Zarządzanie odchudzaniem u osób, które przeżyły raka endometrium (ECS Weight)
11 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Melissa Javellana, University of Kansas Medical Center
Regulowanie aktywnego przeżycia: wdrażanie strategii zarządzania wagą u osób, które przeżyły raka endometrium
To badanie jest przeprowadzane w celu zrozumienia, w jaki sposób onkolodzy mogą zaangażować interdyscyplinarny zespół, aby pomóc, którzy przeżyli raka endometrium w otyłości w zaangażowaniu się w program zarządzania wagą i potencjalnie rozpocząć leki na odchudzanie. Otyłość często wpływa na przyszłe zdrowie i długowieczność wczesnego etapu, które przeżyły raka endometrium bardziej niż ich diagnoza raka.
Pacjenci zostaną skierowani do kliniki zarządzania wagą KUMC OB/GYN w celu omówienia opcji zarządzania wagą.
- Jeśli pacjenci zdecydują się stosować leki do utraty masy ciała, wówczas badanie zbierze dane z wykresu, które są rejestrowane w ramach rutynowego monitorowania pacjentów w zakresie leków na odchudzanie.
- Jeśli pacjenci zdecydują się nie stosować żadnych leków, badanie będzie monitorować badania fizykalne i dane laboratoryjne zebrane w ramach rutynowej opieki medycznej.
Badanie spróbuje również zrozumieć powody, dla których pacjenci lub nie zaczęli stosować leku odchudzania.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stany Zjednoczone, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Ocaleni raka endometrium niskiego ryzyka do 12 miesięcy po pierwotnym leczeniu wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥30 kg/m^2
Opis
Kryteria włączenia:
- ≥18 lat
- ECOG 0-2
- BMI ≥ 30 kg/m2
- Ukończona inscenizacja chirurgiczna bez dowodów na chorobę resztkową
- Endometrioid gruczolakorak endometrium, typ dziki p53
- Etap 1
- Przechodząc aktywny nadzór +/- Brachyterapia
Kryteria wykluczenia:
- Nie można uczestniczyć w zachowaniu utrata masy ciała
- Udar, zawał serca, choroba wątroby w stadium końcowym lub choroba nerek końcowego w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
- Obecnie na agonisty GLP-1
- Obecnie na insulinie
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Osoby, które przeżyły raka endometrium, leczone z kontrolą masy ciała
Kobiety, które przeżyły raka endometrium we wczesnym stadium niskiego ryzyka do 36 miesięcy po leczeniu podstawowym, ze wskaźnikiem masy ciała (BMI) ≥30 kg/m2
|
Pacjenci spotkają się ze specjalistą od masy ciała i omawiają swoje opcje utraty wagi, w tym leków (agonista GLP-1, naltrekson/bupropion, orlistat lub fentermina/topiramat) lub chirurgia bariatryczna.
Inne nazwy:
Uczestnicy nie na lekach będą odnotować swoją wagę podczas kolejnego nadzoru nad rakiem lub innymi rutynowymi wizytami medycznymi
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek uczestników skierowanych do kliniki odchudzania, którzy są w stanie rozpocząć leki na środki masy ciała
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Będziemy śledzić liczbę uczestników, którzy wykonują i nie rozpoczynają leków.
Pacjenci otrzymają agonistę GLP-1, naltrekson/bupropion, orlistat lub fentermina/topiramat dyskusja ze specjalistą ds. Zarządzania wagą.
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana oporności na insulinę w ciągu 12 miesięcy przy użyciu HGA1C jako markera zastępczego u uczestników w zakresie leków odchudzających
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Będziemy mierzyć HGA1C (%) na początku i po 6 i 12 miesiącach stosowania leków.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana jakości życia oceniana na podstawie oceny funkcjonalnej terapii przeciwnowotworowej- ginekologologia (fakt-G) w ciągu 12 miesięcy u uczestników na temat leków na odchudzanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
FACT-G zostanie oceniony na początku, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu leków.
Wynik wynosi od 0-108, przy wyższych wynikach wskazujących na lepszą jakość życia.
|
12 miesięcy
|
|
Zmiana depresji, jak oceniono w kwestionariuszu zdrowia pacjenta-2 (PHQ-2) w ciągu 12 miesięcy u uczestników w zakresie leków na odchudzanie
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
PHQ-2 zostanie oceniony na początku, 6 i 12 miesięcy po rozpoczęciu leków.
Wynik waha się od 0-6, a niższe wyniki wskazują na mniejsze objawy depresyjne.
Pacjenci z wynikiem 3 lub większym będą dalej oceniani za pomocą kwestionariusza zdrowia pacjenta-9 i zarządzania na protokole już obowiązującym u wszystkich pacjentów z kliniką odchudzania.
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Siegel RL, Miller KD, Fuchs HE, Jemal A. Cancer statistics, 2022. CA Cancer J Clin. 2022 Jan;72(1):7-33. doi: 10.3322/caac.21708. Epub 2022 Jan 12.
- Ward KK, Shah NR, Saenz CC, McHale MT, Alvarez EA, Plaxe SC. Cardiovascular disease is the leading cause of death among endometrial cancer patients. Gynecol Oncol. 2012 Aug;126(2):176-9. doi: 10.1016/j.ygyno.2012.04.013. Epub 2012 Apr 13.
- Guh DP, Zhang W, Bansback N, Amarsi Z, Birmingham CL, Anis AH. The incidence of co-morbidities related to obesity and overweight: a systematic review and meta-analysis. BMC Public Health. 2009 Mar 25;9:88. doi: 10.1186/1471-2458-9-88.
- Onstad MA, Schmandt RE, Lu KH. Addressing the Role of Obesity in Endometrial Cancer Risk, Prevention, and Treatment. J Clin Oncol. 2016 Dec 10;34(35):4225-4230. doi: 10.1200/JCO.2016.69.4638. Epub 2016 Nov 7.
- Klair N, Patel U, Saxena A, Patel D, Ayesha IE, Monson NR, Ramphall S. What Is Best for Weight Loss? A Comparative Review of the Safety and Efficacy of Bariatric Surgery Versus Glucagon-Like Peptide-1 Analogue. Cureus. 2023 Sep 29;15(9):e46197. doi: 10.7759/cureus.46197. eCollection 2023 Sep.
- Tondt, J., et al., Obesity Algorithm eBook, presented by the Obesity Medicine Association. 2023.
- Lonneman DJ Jr, Rey JA, McKee BD. Phentermine/Topiramate extended-release capsules (qsymia) for weight loss. P T. 2013 Aug;38(8):446-52.
- Jain SS, Ramanand SJ, Ramanand JB, Akat PB, Patwardhan MH, Joshi SR. Evaluation of efficacy and safety of orlistat in obese patients. Indian J Endocrinol Metab. 2011 Apr;15(2):99-104. doi: 10.4103/2230-8210.81938.
- Kulak-Bejda A, Bejda G, Waszkiewicz N. Safety and efficacy of naltrexone for weight loss in adult patients - a systematic review. Arch Med Sci. 2020 Sep 10;17(4):940-953. doi: 10.5114/aoms.2020.96908. eCollection 2021.
- Ussher JR, Drucker DJ. Glucagon-like peptide 1 receptor agonists: cardiovascular benefits and mechanisms of action. Nat Rev Cardiol. 2023 Jul;20(7):463-474. doi: 10.1038/s41569-023-00849-3. Epub 2023 Mar 28.
- Gao X, Hua X, Wang X, Xu W, Zhang Y, Shi C, Gu M. Efficacy and safety of semaglutide on weight loss in obese or overweight patients without diabetes: A systematic review and meta-analysis of randomized controlled trials. Front Pharmacol. 2022 Sep 14;13:935823. doi: 10.3389/fphar.2022.935823. eCollection 2022.
- Agnew H, Kitson S, Crosbie EJ. Interventions for weight reduction in obesity to improve survival in women with endometrial cancer. Cochrane Database Syst Rev. 2023 Mar 27;3(3):CD012513. doi: 10.1002/14651858.CD012513.pub3.
- Aleksandrova K, Drogan D, Boeing H, Jenab M, Bas Bueno-de-Mesquita H, Jansen E, van Duijnhoven FJ, Rinaldi S, Fedirko V, Romieu I, Kaaks R, Riboli E, Gunter MJ, Romaguera D, Westhpal S, Overvad K, Tjonneland A, Halkjaer J, Boutron-Ruault MC, Clavel-Chapelon F, Lukanova A, Trichopoulou A, Trichopoulos D, Vidalis P, Panico S, Agnoli C, Palli D, Tumino R, Vineis P, Buckland G, Sanchez-Cruz JJ, Dorronsoro M, Diaz MJ, Barricarte A, Ramon Quiros J, Peeters PH, May AM, Hallmans G, Palmqvist R, Crowe FL, Khaw KT, Wareham N, Pischon T. Adiposity, mediating biomarkers and risk of colon cancer in the European prospective investigation into cancer and nutrition study. Int J Cancer. 2014 Feb 1;134(3):612-21. doi: 10.1002/ijc.28368. Epub 2013 Aug 5.
- Petersen Harrington S, Balmaceda J, Spoozak L, Jewell A, Fitzgerald-Wolff S. Higher baseline BMI and lower estimated median income associated with increasing BMI after endometrial cancer diagnosis. Gynecol Oncol Rep. 2022 Dec 13;44:101123. doi: 10.1016/j.gore.2022.101123. eCollection 2022 Dec.
- Soisson S, Ganz PA, Gaffney D, Rowe K, Snyder J, Wan Y, Deshmukh V, Newman M, Fraser A, Smith K, Herget K, Hanson HA, Wu YP, Stanford J, Al-Sarray A, Werner TL, Setiawan VW, Hashibe M. Long-term Cardiovascular Outcomes Among Endometrial Cancer Survivors in a Large, Population-Based Cohort Study. J Natl Cancer Inst. 2018 Dec 1;110(12):1342-1351. doi: 10.1016/j.ygyno.2017.12.025.
- Shaw E, Farris M, McNeil J, Friedenreich C. Obesity and Endometrial Cancer. Recent Results Cancer Res. 2016;208:107-136. doi: 10.1007/978-3-319-42542-9_7.
- Creasman WT. Estrogen and cancer. Gynecol Oncol. 2002 Jul;86(1):1-9. doi: 10.1006/gyno.2001.6499. No abstract available.
- Eisenberg D, Shikora SA, Aarts E, Aminian A, Angrisani L, Cohen RV, de Luca M, Faria SL, Goodpaster KPS, Haddad A, Himpens JM, Kow L, Kurian M, Loi K, Mahawar K, Nimeri A, O'Kane M, Papasavas PK, Ponce J, Pratt JSA, Rogers AM, Steele KE, Suter M, Kothari SN. 2022 American Society of Metabolic and Bariatric Surgery (ASMBS) and International Federation for the Surgery of Obesity and Metabolic Disorders (IFSO) Indications for Metabolic and Bariatric Surgery. Obes Surg. 2023 Jan;33(1):3-14. doi: 10.1007/s11695-022-06332-1.
- Collins L, Costello RA. Glucagon-Like Peptide-1 Receptor Agonists. 2024 Feb 29. In: StatPearls [Internet]. Treasure Island (FL): StatPearls Publishing; 2026 Jan-. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551568/
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 października 2028
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 października 2030
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 marca 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 marca 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2026
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu moczowo-płciowego
- Choroby narządów płciowych
- Nowotwory układu moczowo-płciowego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet
- Choroby układu moczowo-płciowego kobiet i powikłania ciąży
- Choroby macicy
- Choroby narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory narządów płciowych, kobiety
- Nowotwory macicy
- Nowotwory endometrium
- Lecznictwo
- Terapia lecznicza
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY00160821
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
TAK
Opis planu IPD
Wszystkie IPD zebrane podczas procesu
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .