Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Er den daglige variasjonen i sirkulerende nivåer av kortisol reflektert i follikulær væske av preovulatoriske follikler nær eggløsning?

6. mai 2026 oppdatert av: Barbara Lawrenz, ART Fertility Clinics LLC

Glukokortikoider og spesielt kortisol viser en uttalt daglig variasjon. Nivåene topper seg rundt kl. 08.00 og kan avta rundt to til tre ganger i løpet av dagen når en Nadir om kvelden og tidlig på natten.

Eggløsning er blitt beskrevet som en kontrollert inflammatorisk hendelse. Etter frigjøring av oocytten må terminering av den inflammatoriske reaksjonen finne sted for at follikkelen og det utviklende corpus luteum skal unngå ytterligere skade. Det har blitt antydet at lokalt forbedret kortisol tilgjengelighet kan spille en rolle i å begrense vevsskader og ved å fungere som betennelsesdempende midler som formidler reparasjon og ombygging. Målet med denne studien er å evaluere konsentrasjonen av kortisol og kortison i sett med serum og follikulære væskeprøver samlet samtidig og til forskjellige tider av dagen (kl. 08.00 og 8.00) og sammenligne nivåene med tiden på dagen de blir samlet inn.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

20

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske kvinner

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Indikasjon for IVF / ICSI - behandling

    • Alder ≥ 18 år og ≤ 35 år
    • Kroppsvekt: 19 - 29 kg/m2
    • Parametere i eggstokkreservatet i tilstrekkelig alder-rekkevidde, bestemt av anti-mellerisk-hormon (AMH) og Antral follicle count (AFC) (Shebl 2011, Hamdine 2015)
    • Vanlig syklus (25-35 dager)

Eksklusjonskriterier:

  • Alder <18 år og> 35 år

    • Kroppsvekt <60 kg og> 90 kg
    • Parametere i eggstokkreservat utenfor tilstrekkelig alder-rekkevidde, bestemt av Anti-Mellerian-Hormone (AMH) og Antral Follicle Count (AFC) (Shebl 2011, Hamdine 2015)

    • Bevist dårlig responder i foregående IVF-behandlingssyklus, i henhold til Bologna-kriteriene: minst to av de følgende tre funksjonene må være til stede:

      (i) avansert mors alder (≥40 år) eller annen risikofaktor for POR (dårlig eggstokkrespons) (ii) en tidligere POR (≤3 oocytter med en konvensjonell stimuleringsprotokoll) (iii) En unormal eggstokkreservat (dvs. AFC <5-7 follikler eller AMH <0,5 -1,1 ng/ml)

    • To episoder med POR etter maksimal stimulering er tilstrekkelige til å definere en pasient som en dårlig responder i fravær av avansert mors alder eller unormal ort
    • Diagnostisering av polycystisk ovariesyndrom (PCOS), i henhold til Rotterdam -kriterier
    • Endometriose Stage 3 eller 4 AFS (American Fertility Society)
    • Uregelmessig syklus (<25 dager og> 35 dager)
    • Behandling med GnRH-analoger i løpet av de foregående 6 månedene
    • Inntak av p -pille (OCP) eller hormonell behandling i løpet av de siste tre månedene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe A: vil få henting av oocytt kl. 08.00 A.M.

Ovariestimulering for begge gruppene (gruppe A og B): 150 MCG Corifollitropin-Alpha (Elonva®, MSD) vil bli startet på ettermiddagen på dag 2/3 av syklusen. For å hemme for tidlig LH -bølge, vil daglig GnRH - antagonist (Orgalutran® 0,25 mg, NV organon) bli administrert fra morgenen 6 av stimulering. Fra dag 8 og utover vil RECFSH (PureGon, NV, Nederland) bli startet og doseringen vil bli justert til pasientens respons. Endelig oocyttmodning vil bli oppnådd ved administrering av en dobbel trigger (5.000 IU av HCG (pregynyl®, NV organon) pluss 0,3 mg GnRH-agonist) så snart ≥ 3 follikler ≥ 17 mm er til stede.

I tilfelle at pasienter er i fare for hyperstimulering (OHSS), definert som mer enn 20 follikler over 12 mm, vil pasienter ikke få HCG, men bare GnRH-agonist som triggermedisiner.

Oocyteinnhenting vil bli utført 36 timer etter HCG -administrering. Tidligere studier har beskrevet ICSI- og IVF -prosedyrer i detalj (Van Steirteghem et al, 1993; Devroey
Fremgangsmåte: Tid for Opu
OPU -prosedyre enten klokka 20.00 eller 20.00
Gruppe B: vil få henting av oocytt kl. 20.00.

Ovariestimulering for begge gruppene (gruppe A og B): 150 MCG Corifollitropin-Alpha (Elonva®, MSD) vil bli startet på ettermiddagen på dag 2/3 av syklusen. For å hemme for tidlig LH -bølge, vil daglig GnRH - antagonist (Orgalutran® 0,25 mg, NV organon) bli administrert fra morgenen 6 av stimulering. Fra dag 8 og utover vil RECFSH (PureGon, NV, Nederland) bli startet og doseringen vil bli justert til pasientens respons. Endelig oocyttmodning vil bli oppnådd ved administrering av en dobbel trigger (5.000 IU av HCG (pregynyl®, NV organon) pluss 0,3 mg GnRH-agonist) så snart ≥ 3 follikler ≥ 17 mm er til stede.

I tilfelle at pasienter er i fare for hyperstimulering (OHSS), definert som mer enn 20 follikler over 12 mm, vil pasienter ikke få HCG, men bare GnRH-agonist som triggermedisiner.

Oocyteinnhenting vil bli utført 36 timer etter HCG -administrering. Tidligere studier har beskrevet ICSI- og IVF -prosedyrer i detalj (Van Steirteghem et al, 1993; Devroey
Fremgangsmåte: Tid for Opu
OPU -prosedyre enten klokka 20.00 eller 20.00

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer konsentrasjonen av kortisol og kortison i serum- og follikulære væskeprøver samlet ved 8 am kontra samling kl.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Evaluer konsentrasjonen av kjønnssteroider og kortisolmetabolitter i follikulære væskeprøver samlet kl. 08.00 mot samling kl.
Tidsramme: Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker
Fra påmelding til slutten av behandlingen etter 8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

ART Fertility Clinics LLC

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

30. desember 2026

Primær fullføring (Antatt)

30. april 2027

Studiet fullført (Antatt)

31. desember 2027

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

10. mars 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. mars 2025

Først lagt ut (Faktiske)

14. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mai 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mai 2026

Sist bekreftet

1. juni 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2502-ABU-005-BL

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

IPD-planbeskrivelse

på forespørsel

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere