Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Viktminskningshantering i överlevande av endometrial cancer (ECS Weight)

11 augusti 2026 uppdaterad av: Melissa Javellana, University of Kansas Medical Center

Genom att genomföra aktivt överlevnad: Implementering av vikthanteringsstrategier i endometrial canceröverlevande

Denna studie görs för att förstå hur onkologer kan engagera ett tvärvetenskapligt team för att hjälpa endometrial canceröverlevande med fetma att engagera sig i ett vikthanteringsprogram och potentiellt starta en viktminskningsmedicin. Fetma påverkar ofta den framtida hälsan och livslängden för överlevande av endometrial cancer mer än deras cancerdiagnos.

Patienter kommer att hänvisas till KUMC OB/GYN -vikthanteringskliniken för att diskutera vikthanteringsalternativ.

  • Om patienter bestämmer sig för att använda mediciner för viktminskning, kommer studien att samla in data från sitt diagram som registreras som en del av rutinmässigt övervakning för patienter på viktminskningsmediciner.
  • Om patienter bestämmer sig för att inte använda några mediciner kommer studien att övervaka fysisk undersökning och labbdata som samlas in som en del av deras rutinmässiga medicinska vård.

Studien kommer också att försöka förstå skäl till varför patienter gjorde eller inte började använda en viktminskningsmedicin.

Studieöversikt

Status

Aktiv, inte rekryterande

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Överlevande av lågrisk tidigt stadium endometrial cancer upp till 12 månader efter primärbehandling med kroppsmassaindex (BMI) ≥30 kg/m^2

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • ≥18 år gammal
  • ECOG 0-2
  • BMI ≥ 30 kg/m2
  • Avslutad kirurgisk iscensättning utan bevis för restsjukdom
  • Endometrioid endometrial adenokarcinom, p53 vildtyp
  • Steg 1
  • Genomgår aktiv övervakning +/- brachyterapi

Uteslutningskriterier:

  • Det går inte att delta i beteende viktminskning
  • Stroke, hjärtattack, leversjukdom i slutstadiet eller njursjukdom i slutstadiet under de senaste 6 månaderna.
  • För närvarande på en GLP-1-agonist
  • För närvarande på insulin

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Överlevande av endometriecancer med viktkontroll
Överlevande av endometriecancer i tidigt stadium med låg risk upp till 36 månader efter primär behandling med kroppsmassaindex (BMI) ≥30 kg/m2
Beteende: Viktminskning med farmakoterapi
Patienter kommer att träffa en vikthanteringsspecialist och diskutera sina alternativ för viktminskning inklusive mediciner (GLP-1-agonist, naltrexon/bupropion, orlistat eller phentermine/topiramate) eller bariatrisk kirurgi.
Andra namn:
  • Mediciner för viktminskning
Beteende: Viktminskning utan farmakoterapi
Deltagare som inte mediciner kommer att få sin vikt registrerad vid efterföljande cancerövervakning eller andra rutinmässiga medicinska besök

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Procentandel av deltagarna hänvisade till viktminskningskliniken som kan starta vikthanteringsmediciner
Tidsram: 12 månader
Vi kommer att spåra antalet deltagare som gör och inte startar medicinering. Patienter kommer att erbjudas GLP-1-agonist, naltrexon/bupropion, orlistat eller phentermine/topiramate-baserad diskussion med vikthanteringsspecialist.
12 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i insulinresistens under 12 månader med HGA1C som surrogatmarkör hos deltagare på viktminskningsmedicin
Tidsram: 12 månader
Vi kommer att mäta HGA1C (%) vid baslinjen och efter 6 och 12 månaders medicinering.
12 månader
Förändring i livskvalitet som bedöms av den funktionella bedömningen av cancerterapi- Gynekologi (FACT-G) Under 12 månader hos deltagare på viktminskningsmedicin
Tidsram: 12 månader
Fact-G kommer att utvärderas vid baslinjen, 6 och 12 månader efter startmedicinering. Poängen sträcker sig från 0-108 med högre poäng som indikerar bättre livskvalitet.
12 månader
Förändring i depression som bedöms av Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) under 12 månader hos deltagare på viktminskningsmedicin
Tidsram: 12 månader
PHQ-2 kommer att utvärderas vid baslinjen, 6 och 12 månader efter startmedicin. Poängen sträcker sig från 0-6 med lägre poäng som indikerar mindre depressiva symtom. Patienter med en poäng på 3 eller högre kommer att utvärderas ytterligare med Patient Health Questionnaire-9 och hanteras per ett protokoll som redan finns för alla viktminskningsklinikpatienter.
12 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Kansas Medical Center

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

25 mars 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 oktober 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 oktober 2030

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 mars 2025

Första postat (Faktisk)

14 mars 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 augusti 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2026

Senast verifierad

1 augusti 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • STUDY00160821

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Allt IPD som samlats in under hela rättegången

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera