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Gestion de la perte de poids dans les survivants du cancer de l'endomètre (ECS Weight)

11 août 2026 mis à jour par: Melissa Javellana, University of Kansas Medical Center

Adopter la survie active: mise en œuvre de stratégies de gestion du poids chez les survivants du cancer de l'endomètre

Cette étude est réalisée pour comprendre comment les oncologues peuvent engager une équipe multidisciplinaire pour aider les survivants du cancer de l'endomètre avec l'obésité pour s'engager dans un programme de gestion du poids et potentiellement commencer un médicament de perte de poids. L'obésité a souvent un impact sur la santé et la longévité future des survivants du cancer de l'endomètre à un stade précoce plus que leur diagnostic de cancer.

Les patients seront référés à la clinique de gestion du poids KUMC OB / GYN pour discuter des options de gestion du poids.

  • Si les patients décident d'utiliser des médicaments pour la perte de poids, l'étude collectera les données de leur graphique qui est enregistrée dans le cadre de la surveillance de routine pour les patients sur des médicaments contre la perte de poids.
  • Si les patients décident de ne pas utiliser de médicaments, l'étude surveillera les données d'examen physique et de laboratoire collectées dans le cadre de leurs soins médicaux de routine.

L'étude tentera également de comprendre les raisons pour lesquelles les patients ont commencé ou non à utiliser un médicament de perte de poids.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

50

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, États-Unis, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Survivants d'un cancer de l'endomètre à faible étage à faible risque jusqu'à 12 mois après le traitement primaire avec indice de masse corporelle (IMC) ≥30 kg / m ^ 2

La description

Critères d'inclusion:

  • ≥ 18 ans
  • Ecog 0-2
  • IMC ≥ 30 kg / m2
  • Stadification chirurgicale terminée sans signe de maladie résiduelle
  • Adénocarcinome endométrial endométrioïde, type sauvage p53
  • Étape 1
  • Subissant une surveillance active +/- Brachythérapie

Critères d'exclusion:

  • Impossible de participer à la perte de poids du comportement
  • AVC, crise cardiaque, maladie du foie de stade terminal ou maladie rénale du stade terminal au cours des 6 derniers mois.
  • Actuellement sur un agoniste GLP-1
  • Actuellement sur l'insuline

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Survivantes du cancer de l'endomètre avec gestion du poids
Survivantes d'un cancer de l'endomètre à un stade précoce à faible risque jusqu'à 36 mois après le traitement primaire avec un indice de masse corporelle (IMC) ≥ 30 kg/m2
Comportemental: Perte de poids avec pharmacothérapie
Les patients rencontreront un spécialiste de la gestion du poids et discuteront de leurs options de perte de poids, y compris les médicaments (agoniste GLP-1, naltrexone / bupropion, orlistat ou phentermine / topiramate) ou chirurgie bariatrique.
Autres noms:
  • Médicaments contre la perte de poids
Comportemental: Perte de poids sans pharmacothérapie
Les participants qui ne sont pas sur des médicaments auront leur poids enregistré lors de la surveillance ultérieure du cancer ou d'autres visites médicales de routine

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Pourcentage de participants a fait référence à la clinique de perte de poids qui est en mesure de commencer les médicaments de gestion du poids
Délai: 12 mois
Nous suivrons le nombre de participants qui ne commencent pas et ne commencent pas de médicaments. Les patients se verront offrir un agoniste GLP-1, une naltrexone / bupropion, un orlistat ou une discussion basée sur la phentermine / topiramate avec un spécialiste de la gestion du poids.
12 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la résistance à l'insuline sur 12 mois en utilisant HGA1C comme marqueur de substitution chez les participants sur des médicaments contre la perte de poids
Délai: 12 mois
Nous mesurerons HGA1C (%) au départ et après 6 et 12 mois d'utilisation des médicaments.
12 mois
Changement de qualité de vie, évalué par l'évaluation fonctionnelle de la thérapie contre le cancer - gynécologie (FACT-G) sur 12 mois dans les participants sur des médicaments contre la perte de poids
Délai: 12 mois
FACT-G sera évalué au départ, 6 et 12 mois après le début des médicaments. Le score varie de 0 à 108 avec des scores plus élevés indiquant une meilleure qualité de vie.
12 mois
Changement de dépression évalué par le questionnaire sur la santé des patients (PHQ-2) sur 12 mois chez les participants sur des médicaments contre la perte de poids
Délai: 12 mois
PHQ-2 sera évalué au départ, 6 et 12 mois après le début des médicaments. Le score varie de 0 à 6 avec des scores inférieurs indiquant des symptômes moins dépressifs. Les patients avec un score de 3 ou plus seront davantage évalués avec le questionnaire de santé du patient-9 et gérés selon un protocole déjà en place pour tous les patients de la clinique de perte de poids.
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Kansas Medical Center

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 mars 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 octobre 2028

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 octobre 2030

Dates d'inscription aux études

Première soumission

6 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2025

Première publication (Réel)

14 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 août 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • STUDY00160821

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Tous les IPD collectés tout au long de l'essai

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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