子宫内膜癌幸存者的减肥管理 (ECS Weight)
2026年8月11日 更新者：Melissa Javellana、University of Kansas Medical Center
颁布活跃的生存：子宫内膜癌幸存者的体重管理策略的实施
这项研究是为了了解肿瘤学家如何与多学科团队互动，以帮助具有肥胖症的子宫内膜癌症幸存者参与体重管理计划并有可能开始减肥药。 肥胖通常会影响早期子宫内膜癌幸存者的未来健康和寿命，而不是其癌症诊断。
患者将被转诊至KUMC OB/GYN体重管理诊所，讨论体重管理方案。
- 如果患者决定使用药物减肥，那么该研究将从其图表中收集数据，该数据被记录为减肥药物常规监测的一部分。
- 如果患者决定不使用任何药物，则该研究将监测身体检查和实验室数据，作为其常规医疗服务的一部分。
该研究还将尝试理解患者进行或未开始使用减肥药的原因。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Kansas
-
Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
低风险的早期子宫内膜癌的幸存者在初级治疗后至少12个月接受体重指数（BMI）≥30kg/m^2
描述
纳入标准：
- ≥18岁
- ECOG 0-2
- BMI≥30kg/m2
- 完成手术分期，没有残留疾病的证据
- 子宫内膜样型子宫内膜腺癌，p53野生型
- 阶段1
- 接受主动监视+/-近距离放射治疗
排除标准：
- 无法参加行为减肥
- 在过去的6个月中，中风，心脏病发作，末期肝病或末期肾脏疾病。
- 目前在GLP-1激动剂上
- 目前正在胰岛素上
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
子宫内膜癌幸存者的体重管理
初次治疗后 36 个月内体重指数 (BMI) ≥ 30 kg/m2 的低风险早期子宫内膜癌幸存者
|
患者将与体重管理专家会面，并讨论他们的体重减轻选择，包括药物（GLP-1激动剂，纳曲酮/安非他酮，Orlistat，phentermine/topiramine）或减肥手术。
其他名称：
未使用药物的参与者将在随后的癌症监测或其他常规医疗访问中记录其体重
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
可以开始体重管理药物的减肥诊所的参与者百分比
大体时间：12个月
|
我们将跟踪参加和不开始药物的参与者人数。
将为患者与体重管理专家提供基于体重管理专家的GLP-1激动剂，Naltrexone/Bupropion，Orlistat或基于苯甲胺/托吡酯的讨论。
|
12个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
使用HGA1C作为减肥药物参与者的替代标记，在12个月内改变胰岛素抵抗的变化
大体时间：12个月
|
我们将在基线和使用6个月和12个月的药物使用后测量HGA1C（％）。
|
12个月
|
|
通过减肥药物的参与者在12个月内对癌症治疗 - 妇科（FACT-G）的功能评估评估的生活质量变化
大体时间：12个月
|
开始用药后的基线，6个和12个月，将评估FACT-G。
分数范围从0-108的得分较高，表明生活质量更高。
|
12个月
|
|
减肥药物的参与者在12个月内评估了患者健康调查表2（PHQ-2）的抑郁变化
大体时间：12个月
|
开始药物治疗后的基线，6个和12个月，将评估PHQ-2。
评分范围为0-6，得分较低，表明抑郁症状较小。
分数为3或更高的患者将通过患者健康问卷调查进一步评估，并根据所有减肥诊所患者的方案进行管理。
|
12个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022 Jan;72(1):7-33. doi: 10.3322/caac.21708. Epub 2022 Jan 12.
- Ward KK, Shah NR, Saenz CC, McHale MT, Alvarez EA, Plaxe SC. Cardiovascular disease is the leading cause of death among endometrial cancer patients. Gynecol Oncol. 2012 Aug;126(2):176-9. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.04.013. Epub 2012 Apr 13.
- Guh DP, Zhang W, Bansback N, Amarsi Z, Birmingham CL, Anis AH. The incidence of co-morbidities related to obesity and overweight: a systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2009 Mar 25;9:88. doi: 10.1186/1471-2458-9-88.
- Onstad MA, Schmandt RE, Lu KH. Addressing the Role of Obesity in Endometrial Cancer Risk, Prevention, and Treatment. J Clin Oncol. 2016 Dec 10;34(35):4225-4230. doi: 10.1200/JCO.2016.69.4638. Epub 2016 Nov 7.
- Klair N, Patel U, Saxena A, Patel D, Ayesha IE, Monson NR, Ramphall S. What Is Best for Weight Loss? A Comparative Review of the Safety and Efficacy of Bariatric Surgery Versus Glucagon-Like Peptide-1 Analogue. Cureus. 2023 Sep 29;15(9):e46197. doi: 10.7759/cureus.46197. eCollection 2023 Sep.
- Tondt, J., et al., Obesity Algorithm eBook, presented by the Obesity Medicine Association. 2023.
- Lonneman DJ Jr, Rey JA, McKee BD. Phentermine/Topiramate extended-release capsules (qsymia) for weight loss. P T. 2013 Aug;38(8):446-52.
- Jain SS, Ramanand SJ, Ramanand JB, Akat PB, Patwardhan MH, Joshi SR. Evaluation of efficacy and safety of orlistat in obese patients. Indian J Endocrinol Metab. 2011 Apr;15(2):99-104. doi: 10.4103/2230-8210.81938.
- Kulak-Bejda A, Bejda G, Waszkiewicz N. Safety and efficacy of naltrexone for weight loss in adult patients - a systematic review. Arch Med Sci. 2020 Sep 10;17(4):940-953. doi: 10.5114/aoms.2020.96908. eCollection 2021.
- Ussher JR, Drucker DJ. Glucagon-like peptide 1 receptor agonists: cardiovascular benefits and mechanisms of action. Nat Rev Cardiol. 2023 Jul;20(7):463-474. doi: 10.1038/s41569-023-00849-3. Epub 2023 Mar 28.
- Gao X, Hua X, Wang X, Xu W, Zhang Y, Shi C, Gu M. Efficacy and safety of semaglutide on weight loss in obese or overweight patients without diabetes: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Pharmacol. 2022 Sep 14;13:935823. doi: 10.3389/fphar.2022.935823. eCollection 2022.
- Agnew H, Kitson S, Crosbie EJ. Interventions for weight reduction in obesity to improve survival in women with endometrial cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Mar 27;3(3):CD012513. doi: 10.1002/14651858.CD012513.pub3.
- Aleksandrova K, Drogan D, Boeing H, Jenab M, Bas Bueno-de-Mesquita H, Jansen E, van Duijnhoven FJ, Rinaldi S, Fedirko V, Romieu I, Kaaks R, Riboli E, Gunter MJ, Romaguera D, Westhpal S, Overvad K, Tjonneland A, Halkjaer J, Boutron-Ruault MC, Clavel-Chapelon F, Lukanova A, Trichopoulou A, Trichopoulos D, Vidalis P, Panico S, Agnoli C, Palli D, Tumino R, Vineis P, Buckland G, Sanchez-Cruz JJ, Dorronsoro M, Diaz MJ, Barricarte A, Ramon Quiros J, Peeters PH, May AM, Hallmans G, Palmqvist R, Crowe FL, Khaw KT, Wareham N, Pischon T. Adiposity, mediating biomarkers and risk of colon cancer in the European prospective investigation into cancer and nutrition study. Int J Cancer. 2014 Feb 1;134(3):612-21. doi: 10.1002/ijc.28368. Epub 2013 Aug 5.
- Petersen Harrington S, Balmaceda J, Spoozak L, Jewell A, Fitzgerald-Wolff S. Higher baseline BMI and lower estimated median income associated with increasing BMI after endometrial cancer diagnosis. Gynecol Oncol Rep. 2022 Dec 13;44:101123. doi: 10.1016/j.gore.2022.101123. eCollection 2022 Dec.
- Soisson S, Ganz PA, Gaffney D, Rowe K, Snyder J, Wan Y, Deshmukh V, Newman M, Fraser A, Smith K, Herget K, Hanson HA, Wu YP, Stanford J, Al-Sarray A, Werner TL, Setiawan VW, Hashibe M. Long-term Cardiovascular Outcomes Among Endometrial Cancer Survivors in a Large, Population-Based Cohort Study. J Natl Cancer Inst. 2018 Dec 1;110(12):1342-1351. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.12.025.
- Shaw E, Farris M, McNeil J, Friedenreich C. Obesity and Endometrial Cancer. Recent Results Cancer Res. 2016;208:107-136. doi: 10.1007/978-3-319-42542-9_7.
- Creasman WT. Estrogen and cancer. Gynecol Oncol. 2002 Jul;86(1):1-9. doi: 10.1006/gyno.2001.6499. No abstract available.
- Eisenberg D, Shikora SA, Aarts E, Aminian A, Angrisani L, Cohen RV, de Luca M, Faria SL, Goodpaster KPS, Haddad A, Himpens JM, Kow L, Kurian M, Loi K, Mahawar K, Nimeri A, O'Kane M, Papasavas PK, Ponce J, Pratt JSA, Rogers AM, Steele KE, Suter M, Kothari SN. 2022 American Society of Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) and International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders (IFSO) Indications for Metabolic and Bariatric Surgery. Obes Surg. 2023 Jan;33(1):3-14. doi: 10.1007/s11695-022-06332-1.
- Collins L, Costello RA. Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists. 2024 Feb 29. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551568/
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年3月25日
初级完成 (估计的)
2028年10月1日
研究完成 (估计的)
2030年10月1日
研究注册日期
首次提交
2025年3月6日
首先提交符合 QC 标准的
2025年3月11日
首次发布 (实际的)
2025年3月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月11日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00160821
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
所有IPD在整个审判过程中收集
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.