Painonpudotuksen hallinta endometriumisyövän jälkeenjääneissä (ECS Weight)
tiistai 11. elokuuta 2026 päivittänyt: Melissa Javellana, University of Kansas Medical Center
Aktiivisen selviytymisen toteuttaminen: painonhallintastrategioiden toteuttaminen endometriumisyövän selviytyjissä
Tämä tutkimus tehdään ymmärtämään, kuinka onkologit voivat ottaa käyttöön monitieteisen ryhmän auttamaan endometriumisyövän selviytyjiä liikalihavuudella harjoittaa painonhallintaohjelmaa ja mahdollisesti aloittamaan painonpudotuslääkkeitä. Lihavuus vaikuttaa usein varhaisen vaiheen endometriumisyövän eloonjääneiden tulevaan terveyteen ja pitkäikäisyyteen enemmän kuin niiden syöpädiagnoosi.
Potilaat ohjataan KUMC OB/GYN -painonhallintaklinikalla keskustelemaan painonhallintavaihtoehdoista.
- Jos potilaat päättävät käyttää lääkkeitä painonpudotukseen, tutkimuksessa kerätään tietoja kaaviostaan, joka on kirjattu osana laihdutuslääkkeiden potilaiden rutiininomaista seurantaa.
- Jos potilaat päättävät olla käyttämättä lääkkeitä, tutkimus seuraa fyysistä tutkimusta ja laboratoriotietoja, jotka on kerätty heidän rutiininomaista lääketieteellistä hoitoa.
Tutkimuksessa yritetään myös ymmärtää syitä, miksi potilaat aloittivat tai eivät alkaneet käyttää painonpudotusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Yhdysvallat, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Alhaisen riskin varhaisen vaiheen endometriumisyövän eloonjääneet jopa 12 kuukautta primaarisen hoidon jälkeen kehon massaindeksillä (BMI) ≥30 kg/m^2
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18 -vuotias
- ECOG 0-2
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Valmis kirurginen lavastus ilman todisteita jäännöstauti
- Endometrioidien endometrium adenokarsinooma, p53 villityyppi
- Vaihe 1
- Aktiivisen valvonta +/- brachytherapy
Poissulkemiskriteerit:
- Ei voi osallistua käyttäytymisen painonpudotukseen
- Aivohalvaus, sydänkohtaus, loppuvaiheen maksasairaus tai loppuvaiheen munuaissairaus viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Tällä hetkellä GLP-1-agonisti
- Tällä hetkellä insuliinissa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Endometriumisyövästä selviytyneet painonhallinnan kanssa
Pienen riskin alkuvaiheen kohdun limakalvosyövästä selvinneet enintään 36 kuukautta perushoidon jälkeen, joiden painoindeksi (BMI) on ≥30 kg/m2
|
Potilaat tapaavat painonhallintaasiantuntijan ja keskustelevat heidän painonpudotusvaihtoehdoistaan, mukaan lukien lääkkeet (GLP-1-agonisti, naltreksoni/bupropioni, orlistaat tai fentermiini/topiramaatti) tai bariatrinen leikkaus.
Muut nimet:
Osallistujat, jotka eivät ole lääkkeitä
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka viittasivat painonpudotusklinikkaan, jotka kykenevät aloittamaan painonhallintalääkkeitä
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Seuraamme osallistujien lukumäärää, jotka tekevät ja eivät aloita lääkitystä.
Potilaille tarjotaan GLP-1-agonisti, naltreksoni/bupropioni, orlistat tai fentermiini/topiramaattipohjainen keskustelu painonhallinnan asiantuntijan kanssa.
|
12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Insuliiniresistenssin muutos 12 kuukauden aikana käyttämällä HGA1C: tä korvikemerkkinä osallistujissa painonpudotuksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
Mittaamme HGA1C: n (%) lähtötilanteessa ja 6 ja 12 kuukauden kuluttua lääkityksen käytöstä.
|
12 kuukautta
|
|
Elämänlaadun muutos, joka arvioidaan syöpähoidon- gynekologian (tosiasia-G) funktionaalisen arvioinnin avulla 12 kuukauden aikana osallistujissa painonpudotuksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
FACT-G arvioidaan lähtötasolla, 6 ja 12 kuukautta lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Pistemäärä on välillä 0-108 korkeammat pisteet osoittaen parempaa elämänlaatua.
|
12 kuukautta
|
|
Masennuksen muutos potilaan terveyskysely-2 (PHQ-2) arvioimana 12 kuukauden aikana osallistujissa painonpudotuksissa
Aikaikkuna: 12 kuukautta
|
PHQ-2 arvioidaan lähtötilanteessa, 6 ja 12 kuukautta lääkityksen aloittamisen jälkeen.
Pistemäärä on välillä 0-6, pienemmillä pisteillä, mikä osoittaa vähemmän masennusoireita.
Potilaita, joiden pistemäärä on vähintään 3, arvioidaan edelleen potilaan terveyskyselyllä-9 ja hoidetaan jo kaikkien painonpudotusklinikkapotilaille jo paikallaan olevan protokollan kohdalla.
|
12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022 Jan;72(1):7-33. doi: 10.3322/caac.21708. Epub 2022 Jan 12.
- Ward KK, Shah NR, Saenz CC, McHale MT, Alvarez EA, Plaxe SC. Cardiovascular disease is the leading cause of death among endometrial cancer patients. Gynecol Oncol. 2012 Aug;126(2):176-9. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.04.013. Epub 2012 Apr 13.
- Guh DP, Zhang W, Bansback N, Amarsi Z, Birmingham CL, Anis AH. The incidence of co-morbidities related to obesity and overweight: a systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2009 Mar 25;9:88. doi: 10.1186/1471-2458-9-88.
- Onstad MA, Schmandt RE, Lu KH. Addressing the Role of Obesity in Endometrial Cancer Risk, Prevention, and Treatment. J Clin Oncol. 2016 Dec 10;34(35):4225-4230. doi: 10.1200/JCO.2016.69.4638. Epub 2016 Nov 7.
- Klair N, Patel U, Saxena A, Patel D, Ayesha IE, Monson NR, Ramphall S. What Is Best for Weight Loss? A Comparative Review of the Safety and Efficacy of Bariatric Surgery Versus Glucagon-Like Peptide-1 Analogue. Cureus. 2023 Sep 29;15(9):e46197. doi: 10.7759/cureus.46197. eCollection 2023 Sep.
- Tondt, J., et al., Obesity Algorithm eBook, presented by the Obesity Medicine Association. 2023.
- Lonneman DJ Jr, Rey JA, McKee BD. Phentermine/Topiramate extended-release capsules (qsymia) for weight loss. P T. 2013 Aug;38(8):446-52.
- Jain SS, Ramanand SJ, Ramanand JB, Akat PB, Patwardhan MH, Joshi SR. Evaluation of efficacy and safety of orlistat in obese patients. Indian J Endocrinol Metab. 2011 Apr;15(2):99-104. doi: 10.4103/2230-8210.81938.
- Kulak-Bejda A, Bejda G, Waszkiewicz N. Safety and efficacy of naltrexone for weight loss in adult patients - a systematic review. Arch Med Sci. 2020 Sep 10;17(4):940-953. doi: 10.5114/aoms.2020.96908. eCollection 2021.
- Ussher JR, Drucker DJ. Glucagon-like peptide 1 receptor agonists: cardiovascular benefits and mechanisms of action. Nat Rev Cardiol. 2023 Jul;20(7):463-474. doi: 10.1038/s41569-023-00849-3. Epub 2023 Mar 28.
- Gao X, Hua X, Wang X, Xu W, Zhang Y, Shi C, Gu M. Efficacy and safety of semaglutide on weight loss in obese or overweight patients without diabetes: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Pharmacol. 2022 Sep 14;13:935823. doi: 10.3389/fphar.2022.935823. eCollection 2022.
