¿La variación diurna en los niveles circulantes de cortisol se refleja en el líquido folicular de los folículos preovulatorios cerca de la ovulación?
Los glucocorticoides y especialmente el cortisol exhiben una variación diurna pronunciada. Los niveles alcanzan su punto máximo alrededor de las 8 a.m. y pueden disminuir alrededor de dos o tres veces durante el día llegando a un nadir durante la noche y temprano en la noche.
La ovulación se ha descrito como un evento inflamatorio controlado. Después de la liberación del ovocito, la terminación de la reacción inflamatoria debe tener lugar para que el folículo y el corpus luteum en desarrollo para evitar más daños. Se ha sugerido que la disponibilidad de cortisol mejorada localmente puede desempeñar un papel en la limitación del daño tisular y actuando como agentes antiinflamatorios que median la reparación y la remodelación. El objetivo del presente estudio es evaluar la concentración de cortisol y cortisona en conjuntos de muestras de líquidos séricos y foliculares recolectadas simultáneas y en diferentes momentos del día (8.00 a.m. y 8.00 p.m.) y compare los niveles con la hora del día en que se recolectan.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Barbara Lawrenz, PhD
- Número de teléfono: +97126528000
- Correo electrónico: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jonalyn Edades, EMBA
- Número de teléfono: +97126528000
- Correo electrónico: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Ubicaciones de estudio
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Abu Dhabi, Emiratos Árabes Unidos
- ART Fertility Clinics LLC
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Contacto:
- Jonalyn Edades, EMBA
- Número de teléfono: +97126528000
- Correo electrónico: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Indicación para el tratamiento con FIV / ICSI -
- Edad ≥ 18 años y ≤ 35 años
- Peso corporal: 19 - 29 kg/m2
- Parámetros de reserva de ovario en el rango de edad adecuado, determinados por el hormona anti-muelleria (AMH) y el recuento de folículos antrales (AFC) (SHEBL 2011, Hamdine 2015)
- Ciclo regular (25-35 días)
Criterios de exclusión:
Edad <18 años y> 35 años
- Peso corporal <60 kg y> 90 kg
- Parámetros de reserva de ovario fuera del rango de edad adecuado, determinados por el hormona anti-muelleria (AMH) y el recuento de folículos antrales (AFC) (SHEBL 2011, Hamdine 2015)
Respondido pobre probado en el ciclo de tratamiento de FIV anterior, de acuerdo con los criterios de Bolonia: al menos dos de las siguientes tres características deben estar presentes:
(i) Edad materna avanzada (≥40 años) o cualquier otro factor de riesgo para POR (respuesta ovárica deficiente) (ii) un POR anterior (≤3 ovocitos con un protocolo de estimulación convencional) (iii) una prueba anormal de reserva ovárica (es decir, AFC <5-7 folículos o AMH <0.5 -1.1 ng/ml)
- Dos episodios de POR después de la estimulación máxima son suficientes para definir a un paciente como un pobre respondedor en ausencia de edad materna avanzada o orta anormal
- Diagnóstico de síndrome de ovario poliquístico (PCOS), según los criterios de Rotterdam
- Endometriosis en etapa 3 o 4 AFS (American Fertility Society)
- Ciclo irregular (<25 días y> 35 días)
- Tratamiento con análogo GnRH durante los 6 meses anteriores
- La ingesta de píldora anticonceptiva (OCP) o cualquier tratamiento hormonal durante los últimos 3 meses
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo A: Tendrá recuperación de ovocitos a las 8.00 a.m.
La estimulación ovárica para ambos grupos (grupo A y B): 150 mcg corifolitropin-alfa (Elonva®, MSD) se iniciará en la tarde del día 2/3 del ciclo. Para inhibir el aumento prematuro de LH, se administrará el antagonista diario de GnRH (Orgalutran® 0,25mg, NV Organon) desde la mañana del día 6 de estimulación. A partir del día 8 en adelante, se iniciará RECFSH (PureGon, NV, Países Bajos) y la dosis se ajustará a la respuesta de los pacientes. La maduración final de los ovocitos se logrará mediante la administración de un desencadenante dual (5.000 UI de HCG (pregnyl®, NV Organon) más 0.3 mg de agonista GNRH) tan pronto como están presentes ≥ 3 folículos ≥ 17 mm. En el caso de que los pacientes corran el riesgo de hiperstimulación ovárica (OHSS), definida como más de 20 folículos superiores a 12 mm, los pacientes no recibirán HCG sino solo el agonista de GnRH como medicamento desencadenante. La recuperación de ovocitos se llevará a cabo 36 horas después de la administración de HCG. Estudios anteriores han descrito en detalle los procedimientos de ICSI y FIV (Van Steirteghem et al, 1993; Devroey |
Procedimiento OPU a las 8 a.m. u 8 pm
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Grupo B: tendrá recuperación de ovocitos a las 8.00 p.m.
La estimulación ovárica para ambos grupos (grupo A y B): 150 mcg corifolitropin-alfa (Elonva®, MSD) se iniciará en la tarde del día 2/3 del ciclo. Para inhibir el aumento prematuro de LH, se administrará el antagonista diario de GnRH (Orgalutran® 0,25mg, NV Organon) desde la mañana del día 6 de estimulación. A partir del día 8 en adelante, se iniciará RECFSH (PureGon, NV, Países Bajos) y la dosis se ajustará a la respuesta de los pacientes. La maduración final de los ovocitos se logrará mediante la administración de un desencadenante dual (5.000 UI de HCG (pregnyl®, NV Organon) más 0.3 mg de agonista GNRH) tan pronto como están presentes ≥ 3 folículos ≥ 17 mm. En el caso de que los pacientes corran el riesgo de hiperstimulación ovárica (OHSS), definida como más de 20 folículos superiores a 12 mm, los pacientes no recibirán HCG sino solo el agonista de GnRH como medicamento desencadenante. La recuperación de ovocitos se llevará a cabo 36 horas después de la administración de HCG. Estudios anteriores han descrito en detalle los procedimientos de ICSI y FIV (Van Steirteghem et al, 1993; Devroey |
Procedimiento OPU a las 8 a.m. u 8 pm
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evalúe la concentración de cortisol y cortisona en muestras de líquido sérico y folicular recolectadas a las 8 am en comparación con la recolección a las 8 p.m.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Evalúe la concentración de esteroides sexuales y metabolitos de cortisol en muestras de líquido folicular recolectado a las 8 AM en comparación con la recolección a las 8 p.m.
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Desde la inscripción hasta el final del tratamiento a las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
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Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Hamdine O, Eijkemans MJ, Lentjes EW, Torrance HL, Macklon NS, Fauser BC, Broekmans FJ. Ovarian response prediction in GnRH antagonist treatment for IVF using anti-Mullerian hormone. Hum Reprod. 2015 Jan;30(1):170-8. doi: 10.1093/humrep/deu266. Epub 2014 Oct 29.
- Yong PY, Thong KJ, Andrew R, Walker BR, Hillier SG. Development-related increase in cortisol biosynthesis by human granulosa cells. J Clin Endocrinol Metab. 2000 Dec;85(12):4728-33. doi: 10.1210/jcem.85.12.7005.
- Tetsuka M, Thomas FJ, Thomas MJ, Anderson RA, Mason JI, Hillier SG. Differential expression of messenger ribonucleic acids encoding 11beta-hydroxysteroid dehydrogenase types 1 and 2 in human granulosa cells. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Jun;82(6):2006-9.
- Yding Andersen C, Morineau G, Fukuda M, Westergaard LG, Ingerslev HJ, Fiet J, Byskov AG. Assessment of the follicular cortisol:cortisone ratio. Hum Reprod. 1999 Jun;14(6):1562-8.
- Shebl O, Ebner T, Sir A, Schreier-Lechner E, Mayer RB, Tews G, Sommergruber M. Age-related distribution of basal serum AMH level in women of reproductive age and a presumably healthy cohort. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):832-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.09.012.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- 2502-ABU-005-BL
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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