Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Är den dagliga variationen i cirkulerande nivåer av kortisol återspeglas i follikulär vätska hos preovulatoriska folliklar nära ägglossningen?

6 maj 2026 uppdaterad av: Barbara Lawrenz, ART Fertility Clinics LLC

Glukokortikoider och särskilt kortisol uppvisar en uttalad daglig variation. Nivåerna toppar runt klockan 8 och kan minska runt två till tre gånger under dagen och nå en nadir under kvällen och tidigt på natten.

Ägglossningen har beskrivits som en kontrollerad inflammatorisk händelse. Efter frisättningen av oocyten måste avslutningen av den inflammatoriska reaktionen äga rum för follikeln och det utvecklande corpus luteum för att undvika ytterligare skador. Det har föreslagits att lokalt förbättrad kortisoltillgänglighet kan spela en roll för att begränsa vävnadsskada och genom att fungera som antiinflammatoriska medel som förmedlar reparation och ombyggnad. Syftet med den aktuella studien är att utvärdera koncentrationen av kortisol och kortison i uppsättningar av serum- och follikulära vätskeprover som samlas in samtidigt och vid olika tider på dagen (8.00 och 8.00) och jämför nivåerna med den tid på dagen som de samlas in.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

20

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Friska kvinnor

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Indikation för IVF / ICSI - Behandling

    • Ålder ≥ 18 år och ≤ 35 år
    • Kroppsvikt: 19 - 29 kg/m2
    • Ovariereservparametrar i adekvat ålder-Range, bestämd av anti-Muellerian-hormon (AMH) och Antral Follicle Count (AFC) (SHEBL 2011, Hamdine 2015)
    • Regelbunden cykel (25-35 dagar)

Uteslutningskriterier:

  • Ålder <18 år och> 35 år

    • Kroppsvikt <60 kg och> 90 kg
    • Ovariereservparametrar utanför adekvat ålder-Range, bestämd av anti-Muellerian-hormon (AMH) och Antral Follicle Count (AFC) (SHEBL 2011, Hamdine 2015)

    • Bevisad dålig responder i föregående IVF-behandlingscykel, enligt Bologna-kriterierna: Minst två av följande tre funktioner måste vara närvarande:

      (i) Avancerad moderålder (≥40 år) eller någon annan riskfaktor för POR (dåligt äggstocksrespons) (ii) Ett tidigare POR (≤3 oocyter med ett konventionellt stimuleringsprotokoll) (iii) ett onormalt äggstocksreservtest (dvs. AFC <5-7 folliklar eller AMH <0,5 -1,1 ng/ml)

    • Två avsnitt av POR efter maximal stimulering är tillräckliga för att definiera en patient som en dålig responder i frånvaro av avancerad moderålder eller onormal ORT
    • Diagnos av polycystiskt äggstockssyndrom (PCOS), enligt Rotterdam -kriterier
    • Endometriosis Stage 3 eller 4 AFS (American Fertility Society)
    • Oregelbunden cykel (<25 dagar och> 35 dagar)
    • Behandling med GnRH-analoger under de senaste 6 månaderna
    • Intag av preventivpiller (OCP) eller någon hormonell behandling under de senaste tre månaderna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Grupp A: Kommer att ha oocythämtning klockan 8.00 A.M.

Äggstimulering för båda grupperna (grupp A och B): 150 mcg korifollitropin-alfa (Elonva®, MSD) kommer att startas på eftermiddagen på dag 2/3 av cykeln. För att hämma för tidig LH -överspänning kommer daglig GnRH - antagonist (Orgalutran® 0,25 mg, NV Organon) att administreras från morgonen på stimuleringsdag 6. Från dag 8 och framåt kommer RECFSH (Puregon, NV, Nederländerna) att startas och doseringen kommer att justeras till patientens svar. Slutlig oocytmognad kommer att uppnås genom administrering av en dubbel trigger (5.000 IE HCG (Pregnyl®, NV Organon) plus 0,3 mg GnRH-agonist) så snart ≥ 3 folliklar ≥ 17 mm finns.

Om patienterna riskerar äggstocks hyperstimulering (OHS), definierade som mer än 20 folliklar över 12 mm, kommer patienter inte att få HCG utan endast GnRH-agonist som triggermedicin.

Oocythämtning kommer att genomföras 36 timmar efter HCG -administrering. Tidigare studier har beskrivit ICSI- och IVF -förfaranden i detalj (Van Steirteghem et al, 1993; Devroey
Procedur: Time of OPU
OPU -förfarande antingen klockan 8 eller 20
Grupp B: Kommer att ha oocythämtning klockan 20.00.

Äggstimulering för båda grupperna (grupp A och B): 150 mcg korifollitropin-alfa (Elonva®, MSD) kommer att startas på eftermiddagen på dag 2/3 av cykeln. För att hämma för tidig LH -överspänning kommer daglig GnRH - antagonist (Orgalutran® 0,25 mg, NV Organon) att administreras från morgonen på stimuleringsdag 6. Från dag 8 och framåt kommer RECFSH (Puregon, NV, Nederländerna) att startas och doseringen kommer att justeras till patientens svar. Slutlig oocytmognad kommer att uppnås genom administrering av en dubbel trigger (5.000 IE HCG (Pregnyl®, NV Organon) plus 0,3 mg GnRH-agonist) så snart ≥ 3 folliklar ≥ 17 mm finns.

Om patienterna riskerar äggstocks hyperstimulering (OHS), definierade som mer än 20 folliklar över 12 mm, kommer patienter inte att få HCG utan endast GnRH-agonist som triggermedicin.

Oocythämtning kommer att genomföras 36 timmar efter HCG -administrering. Tidigare studier har beskrivit ICSI- och IVF -förfaranden i detalj (Van Steirteghem et al, 1993; Devroey
Procedur: Time of OPU
OPU -förfarande antingen klockan 8 eller 20

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera koncentrationen av kortisol och kortison i serum- och follikulära vätskeprover som samlats in klockan 8 kontra insamling klockan 20.
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera koncentrationen av könsteroider och kortisolmetaboliter i follikulära vätskeprover som samlats in klockan 8 kontra insamling kl.
Tidsram: Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor
Från registrering till slutet av behandlingen vid 8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

30 december 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 april 2027

Avslutad studie (Beräknad)

31 december 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 mars 2025

Första postat (Faktisk)

14 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

7 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 maj 2026

Senast verifierad

1 juni 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2502-ABU-005-BL

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

IPD-planbeskrivning

på begäran

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera