Manejo de pérdida de peso en sobrevivientes de cáncer de endometrio (ECS Weight)
11 de agosto de 2026 actualizado por: Melissa Javellana, University of Kansas Medical Center
Promulgación de supervivencia activa: implementación de estrategias de control de peso en sobrevivientes de cáncer de endometrio
Este estudio se está haciendo para comprender cómo los oncólogos pueden involucrar a un equipo multidisciplinario para ayudar a los sobrevivientes de cáncer de endometrio con obesidad para participar en un programa de control de peso y potencialmente comenzar un medicamento para perder peso. La obesidad a menudo afecta la salud futura y la longevidad de los sobrevivientes de cáncer de endometrio en etapa temprana más que su diagnóstico de cáncer.
Los pacientes serán remitidos a la Clínica de Manejo de Peso KUMC OB/GYN para discutir las opciones de control de peso.
- Si los pacientes deciden usar medicamentos para la pérdida de peso, el estudio recopilará datos de su gráfico que se registran como parte del monitoreo de rutina para pacientes en medicamentos para perder peso.
- Si los pacientes deciden no usar ningún medicamento, el estudio monitoreará el examen físico y los datos de laboratorio recopilados como parte de su atención médica de rutina.
El estudio también intentará comprender las razones por las cuales los pacientes comenzaron o no a usar un medicamento para perder peso.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sobrevivientes de cáncer de endometrio temprano de bajo riesgo hasta 12 meses después del tratamiento primario con índice de masa corporal (IMC) ≥30 kg/m^2
Descripción
Criterios de inclusión:
- ≥18 años
- ECOG 0-2
- IMC ≥ 30 kg/m2
- Estadificación quirúrgica completa sin evidencia de enfermedad residual
- Adenocarcinoma endometrial endometrioide, p53 de tipo salvaje
- Etapa 1
- Suministro de vigilancia activa +/- braquytherapy
Criterios de exclusión:
- Incapaz de participar en la pérdida de peso del comportamiento
- Accidente cerebrovascular, ataque cardíaco, enfermedad hepática en etapa final o enfermedad renal de la etapa final durante los últimos 6 meses.
- Actualmente en un agonista GLP-1
- Actualmente en insulina
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Supervivientes de cáncer de endometrio con control de peso
Sobrevivientes de cáncer de endometrio en etapa temprana de bajo riesgo hasta 36 meses después del tratamiento primario con índice de masa corporal (IMC) ≥30 kg/m2
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Los pacientes se reunirán con un especialista en control de peso y discutirán sus opciones para perder peso, incluidos medicamentos (agonista GLP-1, naltrexona/bupropion, orlistat o fentermina/topiramato) o cirugía bariátrica.
Otros nombres:
Los participantes que no toman medicamentos tendrán su peso registrado en la posterior vigilancia del cáncer u otras visitas médicas de rutina
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Porcentaje de participantes referidos a la clínica de pérdida de peso que pueden comenzar los medicamentos para el control de peso
Periodo de tiempo: 12 meses
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Rastrearemos el número de participantes que hacen y no inician medicamentos.
A los pacientes se les ofrecerá agonista GLP-1, naltrexona/bupropion, orlistat o discusión basada en fentermina/topiramato con especialista en control de peso.
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12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la resistencia a la insulina durante 12 meses usando HGA1C como marcador sustituto en los participantes en medicamentos para bajar de peso
Periodo de tiempo: 12 meses
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Mediremos HGA1C (%) al inicio y después de 6 y 12 meses de uso de medicamentos.
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12 meses
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Cambio en la calidad de vida según lo evaluado por la evaluación funcional de la terapia contra el cáncer-ginecología (FACT-G) durante 12 meses en los participantes sobre medicamentos para bajar de peso
Periodo de tiempo: 12 meses
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FACT-G se evaluará al inicio, 6 y 12 meses después de comenzar la medicación.
El puntaje varía de 0-108 con puntajes más altos que indican una mejor calidad de vida.
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12 meses
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Cambio en la depresión según lo evaluado por el Cuestionario de salud del paciente-2 (PHQ-2) durante 12 meses en los participantes sobre medicamentos para bajar de peso
Periodo de tiempo: 12 meses
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PHQ-2 se evaluará al inicio, 6 y 12 meses después de comenzar la medicación.
El puntaje varía de 0-6 con puntajes más bajos que indican menos síntomas depresivos.
Los pacientes con un puntaje de 3 o más se evaluarán adicionalmente con el Cuestionario de salud del paciente-9 y se administrarán por un protocolo ya vigente para todos los pacientes con la clínica de pérdida de peso.
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de marzo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de octubre de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de octubre de 2030
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
14 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de agosto de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2026
Última verificación
1 de agosto de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades uterinas
- Enfermedades Genitales Femeninas
- Neoplasias Genitales Femeninas
- Neoplasias Uterinas
- Neoplasias Endometriales
- Terapéutica
- Terapia con drogas
Otros números de identificación del estudio
- STUDY00160821
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Todos los IPD recolectados durante todo el juicio
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .