Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Является ли суточное изменение уровней циркуляции кортизола отражено в фолликулярной жидкости преовуляторных фолликулов, близких к овуляции?

6 мая 2026 г. обновлено: Barbara Lawrenz, ART Fertility Clinics LLC

Глюкокортикоиды и особенно кортизол демонстрируют ярко выраженные суточные вариации. Уровни достигают пика около 8 часов утра и могут уменьшаться примерно в два -три раза в течение дня, достигая надира в течение вечера и рано ночью.

Овуляция была описана как контролируемое воспалительное событие. После высвобождения ооцита прекращение воспалительной реакции должно происходить для того, чтобы фолликул и развивающийся люте -люте, чтобы избежать дальнейшего повреждения. Было высказано предположение, что доступность местного кортизола может играть роль в ограничении повреждения тканей и выступая в качестве противовоспалительных средств, опосредующих восстановление и ремоделирование. Целью настоящего исследования является оценка концентрации кортизола и кортизона в наборах сывороточных и фолликулярных образцов жидкости, собранных одновременно и в разное время дня (8.00 и 8:00 вечера) и сравнивают уровни со временем дня, когда они собираются.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

20

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые женщины

Описание

Критерии включения:

  • Индикация для ЭКО / ICSI - лечение

    • Возраст ≥ 18 лет и ≤ 35 лет
    • Вес тела: 19 - 29 кг/м2
    • Параметры резерва яичника в адекватном возрасте-диапазон, определяемые анти-муеллеанским-гормоном (AMH) и количеством фолликулов Антрала (AFC) (Shebl 2011, Hamdine 2015)
    • Обычный цикл (25-35 дней)

Критерии исключения:

  • Возраст <18 лет и> 35 лет

    • Вес тела <60 кг и> 90 кг
    • Параметры резерва яичника за пределами адекватного возраста-диапазон, определяемые анти-муеллеанским-гормоном (AMH) и количеством антральных фолликулов (AFC) (Shebl 2011, Hamdine 2015)

    • Доказанный бедный респондент в предыдущем цикле ЭКО-обращения, согласно критериям Болоньи: должны присутствовать по крайней мере две из следующих трех особенности:

      (i) Увеличенный возраст матери (≥40 лет) или любой другой фактор риска для POR (плохой ответ яичников) (ii) Предыдущий PO (≤3 ооциты с обычным протоколом стимуляции) (iii) Испытание на аномальное резерв яичников (т.е. AFC <5-7 фолликулов или AMH <0,5 -1,1 нг/мл)

    • Два эпизода PO после максимальной стимуляции достаточны для определения пациента как плохого респондента в отсутствие ускоренного материнского возраста или аномального орта
    • Диагноз синдрома поликистозных яичников (PCOS), согласно критериям Роттердама
    • Эндометриоз стадии 3 или 4 AFS (Американское общество фертильности)
    • Нерегулярный цикл (<25 дней и> 35 дней)
    • Лечение гнрх-аналогами в течение предыдущих 6 месяцев
    • Потребление противозачаточных таблеток (OCP) или любого гормонального лечения в течение последних 3 месяцев

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа A: будет поиск ооцитов в 8.00 утра.

Стимуляция яичников для обеих групп (группа A и B): 150 MCG Corifollitropin-Alpha (Elonva®, MSD) будет запущена во второй половине дня 2/3 цикла. Чтобы ингибировать преждевременный всплеск LH, ежедневный антагонист GnRH (Orgalutran® 0,25 мг, NV Orgeron) будет вводить с утра 6 -го дня стимуляции. С 8 -го дня будет запущено Recfsh (Puregon, NV, Нидерланды), а дозировка будет скорректирована с ответом пациентов. Окончательное созревание ооцитов будет достигнуто путем введения двойного триггера (5,000 МЕ HCG (Pregnyl®, NV Orgeron) плюс 0,3 мг GnRH-агониста), как только ≥ 3 фолликулов ≥ 17 мм присутствуют.

В случае, если пациенты подвергаются риску гиперстимуляции яичников (OHSS), определяемые как более 20 фолликулов выше 12 мм, пациенты не будут получать HCG, а только гнрх-агонист в качестве запуска лекарства.

Поиск ооцитов будет проведен через 36 часов после введения HCG. В предыдущих исследованиях подробно описаны процедуры ICSI и ЭКО (Van Steirteghem et al, 1993; Devroey
Процедура: Время ОПУ
Процедура OPU либо в 8, или 8 часов вечера
Группа B: будет поиск ооцитов в 8:00 вечера.

Стимуляция яичников для обеих групп (группа A и B): 150 MCG Corifollitropin-Alpha (Elonva®, MSD) будет запущена во второй половине дня 2/3 цикла. Чтобы ингибировать преждевременный всплеск LH, ежедневный антагонист GnRH (Orgalutran® 0,25 мг, NV Orgeron) будет вводить с утра 6 -го дня стимуляции. С 8 -го дня будет запущено Recfsh (Puregon, NV, Нидерланды), а дозировка будет скорректирована с ответом пациентов. Окончательное созревание ооцитов будет достигнуто путем введения двойного триггера (5,000 МЕ HCG (Pregnyl®, NV Orgeron) плюс 0,3 мг GnRH-агониста), как только ≥ 3 фолликулов ≥ 17 мм присутствуют.

В случае, если пациенты подвергаются риску гиперстимуляции яичников (OHSS), определяемые как более 20 фолликулов выше 12 мм, пациенты не будут получать HCG, а только гнрх-агонист в качестве запуска лекарства.

Поиск ооцитов будет проведен через 36 часов после введения HCG. В предыдущих исследованиях подробно описаны процедуры ICSI и ЭКО (Van Steirteghem et al, 1993; Devroey
Процедура: Время ОПУ
Процедура OPU либо в 8, или 8 часов вечера

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените концентрацию кортизола и кортизона в образцах сыворотки и фолликулярной жидкости, собранных в 8 часов утра по сравнению с коллекцией в 8 часов вечера.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
От зачисления до конца лечения через 8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените концентрацию пола-сстероидов и метаболитов кортизола в образцах фолликулярной жидкости, собранных в 8 часов утра по сравнению с коллекцией в 8 часов вечера.
Временное ограничение: От зачисления до конца лечения через 8 недель
От зачисления до конца лечения через 8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

ART Fertility Clinics LLC

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

30 декабря 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 апреля 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

31 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 марта 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 марта 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 июня 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2502-ABU-005-BL

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Описание плана IPD

По запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться