Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vægttabshåndtering i overlevende af endometriecancer (ECS Weight)

23. oktober 2025 opdateret af: Melissa Javellana, University of Kansas Medical Center

Vedtagelse af aktiv overlevelse: Implementering af vægtstyringsstrategier i overlevende af endometriecancer

Denne undersøgelse udføres for at forstå, hvordan onkologer kan engagere et tværfagligt team til at hjælpe endometrial kræftoverlevende med fedme for at deltage i et vægtstyringsprogram og potentielt starte et vægttabsmedicin. Fedme påvirker ofte den fremtidige sundhed og levetid i endometriecanceroverlevende i det tidlige stadium mere end deres kræftdiagnose.

Patienter vil blive henvist til KUMC OB/GYN -vægtstyringsklinikken for at diskutere muligheder for vægtstyring.

  • Hvis patienter beslutter at bruge medicin til vægttab, indsamler undersøgelsen data fra deres diagram, der er registreret som en del af rutinemæssig overvågning for patienter på vægttabsmedicin.
  • Hvis patienter beslutter ikke at bruge medicin, vil undersøgelsen overvåge fysisk undersøgelse og laboratoriedata indsamlet som en del af deres rutinemæssige medicinske behandling.

Undersøgelsen vil også forsøge at forstå grunde til, at patienter ikke begyndte at bruge et vægttabsmedicin.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

50

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Rekruttering
        • University of Kansas Medical Center
        • Underforsker:
          • Ian Cook, MD
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Melissa Javellana, MD
        • Underforsker:
          • Yasmin Abedin, MD
        • Underforsker:
          • Johanna Finkle, MD
        • Underforsker:
          • Andrea Jewell, MD
        • Underforsker:
          • Lori Spoozak, MD
        • Underforsker:
          • Rana Aliani, MD
        • Underforsker:
          • Thomas Chavez, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Overlevende fra lavrisiko-endometrial kræft i tidlig plads op til 12 måneder efter primær behandling med kropsmasseindeks (BMI) ≥30 kg/m^2

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • ≥18 år gammel
  • ECOG 0-2
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Afsluttet kirurgisk iscenesættelse uden bevis for restsygdom
  • Endometrioid endometrial adenocarcinoma, p53 vildtype
  • Trin 1
  • Gennemgår aktiv overvågning +/- brachyterapi

Ekskluderingskriterier:

  • Kan ikke deltage i adfærdsvægttab
  • Slag, hjerteanfald, leversygdom i slutstadiet eller nyresygdom i slutstadiet i løbet af de sidste 6 måneder.
  • I øjeblikket på en GLP-1-agonist
  • I øjeblikket på insulin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Endometriecancer overlevende med vægtkontrol
Overlevende af lavrisiko endometriecancer i tidligt stadium op til 36 måneder efter primær behandling med body mass index (BMI) ≥30 kg/m2
Adfærdsmæssigt: Vægttab med farmakoterapi
Patienter mødes med en vægtstyringsspecialist og diskuterer deres muligheder for vægttab inklusive medicin (GLP-1-agonist, naltrexon/bupropion, orlistat eller phentermine/topiramat) eller bariatrisk kirurgi.
Andre navne:
  • Vægttabsmedicin
Adfærdsmæssigt: Vægttab uden farmakoterapi
Deltagere, der ikke er på medicin, får deres vægt registreret ved efterfølgende kræftovervågning eller andre rutinemæssige medicinske besøg

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der er nævnt til vægttabsklinik, der er i stand til at starte vægtstyringsmedicin
Tidsramme: 12 måneder
Vi sporer antallet af deltagere, der gør og ikke starter medicin. Patienter vil blive tilbudt GLP-1-agonist, naltrexon/bupropion, orlistat eller phentermine/topiramatbaseret diskussion med vægtstyringsspecialist.
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i insulinresistens over 12 måneder ved hjælp af HGA1C som surrogatmarkør hos deltagere på vægttabsmedicin
Tidsramme: 12 måneder
Vi måler HGA1C (%) ved baseline og efter 6 og 12 måneders medicinbrug.
12 måneder
Ændring i livskvalitet som vurderet ved den funktionelle vurdering af kræftbehandling- gynækologi (FACT-G) over 12 måneder i deltagere på vægttabsmedicin
Tidsramme: 12 måneder
FACT-G vurderes ved baseline, 6 og 12 måneder efter starten af ​​medicinen. Resultatet varierer fra 0-108 med højere score, der indikerer bedre livskvalitet.
12 måneder
Ændring i depression som vurderet af patientens sundhedsspørgeskema-2 (PHQ-2) over 12 måneder i deltagere på vægttabsmedicin
Tidsramme: 12 måneder
PHQ-2 vurderes ved baseline, 6 og 12 måneder efter starten af ​​medicinen. Resultatet varierer fra 0-6 med lavere score, der indikerer mindre depressive symptomer. Patienter med en score på 3 eller derover vil blive yderligere vurderet med patientens sundhedsspørgeskema-9 og administreret pr. Protokol, der allerede er på plads for alle vægttabsklinikpatienter.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. oktober 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. oktober 2030

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

14. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

27. oktober 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. oktober 2025

Sidst verificeret

1. oktober 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • STUDY00160821

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Alle IPD indsamlet under hele retssagen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vægtstyring

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Liberia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner