Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Wordt de dagelijkse variatie in circulerende niveaus van cortisol weerspiegeld in folliculaire vloeistof van preovulatoire follikels dicht bij de ovulatie?

6 mei 2026 bijgewerkt door: Barbara Lawrenz, ART Fertility Clinics LLC

Glucocorticoïden en vooral cortisol vertonen een uitgesproken dagvariatie. De niveaus piekt rond 8 uur en kunnen gedurende de dag gedurende de dag ongeveer twee tot drie keer afnemen 's avonds en vroeg in de nacht.

Ovulatie is beschreven als een gecontroleerde inflammatoire gebeurtenis. Na afgifte van de eicel moet de beëindiging van de ontstekingsreactie plaatsvinden om de follikel en het zich ontwikkelende corpus luteum te laten voorkomen om verdere schade te voorkomen. Er is gesuggereerd dat lokaal verbeterde beschikbaarheid van cortisol een rol kan spelen bij het beperken van weefselschade en door te fungeren als ontstekingsremmende middelen die reparatie en verbouwing bemiddelen. Het doel van de huidige studie is evalueren van de concentratie van cortisol en cortison in sets van serum- en folliculaire vloeistofmonsters die gelijktijdig en op verschillende tijdstippen van de dag zijn verzameld (8.00 uur en 20.00 uur) en de niveaus vergelijken met de tijd van de dag waarop ze worden verzameld.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

20

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde vrouwen

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Indicatie voor IVF / ICSI - behandeling

    • Leeftijd ≥ 18 jaar en ≤ 35 jaar
    • Lichaamsgewicht: 19 - 29 kg/m2
    • Ovariële reserveparameters in de adequate leeftijd-reeks, bepaald door anti-Muellerian-hormoon (AMH) en antrale follikeltelling (AFC) (ShEBL 2011, Hamdine 2015)
    • Regelmatige cyclus (25-35 dagen)

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar en> 35 jaar

    • Lichaamsgewicht <60 kg en> 90 kg
    • Ovariële reserveparameters buiten de adequate leeftijd-reeks, bepaald door anti-Muellerian-hormoon (AMH) en antrale follikeltelling (AFC) (ShEBL 2011, Hamdine 2015)

    • Bewezen slechte responder in voorafgaande IVF-behandelingscyclus, volgens de Bologna-criteria: ten minste twee van de volgende drie functies moeten aanwezig zijn:

      (i) Geavanceerde leeftijd van de moeder (≥40 jaar) of enige andere risicofactor voor POR (slechte eierstokrespons) (ii) Een eerdere por (≤3 eicellen met een conventioneel stimulatieprotocol) (iii) Een abnormale ovariële reservetest (d.w.z. AFC <5-7 follikels of AMH <0,5 -1,1 ng/ml)

    • Twee afleveringen van POR na maximale stimulatie zijn voldoende om een ​​patiënt als een slechte responder te definiëren in afwezigheid van gevorderde moederleeftijd of abnormale ORT
    • Diagnose van polycysteus ovariumsyndroom (PCOS), volgens Criteria van Rotterdam
    • Endometriosis Stage 3 of 4 AFS (American Fertility Society)
    • Onregelmatige cyclus (<25 dagen en> 35 dagen)
    • Behandeling met GnRH-analogen in de afgelopen 6 maanden
    • Inname van anticonceptiepil (OCP) of een hormonale behandeling gedurende de afgelopen 3 maanden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Groep A: Heeft het ophalen van eicellen om 8.00 uur.

Eierstokstimulatie voor beide groepen (groep A en B): 150 mcg corifollitropin-alpha (Elonva®, MSD) zal worden gestart in de middag van dag 2/3 van de cyclus. Om voortijdige LH -toename te remmen, wordt dagelijkse GnRH - antagonist (Orgalutran® 0,25 mg, NV Organon) toegediend vanaf de ochtend van dag 6 van stimulatie. Vanaf dag 8 zal Recfsh (Puregon, NV, Nederland) worden gestart en de dosering wordt aangepast aan de respons van de patiënten. De uiteindelijke rijping van de eicellen zal worden bereikt door toediening van een dubbele trigger (5.000 IE van HCG (Pregnyl®, NV Organon) plus 0,3 mg GnRH-agonist) zodra ≥ 3 follikels ≥ 17 mm aanwezig zijn.

In het geval dat patiënten het risico lopen op ovariële hyperstimulatie (OHSS), gedefinieerd als meer dan 20 follikels boven 12 mm, ontvangen patiënten geen HCG, maar alleen GnRH-agonist als triggermedicatie.

Het ophalen van eicellen wordt 36 uur na HCG -administratie uitgevoerd. Eerdere studies hebben ICSI- en IVF -procedures gedetailleerd beschreven (Van Steirteghem et al, 1993; Devroey
Procedure: Tijd van OPU
OPU -procedure ofwel om 8 uur of 20.00 uur
Groep B: zal om 20.00 uur eicyten ophalen.

Eierstokstimulatie voor beide groepen (groep A en B): 150 mcg corifollitropin-alpha (Elonva®, MSD) zal worden gestart in de middag van dag 2/3 van de cyclus. Om voortijdige LH -toename te remmen, wordt dagelijkse GnRH - antagonist (Orgalutran® 0,25 mg, NV Organon) toegediend vanaf de ochtend van dag 6 van stimulatie. Vanaf dag 8 zal Recfsh (Puregon, NV, Nederland) worden gestart en de dosering wordt aangepast aan de respons van de patiënten. De uiteindelijke rijping van de eicellen zal worden bereikt door toediening van een dubbele trigger (5.000 IE van HCG (Pregnyl®, NV Organon) plus 0,3 mg GnRH-agonist) zodra ≥ 3 follikels ≥ 17 mm aanwezig zijn.

In het geval dat patiënten het risico lopen op ovariële hyperstimulatie (OHSS), gedefinieerd als meer dan 20 follikels boven 12 mm, ontvangen patiënten geen HCG, maar alleen GnRH-agonist als triggermedicatie.

Het ophalen van eicellen wordt 36 uur na HCG -administratie uitgevoerd. Eerdere studies hebben ICSI- en IVF -procedures gedetailleerd beschreven (Van Steirteghem et al, 1993; Devroey
Procedure: Tijd van OPU
OPU -procedure ofwel om 8 uur of 20.00 uur

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer de concentratie van cortisol en cortison in serum- en folliculaire vloeistofmonsters verzameld om 8 uur versus verzameling om 20.00 uur.
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Evalueer de concentratie van sekssteroïden en cortisolmetabolieten in folliculaire vloeistofmonsters verzameld om 8 uur versus verzameling om 20.00 uur.
Tijdsspanne: Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken
Van de inschrijving tot het einde van de behandeling na 8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

30 december 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 april 2027

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

10 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 juni 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2502-ABU-005-BL

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

op verzoek

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren