出生後の女性の便秘の結果尺度に対する全身の振動と腹部バインダーの組み合わせ効果
2025年3月10日 更新者:Riphah International University
便秘は出生後の女性の間で一般的な問題であり、多くの場合、重大な不快感と生活の質の低下をもたらします。
食事の調整や下剤のような伝統的な治療は、しばしば一時的な緩和のみを提供し、依存につながる可能性があります。
全身振動療法と腹部バインダーは、腸機能を改善し、便秘を緩和するための有望な非侵襲的介入として浮上しています。
調査の概要
状態
完了
詳細な説明
便秘は、多くの相互に関連する原因のために発生する複雑な状態です。
特に繊維や液体の場合、食事の不備は、しばしば便秘の中心的な存在を構成します。
しかし、動きの欠如や不規則な排便の動きを含む他のライフスタイル要因も責任があります。
医学的観点から腸の運動に影響を与える既知の状態には、過敏性腸症候群(IBS)、糖尿病、甲状腺機能低下症、およびパーキンソン病を含む神経障害が含まれます。
多くの場合、アヘン剤、制酸剤、抗うつ薬などの薬物の副作用としてリストされています。
さらに、腸の脳軸は、ストレスや不安が事態を悪化させるため、心理的側面が腸の幸福にかなりの役割を果たすことを示しています。
便秘の原因を理解することが重要です。治療を開発することは通常、週に3回未満で発生すると説明されており、便や便が満たされない便の通過が困難です。
急性便秘は、多くの場合、食事や水の摂取またはストレスの変化に起因する可能性がありますが、慢性便秘は生活の質に悪影響を与える可能性のある長年の病理学的存在です。
全身振動療法(WBV)は、機械的振動を利用して体内の筋肉、神経、組織の構造を励起する治療法です。
WBVは通常、個人が立っている、座り、または横たわる位置を実行するときに、指定された周波数と振幅で振動を提供するためにデバイスが制御される振動プラットフォームで管理されます。
振動は、迅速で不随意の筋肉収縮をもたらし、身体に影響を与えずに同様の運動効果をもたらします。
腹部バインダーは従来、身体的サポートに使用されていますが、最近の証拠は、腹部の筋肉の動員と腹腔内圧の増加に伴い、腸機能の改善における使用を支持しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
54
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン
- Riphah International University
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 22〜35歳の女性
- Cセクションを受けた雌は研究に含まれていました
- 重度の便秘を持っていた参加者
- 主要なグラビダ
- 産後6ヶ月の女性
- 単一胎児妊娠
除外基準:
- 正常な出産をした女性は除外されました
- 会陰切開の歴史
- 下剤を服用している参加者は除外されました
- 帝王切開後の腹部縫合感染症の歴史
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:実験グループ:全身振動
WBVは当初、フィットネスと物理的リハビリテーションのために開発され、疼痛管理や神経学的回復や循環の改善など、他のヘルスケアの分野に移動しています。
体の全身振動(WBV)療法は、筋肉と循環の物理的機能を緩和します。
さらに、機械的なエイズ(例えば
腹部バインダー)が腹部領域と適切な姿勢のサポートとして調査されており、それが二次的に胃腸機能を助けます
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(WBV)は、身体の筋肉、神経、組織の構造を興奮させるために機械的振動を利用する治療法です。
WBVは当初、フィットネスと物理的リハビリテーションのために開発され、疼痛管理や神経学的回復や循環の改善など、ヘルスケアの他の分野に移動しています。
他の名前:
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実験的:実験グループ:腹部バインダー
腹部バインダーは、主に腹部外傷を負った患者がコアの筋肉を安定させ、痛みを軽減し、機動性を向上させるのを助けるために設計されています。
姿勢の改善、呼吸の改善、腰の緊張の減少も、腹部に穏やかな圧力をかけることによって助けられます。
腹部バインダーは従来、身体的サポートに使用されていますが、最近の証拠は、腹部の筋肉の動員と腹腔内圧の増加に伴い、腸機能の改善における使用を支持しています。
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(WBV)は、身体の筋肉、神経、組織の構造を興奮させるために機械的振動を利用する治療法です。
WBVは当初、フィットネスと物理的リハビリテーションのために開発され、疼痛管理や神経学的回復や循環の改善など、ヘルスケアの他の分野に移動しています。
他の名前:
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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便秘症状の患者評価(PAC-SYM)アンケートIT
時間枠:6週間にわたって合計18セッションが実施されました。
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便秘の臨床試験で頻繁に使用されます。
これは、便秘の患者が報告した症状の重症度を評価するための重要なツールです。
12項目のアンケートは、3つの症状サブスケールに分けられます。腹部(4項目)。直腸(3項目);およびスツール(5つのアイテム)。
アイテムは5ポイントのリッカートスケールでスコアリングされ、スコアは0から4の範囲です(0 = '症状不在'、1 = 'マイルド'、2 = '中程度'、3 = '重度'、4 = '非常に深刻な')。
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6週間にわたって合計18セッションが実施されました。
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便秘の生活の質(PAC-QOL)アンケートの患者評価
時間枠:6週間にわたって合計18セッションが実施されました。
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PAC-QOLアンケートは、身体的不快感に関する4つの項目、サイコの社会的不快感に関する8つの項目、治療満足度に関する5つの項目、そして最終的に心配と不快感に関する11項目に分類されます。
応答の選択は、0から4までのリッカートスケールです。
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6週間にわたって合計18セッションが実施されました。
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修正された便秘評価尺度(MCAS)
時間枠:6週間にわたって合計18セッションが実施されました。
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腸機能を評価するために使用されます。
これは、3ポイントの合計評価尺度(0 =問題なし、1 =問題、2 =重度の問題)で構成され、0(便秘なし)から16(重度の便秘)の範囲の合計スコアが得られます。
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6週間にわたって合計18セッションが実施されました。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者:Adeela Arif, MS、Riphah International University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年12月19日
一次修了 (実際)
2025年2月2日
研究の完了 (実際)
2025年2月2日
試験登録日
最初に提出
2025年3月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月10日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年3月10日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。