在排卵前的卵泡液中，皮质醇循环水平的昼夜差异是否反映？
糖皮质激素，尤其是皮质醇表现出明显的昼夜变化。 水平在凌晨8点左右达到顶峰，白天可能会在傍晚和夜间早些时候降低两到三次。
排卵已被描述为受控的炎症事件。 释放卵母细胞后，需要进行炎症反应的终止，以使卵泡和发育中的叶黄素终止以避免进一步的损害。 有人建议，局部增强的皮质醇可用性可能在限制组织损伤和充当抗炎剂中介导修复和重塑的抗炎药中起作用。 本研究的目的是评估在同时收集的血清和卵泡液样品集中的皮质醇和可的松的浓度，并在一天中的不同时间（上午8.00和8.00 pm）进行比较，并将水平与收集到的日期进行比较。
研究概览
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Barbara Lawrenz, PhD
- 电话号码：+97126528000
- 邮箱：barbara.lawrenz@artfertilityclinics.com
研究联系人备份
- 姓名：Jonalyn Edades, EMBA
- 电话号码：+97126528000
- 邮箱：jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
学习地点
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Abu Dhabi、阿拉伯联合酋长国
- ART Fertility Clinics LLC
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接触：
- Jonalyn Edades, EMBA
- 电话号码：+97126528000
- 邮箱：jonalyn.edades@artfertilityclinics.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
IVF / ICSI的指示 - 治疗
- 年龄≥18岁，≤35岁
- 体重：19-29 kg/m2
- 足够年龄的卵巢储备参数 - 范围，由抗穆勒（AMH）和Antral卵泡计数（AFC）确定（Shebl 2011，Hamdine 2015）
- 常规周期（25-35天）
排除标准：
年龄<18岁和> 35岁
- 体重<60公斤和> 90公斤
- 足够年龄以外的卵巢储备参数 - 范围，由抗穆勒（AMH）和Antral卵泡计数（AFC）确定（Shebl 2011，Hamdine 2015）
根据博洛尼亚的标准，在IVF处理周期之前被证明的不良响应者：必须存在以下三个特征中的至少两个：
（i）POR的高级母亲年龄（≥40岁）或任何其他危险因素（卵巢反应较差）（ii）先前的POR（具有常规刺激方案的≤3个卵母细胞）（III）卵巢储量异常（即 AFC <5-7卵泡或AMH <0.5 -1.1 ng/ml）
- 最大刺激后的两次POR发作足以将患者定义为没有高级母亲年龄或异常ORT的响应者。
- 根据鹿特丹标准，诊断多囊卵巢综合征（PCOS）
- 子宫内膜异位症3或4 AFS（美国生育学会）
- 不规则周期（<25天和> 35天）
- 在过去6个月中用GNRH-Analogues进行治疗
- 在过去3个月中摄入避孕药（OCP）或任何激素治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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A组：将在上午8.00进行卵母细胞检索。
两组的卵巢刺激（A组和B）：150 MCG Corifollitropin-Alpha（Elonva®，MSD）将于周期的第2/3天下午开始。 为了抑制过早的LH激增，每天的GNRH-拮抗剂（Orgalutran®0,25mg，NV Organon）将从刺激的第6天早晨开始进行。 从第8天开始，将开始RECFSH（NV，荷兰Puregon），剂量将调整为患者的反应。 最终的卵母细胞成熟将通过在≥3个卵泡≥17毫米处施用双触发（5.000 IU（pregnyl®，NV Organon）加0.3 mg的GnRH-激动剂）来实现。 如果患者有卵巢过度刺激的风险（OHSS），定义为超过12 mm的20多个卵泡，则患者不会接受HCG，而只能接受GNRH-激动剂作为触发药物。 HCG给药后36小时进行卵母细胞检索。 先前的研究详细描述了ICSI和IVF程序（Van Steirteghem等，1993； Devroey |
OPU程序在上午8点或晚上8点
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B组：将在晚上8.00进行卵母细胞检索。
两组的卵巢刺激（A组和B）：150 MCG Corifollitropin-Alpha（Elonva®，MSD）将于周期的第2/3天下午开始。 为了抑制过早的LH激增，每天的GNRH-拮抗剂（Orgalutran®0,25mg，NV Organon）将从刺激的第6天早晨开始进行。 从第8天开始，将开始RECFSH（NV，荷兰Puregon），剂量将调整为患者的反应。 最终的卵母细胞成熟将通过在≥3个卵泡≥17毫米处施用双触发（5.000 IU（pregnyl®，NV Organon）加0.3 mg的GnRH-激动剂）来实现。 如果患者有卵巢过度刺激的风险（OHSS），定义为超过12 mm的20多个卵泡，则患者不会接受HCG，而只能接受GNRH-激动剂作为触发药物。 HCG给药后36小时进行卵母细胞检索。 先前的研究详细描述了ICSI和IVF程序（Van Steirteghem等，1993； Devroey |
OPU程序在上午8点或晚上8点
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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评估在晚上8点收集的血清和卵泡流体样品中可皮质醇和可的松的浓度。
大体时间：从入学到8周的治疗结束
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从入学到8周的治疗结束
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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评估在晚上8点收集的卵泡流体样品中性类甾体和皮质醇代谢物的浓度，晚上8点收集。
大体时间：从入学到8周的治疗结束
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从入学到8周的治疗结束
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Hamdine O, Eijkemans MJ, Lentjes EW, Torrance HL, Macklon NS, Fauser BC, Broekmans FJ. Ovarian response prediction in GnRH antagonist treatment for IVF using anti-Mullerian hormone. Hum Reprod. 2015 Jan;30(1):170-8. doi: 10.1093/humrep/deu266. Epub 2014 Oct 29.
- Yong PY, Thong KJ, Andrew R, Walker BR, Hillier SG. Development-related increase in cortisol biosynthesis by human granulosa cells. J Clin Endocrinol Metab. 2000 Dec;85(12):4728-33. doi: 10.1210/jcem.85.12.7005.
- Tetsuka M, Thomas FJ, Thomas MJ, Anderson RA, Mason JI, Hillier SG. Differential expression of messenger ribonucleic acids encoding 11beta-hydroxysteroid dehydrogenase types 1 and 2 in human granulosa cells. J Clin Endocrinol Metab. 1997 Jun;82(6):2006-9.
- Yding Andersen C, Morineau G, Fukuda M, Westergaard LG, Ingerslev HJ, Fiet J, Byskov AG. Assessment of the follicular cortisol:cortisone ratio. Hum Reprod. 1999 Jun;14(6):1562-8.
- Shebl O, Ebner T, Sir A, Schreier-Lechner E, Mayer RB, Tews G, Sommergruber M. Age-related distribution of basal serum AMH level in women of reproductive age and a presumably healthy cohort. Fertil Steril. 2011 Feb;95(2):832-4. doi: 10.1016/j.fertnstert.2010.09.012.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
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