Beheer van gewichtsverlies bij overlevenden van endometriumkanker (ECS Weight)
11 augustus 2026 bijgewerkt door: Melissa Javellana, University of Kansas Medical Center
Actieve overleving vaststellen: implementatie van strategieën voor gewichtsbeheer bij overlevenden van endometriumkanker
Deze studie wordt gedaan om te begrijpen hoe oncologen een multidisciplinair team kunnen betrekken om overlevenden van endometriumkanker te helpen met obesitas om een gewichtsbeheerprogramma te voeren en mogelijk een medicijn voor gewichtsverlies te starten. Obesitas heeft vaak invloed op de toekomstige gezondheid en levensduur van overlevenden van endometriumkanker in een vroeg stadium dan hun diagnose van kanker.
Patiënten worden doorverwezen naar de KUMC OB/GYN -gewichtsbeheerkliniek om opties voor gewichtsbeheer te bespreken.
- Als patiënten besluiten om medicijnen te gebruiken voor gewichtsverlies, verzamelt de studie gegevens uit hun grafiek die worden geregistreerd als onderdeel van routinematige monitoring voor patiënten met medicijnen voor gewichtsverlies.
- Als patiënten besluiten geen medicijnen te gebruiken, zal de studie lichamelijk onderzoek en laboratoriumgegevens controleren die zijn verzameld als onderdeel van hun routinematige medische zorg.
De studie zal ook proberen redenen te begrijpen waarom patiënten al dan niet zijn begonnen met het gebruik van een medicijn voor gewichtsverlies.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Verenigde Staten, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Overlevenden van endometriumkanker met een laag risico tot 12 maanden tot 12 maanden na de primaire behandeling met body mass index (BMI) ≥30 kg/m^2
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ≥18 jaar oud
- ECOG 0-2
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Voltooide chirurgische enscenering zonder bewijs van resterende ziekten
- Endometrioïde endometrium adenocarcinoom, p53 wildtype
- Fase 1
- Actief toezicht ondergaan +/- brachytherapie
Uitsluitingscriteria:
- Niet in staat om deel te nemen aan gedrag van het gedrag
- Beroerte, hartaanval, eindstadium leverziekte of eindstadium nierziekte gedurende de afgelopen 6 maanden.
- Momenteel op een GLP-1-agonist
- Momenteel op insuline
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Overlevenden van endometriumkanker met gewichtsbeheersing
Overlevenden van endometriumkanker in een vroeg stadium met een laag risico tot 36 maanden na de primaire behandeling met een body mass index (BMI) ≥30 kg/m2
|
Patiënten ontmoeten een specialist op het gebied van gewichtsbeheer en bespreken hun opties voor gewichtsverlies inclusief medicijnen (GLP-1-agonist, naltrexon/bupropion, orlistat of phentermine/topiramaat) of bariatrische chirurgie.
Andere namen:
Deelnemers die niet op medicijnen zijn, zullen hun gewicht vastleggen bij daaropvolgende kankerbewaking of andere routinematige medische bezoeken
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage deelnemers verwees naar de kliniek voor gewichtsverlies die in staat zijn om medicijnen voor gewichtsbeheer te starten
Tijdsspanne: 12 maanden
|
We zullen het aantal deelnemers volgen dat wel en niet begint met medicatie.
Patiënten krijgen GLP-1-agonist, naltrexon/bupropion, orlistat of fentermine/topiramaat gebaseerde discussie aangebracht met specialist op het gebied van gewichtsbeheer.
|
12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in insulineresistentie gedurende 12 maanden met behulp van HGA1C als een surrogaatmarkering bij deelnemers aan medicijnen voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 maanden
|
We zullen HGA1C (%) meten bij aanvang en na 6 en 12 maanden medicatiegebruik.
|
12 maanden
|
|
Verandering van de kwaliteit van leven zoals beoordeeld door de functionele beoordeling van kankertherapie- gynaecologie (FACT-G) gedurende 12 maanden bij deelnemers aan medicijnen voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 maanden
|
FACT-G zal worden beoordeeld op basislijn, 6 en 12 maanden na het starten van medicatie.
De score varieert van 0-108 met hogere scores die duiden op een betere kwaliteit van leven.
|
12 maanden
|
|
Verandering in depressie zoals beoordeeld door Patient Health Questionnaire-2 (PHQ-2) gedurende 12 maanden bij deelnemers aan medicijnen voor gewichtsverlies
Tijdsspanne: 12 maanden
|
PHQ-2 wordt beoordeeld op basislijn, 6 en 12 maanden na het starten van medicatie.
De score varieert van 0-6 met lagere scores die minder depressieve symptomen aangeven.
Patiënten met een score van 3 of hoger worden verder beoordeeld met vragenlijst-9 van de patiëntgezondheid en worden beheerd volgens een protocol dat al aanwezig is voor alle patiënten met een gewichtsverlies.
|
12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022 Jan;72(1):7-33. doi: 10.3322/caac.21708. Epub 2022 Jan 12.
- Ward KK, Shah NR, Saenz CC, McHale MT, Alvarez EA, Plaxe SC. Cardiovascular disease is the leading cause of death among endometrial cancer patients. Gynecol Oncol. 2012 Aug;126(2):176-9. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.04.013. Epub 2012 Apr 13.
- Guh DP, Zhang W, Bansback N, Amarsi Z, Birmingham CL, Anis AH. The incidence of co-morbidities related to obesity and overweight: a systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2009 Mar 25;9:88. doi: 10.1186/1471-2458-9-88.
- Onstad MA, Schmandt RE, Lu KH. Addressing the Role of Obesity in Endometrial Cancer Risk, Prevention, and Treatment. J Clin Oncol. 2016 Dec 10;34(35):4225-4230. doi: 10.1200/JCO.2016.69.4638. Epub 2016 Nov 7.
- Klair N, Patel U, Saxena A, Patel D, Ayesha IE, Monson NR, Ramphall S. What Is Best for Weight Loss? A Comparative Review of the Safety and Efficacy of Bariatric Surgery Versus Glucagon-Like Peptide-1 Analogue. Cureus. 2023 Sep 29;15(9):e46197. doi: 10.7759/cureus.46197. eCollection 2023 Sep.
- Tondt, J., et al., Obesity Algorithm eBook, presented by the Obesity Medicine Association. 2023.
- Lonneman DJ Jr, Rey JA, McKee BD. Phentermine/Topiramate extended-release capsules (qsymia) for weight loss. P T. 2013 Aug;38(8):446-52.
- Jain SS, Ramanand SJ, Ramanand JB, Akat PB, Patwardhan MH, Joshi SR. Evaluation of efficacy and safety of orlistat in obese patients. Indian J Endocrinol Metab. 2011 Apr;15(2):99-104. doi: 10.4103/2230-8210.81938.
- Kulak-Bejda A, Bejda G, Waszkiewicz N. Safety and efficacy of naltrexone for weight loss in adult patients - a systematic review. Arch Med Sci. 2020 Sep 10;17(4):940-953. doi: 10.5114/aoms.2020.96908. eCollection 2021.
- Ussher JR, Drucker DJ. Glucagon-like peptide 1 receptor agonists: cardiovascular benefits and mechanisms of action. Nat Rev Cardiol. 2023 Jul;20(7):463-474. doi: 10.1038/s41569-023-00849-3. Epub 2023 Mar 28.
- Gao X, Hua X, Wang X, Xu W, Zhang Y, Shi C, Gu M. Efficacy and safety of semaglutide on weight loss in obese or overweight patients without diabetes: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Pharmacol. 2022 Sep 14;13:935823. doi: 10.3389/fphar.2022.935823. eCollection 2022.
- Agnew H, Kitson S, Crosbie EJ. Interventions for weight reduction in obesity to improve survival in women with endometrial cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Mar 27;3(3):CD012513. doi: 10.1002/14651858.CD012513.pub3.
- Aleksandrova K, Drogan D, Boeing H, Jenab M, Bas Bueno-de-Mesquita H, Jansen E, van Duijnhoven FJ, Rinaldi S, Fedirko V, Romieu I, Kaaks R, Riboli E, Gunter MJ, Romaguera D, Westhpal S, Overvad K, Tjonneland A, Halkjaer J, Boutron-Ruault MC, Clavel-Chapelon F, Lukanova A, Trichopoulou A, Trichopoulos D, Vidalis P, Panico S, Agnoli C, Palli D, Tumino R, Vineis P, Buckland G, Sanchez-Cruz JJ, Dorronsoro M, Diaz MJ, Barricarte A, Ramon Quiros J, Peeters PH, May AM, Hallmans G, Palmqvist R, Crowe FL, Khaw KT, Wareham N, Pischon T. Adiposity, mediating biomarkers and risk of colon cancer in the European prospective investigation into cancer and nutrition study. Int J Cancer. 2014 Feb 1;134(3):612-21. doi: 10.1002/ijc.28368. Epub 2013 Aug 5.
- Petersen Harrington S, Balmaceda J, Spoozak L, Jewell A, Fitzgerald-Wolff S. Higher baseline BMI and lower estimated median income associated with increasing BMI after endometrial cancer diagnosis. Gynecol Oncol Rep. 2022 Dec 13;44:101123. doi: 10.1016/j.gore.2022.101123. eCollection 2022 Dec.
- Soisson S, Ganz PA, Gaffney D, Rowe K, Snyder J, Wan Y, Deshmukh V, Newman M, Fraser A, Smith K, Herget K, Hanson HA, Wu YP, Stanford J, Al-Sarray A, Werner TL, Setiawan VW, Hashibe M. Long-term Cardiovascular Outcomes Among Endometrial Cancer Survivors in a Large, Population-Based Cohort Study. J Natl Cancer Inst. 2018 Dec 1;110(12):1342-1351. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.12.025.
- Shaw E, Farris M, McNeil J, Friedenreich C. Obesity and Endometrial Cancer. Recent Results Cancer Res. 2016;208:107-136. doi: 10.1007/978-3-319-42542-9_7.
- Creasman WT. Estrogen and cancer. Gynecol Oncol. 2002 Jul;86(1):1-9. doi: 10.1006/gyno.2001.6499. No abstract available.
- Eisenberg D, Shikora SA, Aarts E, Aminian A, Angrisani L, Cohen RV, de Luca M, Faria SL, Goodpaster KPS, Haddad A, Himpens JM, Kow L, Kurian M, Loi K, Mahawar K, Nimeri A, O'Kane M, Papasavas PK, Ponce J, Pratt JSA, Rogers AM, Steele KE, Suter M, Kothari SN. 2022 American Society of Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) and International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders (IFSO) Indications for Metabolic and Bariatric Surgery. Obes Surg. 2023 Jan;33(1):3-14. doi: 10.1007/s11695-022-06332-1.
- Collins L, Costello RA. Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists. 2024 Feb 29. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551568/
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 maart 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 oktober 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2030
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
14 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
11 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Urogenitale ziekten
- Genitale ziekten
- Urogenitale neoplasmata
- Neoplasmata per site
- Neoplasmata
- Vrouwelijke urogenitale ziekten
- Vrouwelijke urogenitale ziekten en zwangerschapscomplicaties
- Baarmoeder Ziekten
- Genitale ziekten, vrouw
- Genitale neoplasmata, vrouwelijk
- Baarmoeder Neoplasmata
- Endometriumneoplasmata
- Therapeutica
- Drugstherapie
Andere studie-ID-nummers
- STUDY00160821
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Beschrijving IPD-plan
Alle IPD verzameld gedurende de proef
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .