régulier (25-35 jours)
Critères d'exclusion:
Âge <18 ans et> 35 ans
- Poids corporel <60 kg et> 90 kg
- Paramètres de réserve ovarienne en dehors de l'âge adéquat - Range, déterminé par le nombre de follicules anti-muelleriens (AMH) et le nombre de follicules antraux (AFC) (Shebl 2011, Hamdine 2015)
Répondeur pauvre prouvé dans le cycle de traitement de la FIV précédent, selon les critères de Bologne: au moins deux des trois caractéristiques suivantes doivent être présentes:
(i) âge maternel avancé (≥ 40 ans) ou tout autre facteur de risque de POR (mauvaise réponse ovarienne) (ii) un POR (≤3 ovocytes avec un protocole de stimulation conventionnel) (iii) un test de réserve ovarienne anormale (c.-à-d. AFC <5-7 follicules ou AMH <0,5 -1,1 ng / ml)
- Deux épisodes de POR après une stimulation maximale sont suffisants pour définir un patient comme un mauvais intervenant en l'absence d'âge maternel avancé ou d'ORT anormal
- Diagnostic du syndrome de l'ovaire polykystique (SOPK), selon les critères de Rotterdam
- Endométriose stade 3 ou 4 AFS (American Fertility Society)
- Cycle irrégulier (<25 jours et> 35 jours)
- Traitement avec des analogues GnRH au cours des 6 mois précédents
- Apport de pilule contraceptive (OCP) ou tout traitement hormonal au cours des 3 derniers mois
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe A: aura une récupération des ovocytes à 8 h 00.
La stimulation ovarienne pour les deux groupes (groupe A et B): 150 MCG Corifollitropin-alpha (Elonva®, MSD) sera lancée dans l'après-midi 2/3 du cycle. Pour inhiber la surtension prématurée de LH, la GnRH quotidienne - antagoniste (Orgalutran® 0,25mg, NV Organon) sera administrée à partir du matin du jour 6 de la stimulation. À partir du jour 8, RECFSH (Puregon, NV, Pays-Bas) sera démarré et le dosage sera ajusté à la réponse des patients. La maturation finale des ovocytes sera obtenue par l'administration d'un double déclencheur (5.000 UI de HCG (Pregnyl®, Organon NV) plus 0,3 mg d'agonne GnRH) dès que ≥ 3 follicules ≥ 17 mm sont présents. Dans le cas où les patients sont à risque d'hyperstimulation ovarienne (OSH), définis comme plus de 20 follicules supérieurs à 12 mm, les patients ne recevront pas de HCG mais seulement le GnRH-agoniste comme médicament déclencheur. La récupération des ovocytes sera effectuée 36 heures après l'administration HCG. Des études antérieures ont décrit en détail les procédures ICSI et FIV (Van Steirteghem et al, 1993; Devroey |
Procédure OPU à 8 h ou 20 h
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Groupe B: aura une récupération des ovocytes à 20 h 00.
La stimulation ovarienne pour les deux groupes (groupe A et B): 150 MCG Corifollitropin-alpha (Elonva®, MSD) sera lancée dans l'après-midi 2/3 du cycle. Pour inhiber la surtension prématurée de LH, la GnRH quotidienne - antagoniste (Orgalutran® 0,25mg, NV Organon) sera administrée à partir du matin du jour 6 de la stimulation. À partir du jour 8, RECFSH (Puregon, NV, Pays-Bas) sera démarré et le dosage sera ajusté à la réponse des patients. La maturation finale des ovocytes sera obtenue par l'administration d'un double déclencheur (5.000 UI de HCG (Pregnyl®, Organon NV) plus 0,3 mg d'agonne GnRH) dès que ≥ 3 follicules ≥ 17 mm sont présents. Dans le cas où les patients sont à risque d'hyperstimulation ovarienne (OSH), définis comme plus de 20 follicules supérieurs à 12 mm, les patients ne recevront pas de HCG mais seulement le GnRH-agoniste comme médicament déclencheur. La récupération des ovocytes sera effectuée 36 heures après l'administration HCG. Des études antérieures ont décrit en détail les procédures ICSI et FIV (Van Steirteghem et al, 1993; Devroey |
Procédure OPU à 8 h ou 20 h
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluez la concentration de cortisol et de cortisone dans des échantillons de fluides sériques et folliculaires collectés à 8 h contre la collection à 20 h.
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Évaluer la concentration de stéroïdes sexuels et de métabolites du cortisol dans des échantillons de liquide folliculaire collectés à 8 h contre la collection à 20 h.
Délai: De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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De l'inscription à la fin du traitement à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Hamdine O, Eijkemans MJ, Lentjes EW, Torrance HL, Macklon NS, Fauser BC, Broekmans FJ. Ovarian response prediction in GnRH antagonist treatment for IVF using anti-Mullerian hormone. Hum Reprod. 2015 Jan;30(1):170-8. doi: 10.1093/humrep/deu266. Epub 2014 Oct 29.
- Yong PY, Thong KJ, Andrew R, Walker BR, Hillier SG. Development-related increase in cortisol biosynthesis by human granulosa cells. J Clin Endocrinol Metab. 2000 Dec;85(12):4728-33. doi: 10.1210/jcem.85.12.7005.
- Tetsuka M, Thomas FJ, Thomas MJ, Anderson RA, Mason JI, Hillier SG. Differential expression of messenger ribonucleic acids encoding 11beta-hydroxysteroid dehydrogenase types 1 and 2 in human granulosa cells. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Jun;82(6):2006-9.
- Yding Andersen C, Morineau G, Fukuda M, Westergaard LG, Ingerslev HJ, Fiet J, Byskov AG. Assessment of the follicular cortisol:cortisone ratio. Hum Reprod. 1999 Jun;14(6):1562-8.
- Shebl O, Ebner T, Sir A, Schreier-Lechner E, Mayer RB, Tews G, Sommergruber M. Age-related distribution of basal serum AMH level in women of reproductive age and a presumably healthy cohort. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):832-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.09.012.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2502-ABU-005-BL
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