- Agnew H, Kitson S, Crosbie EJ. Interventions for weight reduction in obesity to improve survival in women with endometrial cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Mar 27;3(3):CD012513. doi: 10.1002/14651858.CD012513.pub3.
- Aleksandrova K, Drogan D, Boeing H, Jenab M, Bas Bueno-de-Mesquita H, Jansen E, van Duijnhoven FJ, Rinaldi S, Fedirko V, Romieu I, Kaaks R, Riboli E, Gunter MJ, Romaguera D, Westhpal S, Overvad K, Tjonneland A, Halkjaer J, Boutron-Ruault MC, Clavel-Chapelon F, Lukanova A, Trichopoulou A, Trichopoulos D, Vidalis P, Panico S, Agnoli C, Palli D, Tumino R, Vineis P, Buckland G, Sanchez-Cruz JJ, Dorronsoro M, Diaz MJ, Barricarte A, Ramon Quiros J, Peeters PH, May AM, Hallmans G, Palmqvist R, Crowe FL, Khaw KT, Wareham N, Pischon T. Adiposity, mediating biomarkers and risk of colon cancer in the European prospective investigation into cancer and nutrition study. Int J Cancer. 2014 Feb 1;134(3):612-21. doi: 10.1002/ijc.28368. Epub 2013 Aug 5.
- Petersen Harrington S, Balmaceda J, Spoozak L, Jewell A, Fitzgerald-Wolff S. Higher baseline BMI and lower estimated median income associated with increasing BMI after endometrial cancer diagnosis. Gynecol Oncol Rep. 2022 Dec 13;44:101123. doi: 10.1016/j.gore.2022.101123. eCollection 2022 Dec.
- Soisson S, Ganz PA, Gaffney D, Rowe K, Snyder J, Wan Y, Deshmukh V, Newman M, Fraser A, Smith K, Herget K, Hanson HA, Wu YP, Stanford J, Al-Sarray A, Werner TL, Setiawan VW, Hashibe M. Long-term Cardiovascular Outcomes Among Endometrial Cancer Survivors in a Large, Population-Based Cohort Study. J Natl Cancer Inst. 2018 Dec 1;110(12):1342-1351. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.12.025.
- Shaw E, Farris M, McNeil J, Friedenreich C. Obesity and Endometrial Cancer. Recent Results Cancer Res. 2016;208:107-136. doi: 10.1007/978-3-319-42542-9_7.
- Creasman WT. Estrogen and cancer. Gynecol Oncol. 2002 Jul;86(1):1-9. doi: 10.1006/gyno.2001.6499. No abstract available.
- Eisenberg D, Shikora SA, Aarts E, Aminian A, Angrisani L, Cohen RV, de Luca M, Faria SL, Goodpaster KPS, Haddad A, Himpens JM, Kow L, Kurian M, Loi K, Mahawar K, Nimeri A, O'Kane M, Papasavas PK, Ponce J, Pratt JSA, Rogers AM, Steele KE, Suter M, Kothari SN. 2022 American Society of Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) and International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders (IFSO) Indications for Metabolic and Bariatric Surgery. Obes Surg. 2023 Jan;33(1):3-14. doi: 10.1007/s11695-022-06332-1.
- Collins L, Costello RA. Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists. 2024 Feb 29. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551568/
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. lokakuuta 2030
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 6. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. elokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 11. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Urogenitaaliset kasvaimet
- Neoplasmat sivustoittain
- Neoplasmat
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Kohdun sairaudet
- Sukuelinten sairaudet, naiset
- Sukuelinten kasvaimet, naiset
- Kohdun kasvaimet
- Endometriumin kasvaimet
- Terapeuttiset lääkkeet
- Lääkehoito
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY00160821
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Kaikki IPD on kerätty koko kokeen ajan
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .