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Gestione della perdita di peso nei sopravvissuti al cancro endometriale (ECS Weight)

23 ottobre 2025 aggiornato da: Melissa Javellana, University of Kansas Medical Center

Attuazione della sopravvivenza attiva: implementazione delle strategie di gestione del peso nei sopravvissuti al cancro endometriale

Questo studio viene condotto per capire come gli oncologi possano coinvolgere un team multidisciplinare per aiutare i sopravvissuti al cancro endometriale con l'obesità a impegnarsi in un programma di gestione del peso e potenzialmente iniziare un farmaco per la perdita di peso. L'obesità influisce spesso sulla salute e la longevità futura dei sopravvissuti al cancro endometriale in fase iniziale più della loro diagnosi di cancro.

I pazienti saranno indirizzati alla clinica KUMC OB/GYN Weight Management per discutere delle opzioni di gestione del peso.

  • Se i pazienti decidono di utilizzare i farmaci per la perdita di peso, lo studio raccoglierà i dati dal proprio grafico che viene registrato come parte del monitoraggio di routine per i pazienti con i farmaci per la perdita di peso.
  • Se i pazienti decidono di non utilizzare farmaci, lo studio monitorarà gli esami fisici e i dati di laboratorio raccolti come parte delle loro cure mediche di routine.

Lo studio cercherà anche di capire ragioni per cui i pazienti hanno iniziato o non hanno iniziato a utilizzare un farmaco per la perdita di peso.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Co-investigator
  • Numero di telefono: 913-588-1593
  • Email: yabedin@kumc.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Stati Uniti, 66160
        • Reclutamento
        • University of Kansas Medical Center
        • Sub-investigatore:
          • Ian Cook, MD
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Melissa Javellana, MD
        • Sub-investigatore:
          • Yasmin Abedin, MD
        • Sub-investigatore:
          • Johanna Finkle, MD
        • Sub-investigatore:
          • Andrea Jewell, MD
        • Sub-investigatore:
          • Lori Spoozak, MD
        • Sub-investigatore:
          • Rana Aliani, MD
        • Sub-investigatore:
          • Thomas Chavez, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Sopravvissuti di carcinoma endometriale a basso rischio fino a 12 mesi dopo il trattamento primario con indice di massa corporea (BMI) ≥30 kg/m^2

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • ≥18 anni
  • ECOG 0-2
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Staging chirurgico completato senza prove di malattia residua
  • Adenocarcinoma endometrio endometrioide, tipo selvaggio p53
  • Fase 1
  • Sottoposta a sorveglianza attiva +/- brachiterapia

Criteri di esclusione:

  • Impossibile partecipare alla perdita di peso comportamentale
  • Sictus, infarto, malattia epatica dello stadio finale o malattia renale allo stadio finale negli ultimi 6 mesi.
  • Attualmente su un agonista GLP-1
  • Attualmente su insulina

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Sopravvissute al cancro dell'endometrio con controllo del peso
Sopravvissute al cancro dell'endometrio in stadio iniziale a basso rischio fino a 36 mesi dopo il trattamento primario con indice di massa corporea (BMI) ≥ 30 kg/m2
Comportamentale: Perdita di peso con farmacoterapia
I pazienti incontreranno uno specialista della gestione del peso e discuteranno le loro opzioni per la perdita di peso, inclusi i farmaci (agonista GLP-1, naltrexone/bupropione, orlistat o fentermina/topiramato) o chirurgia bariatrica.
Altri nomi:
  • Farmaci per la perdita di peso
Comportamentale: Perdita di peso senza farmacoterapia
I partecipanti non i farmaci avranno il loro peso registrato alla successiva sorveglianza del cancro o altre visite mediche di routine

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti si riferiva alla clinica per la perdita di peso in grado di iniziare i farmaci per la gestione del peso
Lasso di tempo: 12 mesi
Traccetteremo il numero di partecipanti che fanno e non inizieremo i farmaci. Ai pazienti verranno offerti agonisti GLP-1, naltrexone/bupropion, ortist o discussione basata su phentermine/topiramato con lo specialista della gestione del peso.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento della resistenza all'insulina per 12 mesi usando HGA1c come marcatore surrogato nei partecipanti ai farmaci per la perdita di peso
Lasso di tempo: 12 mesi
Misurare HGA1c (%) al basale e dopo 6 e 12 mesi di utilizzo dei farmaci.
12 mesi
Cambiamento della qualità della vita valutata dalla valutazione funzionale della terapia del cancro-ginecologia (FACT-G) per 12 mesi nei partecipanti ai farmaci per la perdita di peso
Lasso di tempo: 12 mesi
I fatti-G saranno valutati al basale, 6 e 12 mesi dopo l'avvio di farmaci. Il punteggio varia da 0-108 con punteggi più alti che indicano una migliore qualità della vita.
12 mesi
Modifica della depressione valutata dal questionario sulla salute del paziente-2 (PHQ-2) per 12 mesi nei partecipanti ai farmaci per la perdita di peso
Lasso di tempo: 12 mesi
PHQ-2 sarà valutato al basale, 6 e 12 mesi dopo l'avvio di farmaci. Il punteggio varia da 0 a 6 con punteggi più bassi che indicano sintomi meno depressivi. I pazienti con un punteggio di 3 o superiore saranno ulteriormente valutati con il questionario sulla salute del paziente-9 e gestiti per un protocollo già in atto per tutti i pazienti clinici per la perdita di peso.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

1 ottobre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 ottobre 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

14 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

27 ottobre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

23 ottobre 2025

Ultimo verificato

1 ottobre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STUDY00160821

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti IPD raccolti durante la prova

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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