자궁 내막 암 생존자의 체중 감량 관리 (ECS Weight)
2026년 8월 11일 업데이트: Melissa Javellana, University of Kansas Medical Center
적극적 생존자 제정 : 자궁 내막 암 생존자의 체중 관리 전략 구현
이 연구는 종양 학자들이 어떻게 다 분야 팀에 참여하여 비만이있는 자궁 내막 암 생존자가 체중 관리 프로그램에 참여하고 잠재적으로 체중 감량 약물을 시작하는지 이해하기 위해 수행되고 있습니다. 비만은 종종 암 진단보다 초기 단계 자궁 내막 암 생존자의 미래 건강과 수명에 영향을 미칩니다.
환자는 체중 관리 옵션을 논의하기 위해 KUMC OB/GYN 체중 관리 클리닉에 회부됩니다.
- 환자가 체중 감량을 위해 약물을 사용하기로 결정한 경우, 연구는 체중 감량 약물 환자에 대한 일상적인 모니터링의 일부로 기록 된 차트에서 데이터를 수집합니다.
- 환자가 약물을 사용하지 않기로 결정한 경우, 연구는 일상적인 의료의 일부로 수집 된 신체 검사 및 실험실 데이터를 모니터링합니다.
이 연구는 또한 환자가 체중 감량 약물 사용을 시작했거나 시작하지 않은 이유를 이해하려고 노력할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
50
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Kansas
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Kansas City, Kansas, 미국, 66160
- University of Kansas Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
체질량 지수 (BMI) ≥30 kg/m^2로 1 차 치료 후 12 개월까지 위험이 낮은 초기 단계 자궁 내막 암 생존자
설명
포함 기준 :
- ≥18 세 이상
- ECOG 0-2
- BMI ≥ 30kg/m2
- 잔류 질환의 증거없이 수술 준비 완료
- 자궁 내막 자궁 내막 선암종, p53 야생형
- 1 단계
- 적극적인 감시 +/- 상완 thepypary
제외 기준 :
- 행동 체중 감량에 참여할 수 없습니다
- 지난 6 개월 동안 뇌졸중, 심장 마비, 종말 단계 간 질환 또는 종말 단계 신장 질환.
- 현재 GLP-1 작용제에 있습니다
- 현재 인슐린에 있습니다
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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체중관리를 하는 자궁내막암 생존자
1차 치료 후 최대 36개월까지 체질량지수(BMI)가 30kg/m2 이상인 저위험 초기 자궁내막암 생존자
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환자는 체중 관리 전문가를 만나고 약물 (GLP-1 작용제, 날트렉손/부프로피온, Orlistat 또는 Phentermine/Topiramate) 또는 비만 수술을 포함한 체중 감량 옵션에 대해 논의 할 것입니다.
다른 이름들:
의약품을 사용하지 않는 참가자는 후속 암 감시 또는 기타 일상적인 의료 방문에서 체중을 기록합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 관리 의약품을 시작할 수있는 체중 감량 클리닉을 언급 한 참가자의 비율
기간: 12 개월
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우리는 약물을 시작하고 시작하지 않는 참가자의 수를 추적 할 것입니다.
환자에게는 GLP-1 작용제, 날트렉손/부프로피온, Orlistat 또는 Phentermine/Topiramate 기반 체중 관리 전문가와의 토론이 제공됩니다.
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12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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체중 감량 약물에 대한 참가자의 대리 마커로 HGA1C를 사용하여 12 개월에 걸친 인슐린 저항의 변화
기간: 12 개월
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우리는 기준선 및 6 개월 및 12 개월의 약물 사용 후 HGA1C (%)를 측정 할 것입니다.
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12 개월
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체중 감량 약물 참가자의 암 치료- 부인과 (Fack-G)의 기능적 평가에 의해 평가 된 삶의 질 변화
기간: 12 개월
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Fact-G는 약물을 시작한 후 기준선, 6 및 12 개월에서 평가됩니다.
점수는 0-108에 이르면 점수가 높을수록 더 높은 수명의 삶의 질을 나타냅니다.
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12 개월
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체중 감량 약물 참가자의 환자 건강 설문지 -2 (PHQ-2)에 의해 평가 된 우울증 변화
기간: 12 개월
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PHQ-2는 약물을 시작한 후 기준선, 6 및 12 개월에서 평가됩니다.
점수는 0-6에서 낮은 점수는 낮은 증상을 나타냅니다.
점수 3 이상의 환자는 환자 건강 설문지 -9로 추가로 평가되고 모든 체중 감량 클리닉 환자를 위해 이미 프로토콜에 따라 관리됩니다.
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12 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 3월 25일
기본 완료 (추정된)
2028년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2030년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 6일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 11일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 8월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2026년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- STUDY00160821
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
모든 IPD는 시험 전반에 걸쳐 수집되었습니다
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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