Gerenciamento de perda de peso em sobreviventes de câncer endometrial (ECS Weight)
11 de agosto de 2026 atualizado por: Melissa Javellana, University of Kansas Medical Center
Promoção de sobrevivência ativa: implementação de estratégias de gerenciamento de peso em sobreviventes de câncer endometrial
Este estudo está sendo feito para entender como os oncologistas podem envolver uma equipe multidisciplinar para ajudar os sobreviventes do câncer endometrial com obesidade para se envolver em um programa de controle de peso e potencialmente iniciar um medicamento para perda de peso. A obesidade geralmente afeta a saúde e a longevidade futura dos sobreviventes de câncer endometrial em estágio inicial mais do que o diagnóstico de câncer.
Os pacientes serão encaminhados à Clínica de Managem de Peso do KUMC OB/GYN para discutir as opções de controle de peso.
- Se os pacientes decidirem usar medicamentos para perda de peso, o estudo coletará dados de seu gráfico que é registrado como parte do monitoramento de rotina para pacientes em medicamentos para perda de peso.
- Se os pacientes decidirem não usar nenhum medicamento, o estudo monitorará os dados físicos e os dados do laboratório coletados como parte de seus cuidados médicos de rotina.
O estudo também tentará entender os motivos pelos quais os pacientes começaram ou não com um medicamento para perda de peso.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Estados Unidos, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Sobreviventes de câncer endometrial em estágio inicial de baixo risco até 12 meses após o tratamento primário com índice de massa corporal (IMC) ≥30 kg/m^2
Descrição
Critérios de inclusão:
- ≥ 18 anos
- ECOG 0-2
- IMC ≥ 30kg/m2
- Preencheu o estadiamento cirúrgico sem evidência de doença residual
- Adenocarcinoma endometrial endometrioóide, tipo selvagem p53
- Estágio 1
- Passando por vigilância ativa +/- braquiterapia
Critérios de exclusão:
- Incapaz de participar da perda de peso comportamental
- AVC, ataque cardíaco, doença hepática final ou doença renal em estágio final nos últimos 6 meses.
- Atualmente em um agonista do GLP-1
- Atualmente em insulina
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Sobreviventes de câncer endometrial com controle de peso
Sobreviventes de câncer endometrial em estágio inicial de baixo risco até 36 meses após o tratamento primário com índice de massa corporal (IMC) ≥30 kg/m2
|
Os pacientes se encontrarão com um especialista em controle de peso e discutirão suas opções para perda de peso, incluindo medicamentos (agonista do GLP-1, naltrexona/bupropiona, orlistat ou phentermine/topiramato) ou cirurgia bariátrica.
Outros nomes:
Os participantes que não estão em medicamentos terão seu peso registrado na subsequente vigilância do câncer ou em outras visitas médicas de rotina
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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A porcentagem de participantes se referiu à clínica de perda de peso que é capaz de iniciar medicamentos para gerenciamento de peso
Prazo: 12 meses
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Rastrearemos o número de participantes que fazem e não iniciarem a medicação.
Os pacientes receberão agonista GLP-1, Naltrexona/Bupropiona, Orlistat ou discussão baseada em fentermina/topiramato com especialista em gerenciamento de peso.
|
12 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na resistência à insulina em 12 meses usando o HGA1C como marcador substituto dos participantes sobre medicamentos para perda de peso
Prazo: 12 meses
|
Mediremos o HGA1C (%) na linha de base e após 6 e 12 meses de uso de medicamentos.
|
12 meses
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|
Mudança na qualidade de vida, avaliada pela avaliação funcional da terapia do câncer- ginecologia (FACT-G) em 12 meses nos participantes sobre medicamentos para perda de peso
Prazo: 12 meses
|
O FACT-G será avaliado na linha de base, 6 e 12 meses após o início da medicação.
A pontuação varia de 0 a 108 com pontuações mais altas, indicando melhor qualidade de vida.
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12 meses
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Mudança na depressão, avaliada pelo Questionário de Saúde do Paciente-2 (PHQ-2) em 12 meses em participantes sobre medicamentos para perda de peso
Prazo: 12 meses
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O PHQ-2 será avaliado na linha de base, 6 e 12 meses após o início da medicação.
A pontuação varia de 0 a 6 com pontuações mais baixas, indicando menos sintomas depressivos.
Pacientes com uma pontuação de 3 ou mais serão avaliados ainda mais com o Questionário de Saúde do Paciente-9 e gerenciados por um protocolo já existente para todos os pacientes da clínica de perda de peso.
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022 Jan;72(1):7-33. doi: 10.3322/caac.21708. Epub 2022 Jan 12.
- Ward KK, Shah NR, Saenz CC, McHale MT, Alvarez EA, Plaxe SC. Cardiovascular disease is the leading cause of death among endometrial cancer patients. Gynecol Oncol. 2012 Aug;126(2):176-9. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.04.013. Epub 2012 Apr 13.
- Guh DP, Zhang W, Bansback N, Amarsi Z, Birmingham CL, Anis AH. The incidence of co-morbidities related to obesity and overweight: a systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2009 Mar 25;9:88. doi: 10.1186/1471-2458-9-88.
- Onstad MA, Schmandt RE, Lu KH. Addressing the Role of Obesity in Endometrial Cancer Risk, Prevention, and Treatment. J Clin Oncol. 2016 Dec 10;34(35):4225-4230. doi: 10.1200/JCO.2016.69.4638. Epub 2016 Nov 7.
- Klair N, Patel U, Saxena A, Patel D, Ayesha IE, Monson NR, Ramphall S. What Is Best for Weight Loss? A Comparative Review of the Safety and Efficacy of Bariatric Surgery Versus Glucagon-Like Peptide-1 Analogue. Cureus. 2023 Sep 29;15(9):e46197. doi: 10.7759/cureus.46197. eCollection 2023 Sep.
- Tondt, J., et al., Obesity Algorithm eBook, presented by the Obesity Medicine Association. 2023.
- Lonneman DJ Jr, Rey JA, McKee BD. Phentermine/Topiramate extended-release capsules (qsymia) for weight loss. P T. 2013 Aug;38(8):446-52.
- Jain SS, Ramanand SJ, Ramanand JB, Akat PB, Patwardhan MH, Joshi SR. Evaluation of efficacy and safety of orlistat in obese patients. Indian J Endocrinol Metab. 2011 Apr;15(2):99-104. doi: 10.4103/2230-8210.81938.
- Kulak-Bejda A, Bejda G, Waszkiewicz N. Safety and efficacy of naltrexone for weight loss in adult patients - a systematic review. Arch Med Sci. 2020 Sep 10;17(4):940-953. doi: 10.5114/aoms.2020.96908. eCollection 2021.
- Ussher JR, Drucker DJ. Glucagon-like peptide 1 receptor agonists: cardiovascular benefits and mechanisms of action. Nat Rev Cardiol. 2023 Jul;20(7):463-474. doi: 10.1038/s41569-023-00849-3. Epub 2023 Mar 28.
- Gao X, Hua X, Wang X, Xu W, Zhang Y, Shi C, Gu M. Efficacy and safety of semaglutide on weight loss in obese or overweight patients without diabetes: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Pharmacol. 2022 Sep 14;13:935823. doi: 10.3389/fphar.2022.935823. eCollection 2022.
- Agnew H, Kitson S, Crosbie EJ. Interventions for weight reduction in obesity to improve survival in women with endometrial cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Mar 27;3(3):CD012513. doi: 10.1002/14651858.CD012513.pub3.
- Aleksandrova K, Drogan D, Boeing H, Jenab M, Bas Bueno-de-Mesquita H, Jansen E, van Duijnhoven FJ, Rinaldi S, Fedirko V, Romieu I, Kaaks R, Riboli E, Gunter MJ, Romaguera D, Westhpal S, Overvad K, Tjonneland A, Halkjaer J, Boutron-Ruault MC, Clavel-Chapelon F, Lukanova A, Trichopoulou A, Trichopoulos D, Vidalis P, Panico S, Agnoli C, Palli D, Tumino R, Vineis P, Buckland G, Sanchez-Cruz JJ, Dorronsoro M, Diaz MJ, Barricarte A, Ramon Quiros J, Peeters PH, May AM, Hallmans G, Palmqvist R, Crowe FL, Khaw KT, Wareham N, Pischon T. Adiposity, mediating biomarkers and risk of colon cancer in the European prospective investigation into cancer and nutrition study. Int J Cancer. 2014 Feb 1;134(3):612-21. doi: 10.1002/ijc.28368. Epub 2013 Aug 5.
- Petersen Harrington S, Balmaceda J, Spoozak L, Jewell A, Fitzgerald-Wolff S. Higher baseline BMI and lower estimated median income associated with increasing BMI after endometrial cancer diagnosis. Gynecol Oncol Rep. 2022 Dec 13;44:101123. doi: 10.1016/j.gore.2022.101123. eCollection 2022 Dec.
- Soisson S, Ganz PA, Gaffney D, Rowe K, Snyder J, Wan Y, Deshmukh V, Newman M, Fraser A, Smith K, Herget K, Hanson HA, Wu YP, Stanford J, Al-Sarray A, Werner TL, Setiawan VW, Hashibe M. Long-term Cardiovascular Outcomes Among Endometrial Cancer Survivors in a Large, Population-Based Cohort Study. J Natl Cancer Inst. 2018 Dec 1;110(12):1342-1351. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.12.025.
- Shaw E, Farris M, McNeil J, Friedenreich C. Obesity and Endometrial Cancer. Recent Results Cancer Res. 2016;208:107-136. doi: 10.1007/978-3-319-42542-9_7.
- Creasman WT. Estrogen and cancer. Gynecol Oncol. 2002 Jul;86(1):1-9. doi: 10.1006/gyno.2001.6499. No abstract available.
- Eisenberg D, Shikora SA, Aarts E, Aminian A, Angrisani L, Cohen RV, de Luca M, Faria SL, Goodpaster KPS, Haddad A, Himpens JM, Kow L, Kurian M, Loi K, Mahawar K, Nimeri A, O'Kane M, Papasavas PK, Ponce J, Pratt JSA, Rogers AM, Steele KE, Suter M, Kothari SN. 2022 American Society of Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) and International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders (IFSO) Indications for Metabolic and Bariatric Surgery. Obes Surg. 2023 Jan;33(1):3-14. doi: 10.1007/s11695-022-06332-1.
- Collins L, Costello RA. Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists. 2024 Feb 29. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551568/
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de março de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de outubro de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de outubro de 2030
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
14 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Neoplasias urogenitais
- Neoplasias por local
- Neoplasias
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças uterinas
- Doenças Genitais Femininas
- Neoplasias Genitais Femininas
- Neoplasias uterinas
- Neoplasias endometriais
- Terapêutica
- Terapia medicamentosa
Outros números de identificação do estudo
- STUDY00160821
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Todos os IPD coletados ao longo do julgamento
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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