Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Řízení hubnutí u přeživších rakoviny endometria (ECS Weight)

23. října 2025 aktualizováno: Melissa Javellana, University of Kansas Medical Center

Uzákonění aktivního přežití: implementace strategií řízení hmotnosti u přeživších rakoviny endometria

Tato studie se provádí, aby pochopila, jak mohou onkologové zapojit multidisciplinární tým, aby pomohl přeživším endometriální rakovinu s obezitou zapojit se do programu řízení hmotnosti a potenciálně zahájit léky na hubnutí. Obezita často ovlivňuje budoucí zdraví a dlouhověkost přeživších rakoviny endometria v rané fázi více než jejich diagnóza rakoviny.

Pacienti budou postoupeni na kliniku Management Weight Management KUMC OB/GYN, aby diskutovali o možnostech řízení hmotnosti.

  • Pokud se pacienti rozhodnou používat léky na hubnutí, bude studie shromažďovat údaje z jejich grafu, která je zaznamenána jako součást rutinního monitorování u pacientů s léky na hubnutí.
  • Pokud se pacienti rozhodnou nepoužívat žádné léky, studie bude monitorovat fyzické zkoušky a laboratorní údaje shromážděné v rámci jejich rutinní lékařské péče.

Studie se také pokusí pochopit důvody, proč pacienti nebo nezačali používat léky na hubnutí.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Co-investigator
  • Telefonní číslo: 913-588-1593
  • E-mail: yabedin@kumc.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • Nábor
        • University of Kansas Medical Center
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Ian Cook, MD
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Melissa Javellana, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Yasmin Abedin, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Johanna Finkle, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Andrea Jewell, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Lori Spoozak, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Rana Aliani, MD
        • Dílčí vyšetřovatel:
          • Thomas Chavez, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pozůstalí s nízkým rizikem rakoviny endometria s nízkým rizikem do 12 měsíců po primární léčbě indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m^2

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • ≥ 18 let
  • ECOG 0-2
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Dokončené chirurgické představení bez důkazu zbytkového onemocnění
  • Endometriální endometriální adenokarcinom, P53 divoký typ
  • Fáze 1
  • Podstupující aktivní dohled +/- brachyterapie

Kritéria pro vyloučení:

  • Nelze se podílet na hubnutí chování
  • Břez, srdeční infarkt, onemocnění jater koncového stádia nebo onemocnění ledvin na koncovém stádiu za posledních 6 měsíců.
  • V současné době na agonistou GLP-1
  • V současné době na inzulínu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti, kteří přežili rakovinu endometria s regulací hmotnosti
Přeživší nízkorizikové rané stadium karcinomu endometria do 36 měsíců po primární léčbě s indexem tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 30 kg/m2
Behaviorální: Úbytek hmotnosti s farmakoterapií
Pacienti se setkají s specialistou na řízení hmotnosti a diskutují o svých možnostech hubnutí včetně léků (agonista GLP-1, naltrexonu/bupropionu, orlistat nebo phentermine/topiramate) nebo bariatrickou chirurgií.
Ostatní jména:
  • Léky na hubnutí
Behaviorální: Hubnutí bez farmakoterapie
Účastníci, kteří nejsou na lécích, budou mít svou váhu zaznamenány při následném dohledu na rakovinu nebo jiných rutinních lékařských návštěvách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků odkazovalo na kliniku hubnutí, kteří jsou schopni zahájit léky na řízení hmotnosti
Časové okno: 12 měsíců
Budeme sledovat počet účastníků, kteří dělají a nezačínají léky. Pacienti budou nabídnut agonista GLP-1, naltrexon/bupropion, orlistat nebo phentermine/topiramát na bázi diskuse s specialistou na řízení hmotnosti.
12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna inzulínové rezistence po dobu 12 měsíců pomocí HGA1C jako náhradního markeru u účastníků léků na hubnutí
Časové okno: 12 měsíců
Budeme měřit HGA1C (%) na začátku a po 6 a 12 měsících užívání léků.
12 měsíců
Změna kvality života, jak bylo hodnoceno funkčním hodnocením terapie rakoviny (fakt-G) po 12 měsících u účastníků léků na hubnutí
Časové okno: 12 měsíců
Fakt-G bude hodnocena na začátku, 6 a 12 měsíců po zahájení léku. Skóre se pohybuje od 0-108 s vyšším skóre, což ukazuje na lepší kvalitu života.
12 měsíců
Změna deprese, jak je hodnoceno podle dotazníku pro zdraví pacientů, 2 (PHQ-2) po 12 měsících u účastníků léků na hubnutí
Časové okno: 12 měsíců
PHQ-2 bude hodnoceno na začátku, 6 a 12 měsíců po zahájení léku. Skóre se pohybuje od 0-6 s nižšími skóre, což naznačuje méně depresivní příznaky. Pacienti se skóre 3 nebo vyšší budou dále hodnoceni pomocí dotazníku pro zdraví pacienta-9 a na základě protokolu, který již byl zaveden pro všechny pacienty s hubnutím na hubnutí.
12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Kansas Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. října 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. října 2030

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

14. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

27. října 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

23. října 2025

Naposledy ověřeno

1. října 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00160821

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Všechny IPD shromážděné během zkoušky

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vedení váhy

Klinické studie na Úbytek hmotnosti s farmakoterapií

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Luxembourg

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit