A variação diurna nos níveis circulantes de cortisol é refletida no líquido folicular dos folículos pré -ovulatórios próximos à ovulação?
Os glicocorticóides e especialmente o cortisol exibem uma variação diurna pronunciada. Os níveis atingem o pico por volta das 8h e podem diminuir em torno de duas a três vezes durante o dia, chegando a um nadir durante a noite e no início da noite.
A ovulação foi descrita como um evento inflamatório controlado. Após a liberação do oócito, o término da reação inflamatória precisa ocorrer para que o folículo e o corpus lúteo em desenvolvimento evitem danos adicionais. Foi sugerido que a disponibilidade localmente aprimorada de cortisol pode desempenhar um papel na limitação de danos nos tecidos e agindo como agentes anti-inflamatórios que mediam reparos e remodelação. O objetivo do presente estudo é avaliar a concentração de cortisol e cortisona em conjuntos de amostras séricas e de líquido folicular coletadas simultâneas e em diferentes horários do dia (20h e 20h) e comparam os níveis com a hora do dia em que são coletados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Barbara Lawrenz, PhD
- Número de telefone: +97126528000
- E-mail: barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
Estude backup de contato
- Nome: Jonalyn Edades, EMBA
- Número de telefone: +97126528000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
Locais de estudo
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Abu Dhabi, Emirados Árabes Unidos
- ART Fertility Clinics LLC
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Contato:
- Jonalyn Edades, EMBA
- Número de telefone: +97126528000
- E-mail: jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Indicação para fertilização in vitro / ICSI - Tratamento
- Idade ≥ 18 anos e ≤ 35 anos
- Peso corporal: 19 - 29 kg/m2
- Parâmetros de reserva ovariana na faixa de idade adequada, determinada pelo hormônio anti-Muellerian (AMH) e contagem de folículos antrais (AFC) (Shebl 2011, Hamdine 2015)
- Ciclo regular (25-35 dias)
Critérios de exclusão:
Idade <18 anos e> 35 anos
- Peso corporal <60 kg e> 90 kg
- Parâmetros de reserva ovariana fora da faixa de idade adequada, determinada pelo hormônio anti-Muellerian (AMH) e contagem de folículos antrais (AFC) (SHEBL 2011, Hamdine 2015)
Respondimento fraco comprovado no ciclo de tratamento de fertilização in vitro anterior, de acordo com os critérios de Bolonha: pelo menos dois dos três recursos a seguir devem estar presentes:
(i) Idade materna avançada (≥40 anos) ou qualquer outro fator de risco para por (resposta a oviana) (ii) um por por (≤3 oócitos com um protocolo de estimulação convencional) (iii) um teste anormal de reserva ovário (isto é, AFC <5-7 Folículos ou AMH <0,5 -1,1 ng/ml)
- Dois episódios de por após a estimulação máxima são suficientes para definir um paciente como um respostas ruim na ausência de idade materna avançada ou ort anormal
- Diagnóstico da síndrome do ovário policístico (SOP), de acordo com os critérios de Roterdã
- Endometiose estágio 3 ou 4 afs (American Fertity Society)
- Ciclo irregular (<25 dias e> 35 dias)
- Tratamento com analogos de GnRH durante os 6 meses anteriores
- Ingestão de pílula contraceptiva (OCP) ou qualquer tratamento hormonal durante os últimos 3 meses
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Grupo A: terá recuperação de oócitos às 8h00.
A estimulação ovariana para ambos os grupos (Grupo A e B): 150 mcg corifollitropin-alpha (Elonva®, MSD) será iniciada na tarde do dia 2/3 do ciclo. Para inibir o aumento prematuro de LH, o GnRH diário - antagonista (Orgalutran® 0,25mg, NV Organon) será administrado a partir da manhã do dia 6 de estimulação. A partir do dia 8, Recfsh (Puregon, NV, Holanda) será iniciado e a dosagem será ajustada à resposta do paciente. A maturação final do oócito será alcançada pela administração de um gatilho duplo (5.000 UI de HCG (Pregnyl®, NV Organon) mais 0,3 mg de GnRH-Agonista) assim que ≥ 3 folículos ≥ 17 mm estão presentes. No caso de os pacientes estarem em risco de hiperestimulação ovariana (OHSS), definida como mais de 20 folículos acima de 12 mm, os pacientes não receberão HCG, mas apenas agonista de GnRH como medicação para gatilho. A recuperação de oócitos será realizada 36 horas após a administração do HCG. Estudos anteriores descreveram os procedimentos de ICSI e FIV em detalhes (Van Steirteghem et al, 1993; Devroey |
Procedimento de OPU às 8h ou 20h
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Grupo B: terá recuperação de oócitos às 20h.
A estimulação ovariana para ambos os grupos (Grupo A e B): 150 mcg corifollitropin-alpha (Elonva®, MSD) será iniciada na tarde do dia 2/3 do ciclo. Para inibir o aumento prematuro de LH, o GnRH diário - antagonista (Orgalutran® 0,25mg, NV Organon) será administrado a partir da manhã do dia 6 de estimulação. A partir do dia 8, Recfsh (Puregon, NV, Holanda) será iniciado e a dosagem será ajustada à resposta do paciente. A maturação final do oócito será alcançada pela administração de um gatilho duplo (5.000 UI de HCG (Pregnyl®, NV Organon) mais 0,3 mg de GnRH-Agonista) assim que ≥ 3 folículos ≥ 17 mm estão presentes. No caso de os pacientes estarem em risco de hiperestimulação ovariana (OHSS), definida como mais de 20 folículos acima de 12 mm, os pacientes não receberão HCG, mas apenas agonista de GnRH como medicação para gatilho. A recuperação de oócitos será realizada 36 horas após a administração do HCG. Estudos anteriores descreveram os procedimentos de ICSI e FIV em detalhes (Van Steirteghem et al, 1993; Devroey |
Procedimento de OPU às 8h ou 20h
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avalie a concentração de cortisol e cortisona em amostras de soro e fluido folicular coletados às 8h versus coleta às 20h.
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
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Avalie a concentração de esteróides sexuais e metabólitos de cortisol em amostras de líquido folicular coletadas às 8h versus coleta às 20h.
Prazo: Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Da inscrição até o final do tratamento às 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Hamdine O, Eijkemans MJ, Lentjes EW, Torrance HL, Macklon NS, Fauser BC, Broekmans FJ. Ovarian response prediction in GnRH antagonist treatment for IVF using anti-Mullerian hormone. Hum Reprod. 2015 Jan;30(1):170-8. doi: 10.1093/humrep/deu266. Epub 2014 Oct 29.
- Yong PY, Thong KJ, Andrew R, Walker BR, Hillier SG. Development-related increase in cortisol biosynthesis by human granulosa cells. J Clin Endocrinol Metab. 2000 Dec;85(12):4728-33. doi: 10.1210/jcem.85.12.7005.
- Tetsuka M, Thomas FJ, Thomas MJ, Anderson RA, Mason JI, Hillier SG. Differential expression of messenger ribonucleic acids encoding 11beta-hydroxysteroid dehydrogenase types 1 and 2 in human granulosa cells. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Jun;82(6):2006-9.
- Yding Andersen C, Morineau G, Fukuda M, Westergaard LG, Ingerslev HJ, Fiet J, Byskov AG. Assessment of the follicular cortisol:cortisone ratio. Hum Reprod. 1999 Jun;14(6):1562-8.
- Shebl O, Ebner T, Sir A, Schreier-Lechner E, Mayer RB, Tews G, Sommergruber M. Age-related distribution of basal serum AMH level in women of reproductive age and a presumably healthy cohort. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):832-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.09.012.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2502-ABU-005-BL
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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