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Gewichtsverlustbehandlung bei Endometriumkrebsüberlebenden (ECS Weight)

23. Oktober 2025 aktualisiert von: Melissa Javellana, University of Kansas Medical Center

Aktivierung der aktiven Überleben

Diese Studie wird durchgeführt, um zu verstehen, wie Onkologen ein multidisziplinäres Team einbeziehen können, um Endometriumkrebsüberlebende mit Fettleibigkeit zu helfen, sich an einem Gewichtsmanagementprogramm zu beteiligen und möglicherweise ein Gewichtsverlust -Medikament zu starten. Fettleibigkeit wirkt sich häufig auf die zukünftige Gesundheit und Langlebigkeit von Endometriumkrebs-Überlebenden im Frühstadium mehr aus als die Krebsdiagnose.

Die Patienten werden an die KUMC OB/GYN -Gewichtsmanagementklinik überwiesen, um das Gewichtsmanagementoptionen zu erörtern.

  • Wenn Patienten sich für die Verwendung von Medikamenten gegen Gewichtsverlust entscheiden, sammelt die Studie Daten aus ihrem Diagramm, die als Teil der routinemäßigen Überwachung für Patienten mit Gewichtsverlustmedikamenten aufgezeichnet werden.
  • Wenn Patienten entscheiden, keine Medikamente zu verwenden, überwacht die Studie die körperliche Untersuchung und Labordaten, die im Rahmen ihrer routinemäßigen medizinischen Versorgung gesammelt wurden.

Die Studie wird auch versuchen, die Gründe zu verstehen, warum Patienten ein Gewichtsverlustmedikament verwendet haben oder nicht.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten, 66160
        • Rekrutierung
        • University of Kansas Medical Center
        • Unterermittler:
          • Ian Cook, MD
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Melissa Javellana, MD
        • Unterermittler:
          • Yasmin Abedin, MD
        • Unterermittler:
          • Johanna Finkle, MD
        • Unterermittler:
          • Andrea Jewell, MD
        • Unterermittler:
          • Lori Spoozak, MD
        • Unterermittler:
          • Rana Aliani, MD
        • Unterermittler:
          • Thomas Chavez, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Überlebende von Endometriumkrebs im Frühstadium mit geringem Risiko bis 12 Monate nach der Primärbehandlung mit Body Mass Index (BMI) ≥ 30 kg/m^2

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre alt
  • ECOG 0-2
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Abgeschlossene chirurgische Inszenierung ohne Hinweise auf Restkrankheiten
  • Endometrioid -Endometriumadenokarzinom, p53 Wildtyp
  • Stufe 1
  • Eine aktive Überwachung +/- Brachytherapie unterzogen

Ausschlusskriterien:

  • Nicht am Gewichtsverlust des Verhaltens teilnehmen
  • Schlaganfall, Herzinfarkt, Lebererkrankung im Endstadium oder Nierenerkrankungen im Endstadium in den letzten 6 Monaten.
  • Derzeit auf einem GLP-1-Agonisten
  • Derzeit auf Insulin

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Überlebende von Endometriumkrebs mit Gewichtskontrolle
Überlebende eines Endometriumkarzinoms im Frühstadium mit geringem Risiko bis zu 36 Monate nach der Erstbehandlung mit einem Body-Mass-Index (BMI) ≥30 kg/m2
Verhalten: Gewichtsverlust bei Pharmakotherapie
Die Patienten treffen sich mit einem Spezialisten für das Gewichtsmanagement und diskutieren ihre Optionen für den Gewichtsverlust, einschließlich Medikamente (GLP-1-Agonist, Naltrexon/Bupropion, Orlistat oder Phentermine/Topiramat) oder bariatrischer Operation.
Andere Namen:
  • Gewichtsverlust Medikamente
Verhalten: Gewichtsverlust ohne Pharmakotherapie
Die Teilnehmer, die nicht Medikamente

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die sich an die Gewichtsverlustklinik bezogen, die in der Lage sind, mit Gewichtsbewirtschaftungsmedikamenten zu beginnen
Zeitfenster: 12 Monate
Wir werden die Anzahl der Teilnehmer verfolgen, die mit Medikamenten beginnen und nicht beginnen. Den Patienten wird GLP-1-Agonist, Naltrexon/Bupropion, Orlistat oder Phentermine/Topiramat mit dem Gewichtsmanagement-Spezialisten angeboten.
12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Insulinresistenz über 12 Monate mit HGA1C als Ersatzmarker bei den Teilnehmern an Gewichtsverlustmedikamenten
Zeitfenster: 12 Monate
Wir werden HGA1C (%) zu Studienbeginn und nach 6 und 12 Monaten Medikamentenkonsum messen.
12 Monate
Änderung der Lebensqualität der Lebensqualität, wie durch die funktionelle Bewertung der Krebstherapie-Gynäkologie (FACT-G) über 12 Monate bei Teilnehmern an Gewichtsverlustmedikamenten bewertet
Zeitfenster: 12 Monate
FACT-G wird zu Studienbeginn, 6 und 12 Monaten nach Beginn der Medikamente bewertet. Die Punktzahl reicht von 0-108 mit höheren Punktzahlen, was auf eine bessere Lebensqualität hinweist.
12 Monate
Veränderung der Depression, wie durch den Fragebogen der Patientengesundheit (PHQ-2) über 12 Monate bei Teilnehmern an Gewichtsverlustmedikamenten bewertet
Zeitfenster: 12 Monate
PHQ-2 wird zu Studienbeginn, 6 und 12 Monaten nach Beginn der Medikamente bewertet. Die Punktzahl reicht von 0 bis 6 mit niedrigeren Werten, was weniger depressive Symptome anzeigt. Patienten mit einer Punktzahl von 3 oder mehr werden weiter mit dem Fragebogen-9 der Patientengesundheit bewertet und pro Protokoll für alle Patienten mit Gewichtsverlust-Klinik gemäß einem Protokoll behandelt.
12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

14. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

27. Oktober 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Oktober 2025

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • STUDY00160821

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle IPD wurden während des gesamten Versuchs gesammelt

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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