Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czy dobowe zmienność krążących poziomów kortyzolu odbija się w płynie pęcherzykowej pęcherzyków przedwulujących się bliskich owulacji?

6 maja 2026 zaktualizowane przez: Barbara Lawrenz, ART Fertility Clinics LLC

Glukokortykoidy, a zwłaszcza kortyzol, wykazują wyraźną zmienność dobową. Poziomy osiągają szczyt około 8 rano i mogą zmniejszyć się o około dwa do trzech razy w ciągu dnia, docierając do Nadira wieczorem i wcześnie nocy.

Owulacja została opisana jako kontrolowane zdarzenie zapalne. Po uwolnieniu oocytu należy nastąpić zakończenie reakcji zapalnej w celu pęcherzyka i rozwijającego się korpusu luteum, aby uniknąć dalszych uszkodzeń. Sugerowano, że lokalnie zwiększona dostępność kortyzolu może odgrywać rolę w ograniczaniu uszkodzeń tkanek i działaniu jako środki przeciwzapalne pośredniczące w naprawie i przebudowie. Celem niniejszego badania jest ocena stężenia kortyzolu i kortyzonu w zestawach próbek płynów w surowicy i pęcherzykach pobieranych jednocześnie i o różnych porach dnia (8.00 i 8.00) oraz porównanie poziomów z czasem dnia, w którym są zbierane.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

20

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Zdrowe kobiety

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wskazanie dla IVF / ICSI - leczenie

    • Wiek ≥ 18 lat i ≤ 35 lat
    • Masa ciała: 19 - 29 kg/m2
    • Parametry rezerwy jajnika w odpowiednim wieku, określone przez hormon przeciwmuellera (AMH) i liczbę pęcherzyków antralowych (AFC) (SheBl 2011, Hamdine 2015)
    • Regularny cykl (25-35 dni)

Kryteria wykluczenia:

  • Wiek <18 lat i> 35 lat

    • Masa ciała <60 kg i> 90 kg
    • Parametry rezerwy jajnika poza odpowiednim zakresem wieku, określone przez hormon przeciwmuellera (AMH) i liczbę pęcherzyków antralowych (AFC) (SheBl 2011, Hamdine 2015)

    • Udowodniony słaby odpowiadający w poprzednim cyklu traktowania IVF, zgodnie z kryteriami Bolonii: muszą być obecne co najmniej dwie z następujących trzech cech:

      (i) Zaawansowany wiek matki (≥40 lat) lub jakikolwiek inny czynnik ryzyka dla Por (słaba odpowiedź jajnika) (ii) Poprzednie POR (≤3 oocyty z konwencjonalnym protokołem stymulacji) (iii) nieprawidłowy test rezerwy jajników (tj. AFC <5-7 pęcherzyki lub AMH <0,5-1,1 ng/ml)

    • Dwa epizody Por po maksymalnej stymulacji są wystarczające do zdefiniowania pacjenta jako złego respondera przy braku zaawansowanego wieku matki lub nieprawidłowego ort
    • Diagnoza zespołu policystycznych jajników (PCOS), zgodnie z kryteriami Rotterdam
    • Endometriosis stadium 3 lub 4 AFS (American Fertility Society)
    • Cykl nieregularny (<25 dni i> 35 dni)
    • Leczenie analogii GnRH w ciągu ostatnich 6 miesięcy
    • Spożycie pigułki antykoncepcyjnej (OCP) lub dowolnego leczenia hormonalnego w ciągu ostatnich 3 miesięcy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa A: Będzie miało wyszukiwanie oocytów o 8.00

Stymulacja jajnika dla obu grup (grupa A i B): 150 MCG Corifollitropin-Alpha (Elonva®, MSD) rozpocznie się po południu 2/3 cyklu. Aby zahamować przedwczesny wzrost LH, antagonista GnRH (Orgalutran® 0,25 mg, NV Organon) będzie podawany od rana 6 dnia stymulacji. Od 8 dnia rozpocznie się RECFSH (Puregon, NV, Holandia), a dawka zostanie dostosowana do odpowiedzi pacjentów. Ostateczne dojrzewanie oocytów zostanie osiągnięte przez podanie podwójnego spustu (5.000 IU HCG (Eastryl®, NV Organon) plus 0,3 mg agonisty GnRH), gdy występuje ≥ 3 pęcherzyki ≥ 17 mm.

W przypadku, gdy pacjenci byli narażeni na hiperstymulację jajnika (OHSS), zdefiniowane jako ponad 20 pęcherzyków powyżej 12 mm, pacjenci nie otrzymają HCG, a jedynie agonistą GnRH jako leki wyzwalające.

Odzyskiwanie oocytów zostanie przeprowadzone 36 godzin po podaniu HCG. Poprzednie badania szczegółowo opisały procedury ICSI i IVF (Van Steirteghem i in., 1993; Devroey
Procedura: Czas OPU
Procedura OPU o 8 rano lub 20:00
Grupa B: Będzie miało wyszukiwanie oocytów o 20.00

Stymulacja jajnika dla obu grup (grupa A i B): 150 MCG Corifollitropin-Alpha (Elonva®, MSD) rozpocznie się po południu 2/3 cyklu. Aby zahamować przedwczesny wzrost LH, antagonista GnRH (Orgalutran® 0,25 mg, NV Organon) będzie podawany od rana 6 dnia stymulacji. Od 8 dnia rozpocznie się RECFSH (Puregon, NV, Holandia), a dawka zostanie dostosowana do odpowiedzi pacjentów. Ostateczne dojrzewanie oocytów zostanie osiągnięte przez podanie podwójnego spustu (5.000 IU HCG (Eastryl®, NV Organon) plus 0,3 mg agonisty GnRH), gdy występuje ≥ 3 pęcherzyki ≥ 17 mm.

W przypadku, gdy pacjenci byli narażeni na hiperstymulację jajnika (OHSS), zdefiniowane jako ponad 20 pęcherzyków powyżej 12 mm, pacjenci nie otrzymają HCG, a jedynie agonistą GnRH jako leki wyzwalające.

Odzyskiwanie oocytów zostanie przeprowadzone 36 godzin po podaniu HCG. Poprzednie badania szczegółowo opisały procedury ICSI i IVF (Van Steirteghem i in., 1993; Devroey
Procedura: Czas OPU
Procedura OPU o 8 rano lub 20:00

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń stężenie kortyzolu i kortyzonu w próbkach płynu w surowicy i pęcherzykach zebranych o 8 rano w porównaniu do pobierania o 20:00.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń stężenie steroidów płciowych i metabolitów kortyzolu w próbkach płynów pęcherzykowych zebranych o 8 rano w porównaniu z pobieraniem o 20:00.
Ramy czasowe: Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach
Od rejestracji do końca leczenia po 8 tygodniach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

30 grudnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 kwietnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

14 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2502-ABU-005-BL

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Opis planu IPD

na żądanie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj