子宮内膜がん生存者の減量管理 (ECS Weight)
2026年8月11日 更新者：Melissa Javellana、University of Kansas Medical Center
積極的な生存率の制定：子宮内膜がん生存者における体重管理戦略の実施
この研究は、腫瘍医が肥満の子宮内膜がん生存者が体重管理プログラムに従事し、減量薬を開始するのを助けるために学際的なチームにどのように関与できるかを理解するために行われています。 肥満は、しばしば、癌診断よりも初期段階の子宮内膜がん生存者の将来の健康と寿命に影響を与えます。
患者は、体重管理オプションについて議論するために、KUMC OB/Gyn体重管理クリニックに紹介されます。
- 患者が減量のために薬を使用することを決定した場合、この研究は、減量薬を服用している患者の日常的な監視の一部として記録されるチャートからデータを収集します。
- 患者が薬物を使用しないことを決定した場合、この研究は、日常的な医療の一部として収集された身体検査と実験室データを監視します。
また、この研究は、患者が減量薬を使用し始めた、または開始しなかった理由を理解しようとします。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Kansas
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Kansas City、Kansas、アメリカ、66160
- University of Kansas Medical Center
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
低リスクの初期段階子宮内膜がんの生存者は、ボディマス指数（BMI）≥30kg/m^2による一次治療後12か月まで最大12か月まで
説明
包含基準：
- 18歳以上
- ECOG 0-2
- BMI≥30kg/m2
- 残存疾患の証拠なしで外科的病期分類を完了しました
- 子宮内膜子宮内膜腺癌、p53野生型
- ステージ1
- 積極的な監視を受けている+/-ブラジスター療法
除外基準：
- 行動の減量に参加できません
- 過去6か月間、脳卒中、心臓発作、末期肝疾患、または末期腎臓病。
- 現在、GLP-1アゴニストを使用しています
- 現在、インスリンを使用しています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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子宮内膜がん生存者の体重管理
初回治療後36か月以内の低リスク早期子宮内膜がん生存者で、体格指数（BMI）≧30kg/m2の人
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患者は体重管理の専門家と会い、薬物療法（GLP-1アゴニスト、ナルトレキソン/ブプロピオン、オルリスタット、またはフェンテルミン/トピラメート）または肥満手術などの減量の選択肢について話し合います。
他の名前：
薬を服用していない参加者は、その後のがん監視または他の日常的な医療訪問で体重を記録します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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体重管理薬を開始できる減量クリニックに紹介された参加者の割合
時間枠：12か月
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投薬を開始し、開始しない参加者の数を追跡します。
患者には、GLP-1アゴニスト、ナルトレキソン/ブプロピオン、オルリスタット、または体重管理スペシャリストとのフェンテルミン/トピラメートベースの議論が提供されます。
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12か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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HGA1Cを使用して、減量薬の参加者の代理マーカーとして12か月にわたってインスリン抵抗性の変化
時間枠：12か月
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ベースラインでHGA1C（％）を測定し、6か月および12か月後に使用します。
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12か月
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癌療法の機能的評価によって評価される生活の質の変化 - 減量薬の参加者の12か月にわたる婦人科（FACT-G）
時間枠：12か月
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Fact-Gは、投薬を開始してから6、および12か月後のベースラインで評価されます。
スコアは0-108の範囲で、スコアが高いほど、生活の質が向上しています。
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12か月
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減量薬の参加者の12か月にわたって患者の健康アンケート2（PHQ-2）によって評価されるうつ病の変化
時間枠：12か月
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PHQ-2は、投薬を開始してから6、および12か月後にベースラインで評価されます。
スコアの範囲は0〜6の範囲で、スコアが低いため、抑うつ症状が少ないことが示されています。
スコア3以上の患者は、患者の健康アンケート9でさらに評価され、すべての減量クリニック患者についてすでに導入されているプロトコルごとに管理されます。
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12か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
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- Soisson S, Ganz PA, Gaffney D, Rowe K, Snyder J, Wan Y, Deshmukh V, Newman M, Fraser A, Smith K, Herget K, Hanson HA, Wu YP, Stanford J, Al-Sarray A, Werner TL, Setiawan VW, Hashibe M. Long-term Cardiovascular Outcomes Among Endometrial Cancer Survivors in a Large, Population-Based Cohort Study. J Natl Cancer Inst. 2018 Dec 1;110(12):1342-1351. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.12.025.
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- Creasman WT. Estrogen and cancer. Gynecol Oncol. 2002 Jul;86(1):1-9. doi: 10.1006/gyno.2001.6499. No abstract available.
- Eisenberg D, Shikora SA, Aarts E, Aminian A, Angrisani L, Cohen RV, de Luca M, Faria SL, Goodpaster KPS, Haddad A, Himpens JM, Kow L, Kurian M, Loi K, Mahawar K, Nimeri A, O'Kane M, Papasavas PK, Ponce J, Pratt JSA, Rogers AM, Steele KE, Suter M, Kothari SN. 2022 American Society of Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) and International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders (IFSO) Indications for Metabolic and Bariatric Surgery. Obes Surg. 2023 Jan;33(1):3-14. doi: 10.1007/s11695-022-06332-1.
- Collins L, Costello RA. Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists. 2024 Feb 29. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551568/
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年3月25日
一次修了 (推定)
2028年10月1日
研究の完了 (推定)
2030年10月1日
試験登録日
最初に提出
2025年3月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月11日
最初の投稿 (実際)
2025年3月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年8月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年8月11日
最終確認日
2026年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- STUDY00160821
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD プランの説明
すべてのIPDは、トライアル全体で収集されました
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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